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抗レトロウイルス療法のアドヒアランスを改善するための現金給付の効率と実施の最適化

2022年8月18日 更新者：Sandra McCoy、University of California, Berkeley
  1. 現金給付額と生後 6 か月の HIV ウイルス抑制との間の「用量反応」関係を決定する
  2. HIV 感染症 (PLHIV) を患っており、6 か月後にウイルス量が抑制され (<1000 コピー/ml)、治療を受けている人の割合を増やすための最も効果的な現金給付額を特定します。 (この金額は、フェーズ 2 のクラスター無作為化試験でさらに評価されます)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

コントロール グループの参加者は、タンザニアの HIV および AIDS の管理に関する国家ガイドラインに従って、標準的な HIV プライマリ ケア サービスを受けます。

この研究には、2 つの積極的な介入群があります。

  1. 訪問の出席を条件として、最大 6 か月間、10,000 TZS/月 (~$4.50) を獲得する機会、および
  2. 22,500 TZS/月 (~$10.00) を獲得する機会 訪問の出席を条件として、最大6か月間

両方の介入部門において、現金送金は最大で月に 1 回、28 日以上の間隔で最大 6 か月間行われ、生体認証システムにリンクされた自動モバイルマネーシステムを介して配信されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

530

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タンザニア
    • Shinyanga Region
      • Kahama、Shinyanga Region、タンザニア
        • Kahama Hospital
      • Shinyanga、Shinyanga Region、タンザニア
        • Kambarage Health Center
      • Shinyanga、Shinyanga Region、タンザニア
        • Kagongwa Health Center
      • Shinyanga、Shinyanga Region、タンザニア
        • Shinyanga Regional Referral Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • HIV感染とともに生きる
  • -研究への登録の1か月前までに開始された抗レトロウイルス療法

除外基準:

-インフォームドコンセントを提供しない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：比較アーム
比較グループの参加者は、タンザニアの HIV および AIDS の管理に関する国家ガイドラインに従って、標準的な HIV プライマリ ケア サービスを受けます。
実験的：能動的介入 1
参加者は、タンザニアの HIV および AIDS の管理に関する国家ガイドラインに従って、標準的な HIV プライマリ ケア サービスに加えて、訪問への出席を条件として、最大 6 か月間、10,000 TZS/月 (~$4.50) を獲得する機会を受け取ります。
行動：アクティブ アーム 1
このアームの参加者は、タンザニアの HIV および AIDS の管理に関する国家ガイドラインに従って、標準的な HIV プライマリ ケア サービスに加えて、訪問への出席を条件として 10,000 TZS/月を獲得する機会を受け取ります。
実験的：能動的介入 2
参加者は、タンザニアの HIV および AIDS の管理に関する国家ガイドラインに従って、標準的な HIV プライマリ ケア サービスに加えて、月額 22,500 TZS (~$10.00) を獲得する機会を受け取ります。 訪問の出席を条件として、最大6か月間。
行動：アクティブ アーム 2
このアームの参加者は、タンザニアの HIV および AIDS の管理に関する国家ガイドラインに従って、標準的な HIV プライマリ ケア サービスに加えて、訪問の出席を条件として月額 22,500 TZS を獲得する機会を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月でのHIVウイルス抑制
時間枠：6ヵ月
<1000 コピー/ml
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Berkeley

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Health for a Prosperous Nation
Rasello
Management and Development for Health in Tanzania

捜査官

  • 主任研究者：Prosper Njau, MD, MPH、Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月24日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月19日

最初の投稿 (実際)

2017年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月18日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH112432-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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