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Ottimizzazione dell'efficienza e implementazione dei trasferimenti di denaro per migliorare l'aderenza alla terapia antiretrovirale

18 agosto 2022 aggiornato da: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
  1. Determinare la relazione "dose-risposta" tra un importo di trasferimento in contanti e la soppressione virale dell'HIV a 6 mesi
  2. Identificare la dimensione del trasferimento di denaro più efficace per aumentare la percentuale di persone che vivono con l'infezione da HIV (PLHIV) trattenute in cura e con carica virale soppressa (<1000 copie/ml) dopo 6 mesi. (Questo importo sarà ulteriormente valutato in uno studio randomizzato a grappolo nella Fase 2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno i servizi di assistenza primaria standard per l'HIV secondo le Linee guida nazionali della Tanzania per la gestione dell'HIV e dell'AIDS.

Lo studio ha due bracci di intervento attivi:

  1. L'opportunità di guadagnare 10.000 TZS/mese (~ $ 4,50) per un massimo di 6 mesi subordinato alla partecipazione alle visite e
  2. L'opportunità di guadagnare 22.500 TZS/mese (~$10,00) per un massimo di 6 mesi subordinato alla partecipazione alla visita

In entrambi i bracci di intervento, i trasferimenti in contanti saranno effettuati al massimo una volta al mese, a distanza di ≥28 giorni l'uno dall'altro, per un massimo di sei mesi e consegnati tramite un sistema di denaro mobile automatico collegato a un sistema di identificazione biometrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

530

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
    • Shinyanga Region
      • Kahama, Shinyanga Region, Tanzania
        • Kahama Hospital
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
        • Kambarage Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
        • Kagongwa Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
        • Shinyanga Regional Referral Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni
  • Vivere con l'infezione da HIV
  • Terapia antiretrovirale iniziata ≤1 mese prima dell'arruolamento nello studio

Criteri di esclusione:

- Partecipanti che non forniscono il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di confronto
I partecipanti al gruppo di confronto riceveranno i servizi di assistenza primaria standard per l'HIV secondo le Linee guida nazionali della Tanzania per la gestione dell'HIV e dell'AIDS.
Sperimentale: Intervento attivo 1
I partecipanti riceveranno i servizi standard di assistenza primaria per l'HIV secondo le Linee guida nazionali della Tanzania per la gestione dell'HIV e dell'AIDS oltre all'opportunità di guadagnare 10.000 TZS/mese (~ $ 4,50) per un massimo di 6 mesi a condizione della partecipazione alle visite.
Comportamentale: Braccio attivo 1
I partecipanti a questo braccio riceveranno i servizi standard di assistenza primaria per l'HIV secondo le Linee guida nazionali della Tanzania per la gestione dell'HIV e dell'AIDS, oltre all'opportunità di guadagnare 10.000 TZS/mese in base alla partecipazione alle visite.
Sperimentale: Intervento attivo 2
I partecipanti riceveranno i servizi standard di assistenza primaria per l'HIV secondo le linee guida nazionali della Tanzania per la gestione dell'HIV e dell'AIDS oltre all'opportunità di guadagnare 22.500 TZS/mese (~ $ 10,00) per un massimo di 6 mesi subordinato alla partecipazione alla visita.
Comportamentale: Braccio attivo 2
I partecipanti a questo braccio riceveranno i servizi standard di assistenza primaria per l'HIV secondo le Linee guida nazionali della Tanzania per la gestione dell'HIV e dell'AIDS, oltre all'opportunità di guadagnare 22.500 TZS/mese in base alla partecipazione alle visite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soppressione virale dell'HIV a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
<1000 copie/ml
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Health for a Prosperous Nation
Rasello
Management and Development for Health in Tanzania

Investigatori

  • Investigatore principale: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH112432-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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