Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja wydajności i realizacja przelewów pieniężnych w celu poprawy przestrzegania terapii antyretrowirusowej

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
  1. Określić zależność „dawka-odpowiedź” między kwotą przelewu a supresją wirusa HIV po 6 miesiącach
  2. Zidentyfikować najbardziej efektywną wielkość transferu pieniężnego, aby zwiększyć odsetek osób żyjących z zakażeniem wirusem HIV (PLHIV) pozostających pod opieką i z obniżonym mianem wirusa (<1000 kopii/ml) po 6 miesiącach. (Ta kwota będzie dalej oceniana w randomizowanym badaniu klastrowym w fazie 2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardowe usługi podstawowej opieki nad HIV zgodnie z krajowymi wytycznymi Tanzanii dotyczącymi postępowania w przypadku HIV i AIDS.

Badanie obejmuje dwie aktywne grupy interwencyjne:

  1. Możliwość zarobienia 10 000 TZS miesięcznie (~4,50 USD) przez okres do 6 miesięcy pod warunkiem uczestnictwa w wizytach oraz
  2. Możliwość zarobienia 22 500 TZS miesięcznie (~10,00 $) do 6 miesięcy pod warunkiem obecności na wizycie

W obu ramionach interwencji przekazy pieniężne będą dostarczane maksymalnie raz w miesiącu, w odstępie ≥28 dni, przez okres do sześciu miesięcy i dostarczane za pośrednictwem automatycznego mobilnego systemu pieniężnego połączonego z systemem identyfikacji biometrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

530

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
    • Shinyanga Region
      • Kahama, Shinyanga Region, Tanzania
        • Kahama Hospital
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
        • Kambarage Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
        • Kagongwa Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
        • Shinyanga Regional Referral Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Życie z zakażeniem wirusem HIV
  • Rozpoczęto terapię przeciwretrowirusową ≤1 miesiąc przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

- Uczestnicy, którzy nie wyrażają świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię porównawcze
Uczestnicy w grupie porównawczej otrzymają standardowe usługi podstawowej opieki nad HIV zgodnie z krajowymi wytycznymi Tanzanii dotyczącymi zarządzania HIV i AIDS.
Eksperymentalny: Aktywna interwencja 1
Uczestnicy otrzymają standardowe usługi podstawowej opieki nad HIV zgodnie z krajowymi wytycznymi Tanzanii dotyczącymi zarządzania HIV i AIDS oraz możliwość zarobienia 10 000 TZS miesięcznie (~ 4,50 USD) przez okres do 6 miesięcy, pod warunkiem uczestnictwa w wizytach.
Behawioralne: Aktywne ramię 1
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe usługi podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie HIV zgodnie z krajowymi wytycznymi Tanzanii dotyczącymi postępowania w przypadku HIV i AIDS, a także możliwość zarobienia 10 000 TZS miesięcznie pod warunkiem uczestnictwa w wizytach.
Eksperymentalny: Aktywna interwencja 2
Uczestnicy otrzymają standardowe usługi podstawowej opieki nad HIV zgodnie z krajowymi wytycznymi Tanzanii dotyczącymi zarządzania HIV i AIDS oraz możliwość zarobienia 22 500 TZS miesięcznie (~ 10,00 USD) do 6 miesięcy pod warunkiem obecności na wizycie.
Behawioralne: Aktywne ramię 2
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe usługi podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV zgodnie z krajowymi wytycznymi Tanzanii dotyczącymi postępowania w przypadku HIV i AIDS oraz możliwość zarobienia 22 500 TZS miesięcznie pod warunkiem uczestnictwa w wizytach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Supresja wirusa HIV po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
<1000 kopii/ml
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Health for a Prosperous Nation
Rasello
Management and Development for Health in Tanzania

Śledczy

  • Główny śledczy: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH112432-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj