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Otimizando a eficiência e implementação de transferências de renda para melhorar a adesão à terapia antirretroviral

18 de agosto de 2022 atualizado por: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
  1. Determinar a relação "dose-resposta" entre um valor de transferência de dinheiro e a supressão viral do HIV em 6 meses
  2. Identificar o tamanho de transferência de dinheiro mais eficaz para aumentar a proporção de pessoas vivendo com infecção por HIV (PVHIV) mantidas em cuidados e com carga viral suprimida (<1000 cópias/ml) após 6 meses. (Esta quantidade será avaliada posteriormente em um estudo randomizado de cluster na Fase 2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes do grupo de controle receberão os serviços padrão de atendimento primário de HIV de acordo com as Diretrizes Nacionais da Tanzânia para o Gerenciamento de HIV e AIDS.

O estudo tem dois braços de intervenção ativa:

  1. A oportunidade de ganhar 10.000 TZS/mês (~ $ 4,50) por até 6 meses, condicionada à participação em visitas e
  2. A oportunidade de ganhar 22.500 TZS/mês (~$10,00) por até 6 meses condicionada a comparecimento em visita

Em ambos os ramos de intervenção, as transferências monetárias serão entregues no máximo uma vez por mês, espaçadas ≥28 dias, por até seis meses e entregues por meio de um sistema automático de dinheiro móvel vinculado a um sistema de identificação biométrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

530

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tanzânia
    • Shinyanga Region
      • Kahama, Shinyanga Region, Tanzânia
        • Kahama Hospital
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzânia
        • Kambarage Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzânia
        • Kagongwa Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzânia
        • Shinyanga Regional Referral Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos
  • Viver com infecção pelo HIV
  • Terapia antirretroviral iniciada ≤ 1 mês antes da inclusão no estudo

Critério de exclusão:

- Participantes que não fornecem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de comparação
Os participantes do grupo de comparação receberão os serviços padrão de atendimento primário de HIV de acordo com as Diretrizes Nacionais da Tanzânia para o Gerenciamento de HIV e AIDS.
Experimental: Intervenção ativa 1
Os participantes receberão os serviços padrão de cuidados primários de HIV de acordo com as Diretrizes Nacionais da Tanzânia para o Gerenciamento de HIV e AIDS, além da oportunidade de ganhar 10.000 TZS/mês (~ $ 4,50) por até 6 meses, condicionada à frequência à consulta.
Comportamental: Braço Ativo 1
Os participantes neste braço receberão os serviços padrão de cuidados primários de HIV de acordo com as Diretrizes Nacionais da Tanzânia para o Gerenciamento de HIV e AIDS, além da oportunidade de ganhar 10.000 TZS/mês, condicionada à frequência à consulta.
Experimental: Intervenção ativa 2
Os participantes receberão os serviços padrão de cuidados primários de HIV de acordo com as Diretrizes Nacionais da Tanzânia para o Gerenciamento de HIV e AIDS, além da oportunidade de ganhar 22.500 TZS/mês (~ $ 10,00) por até 6 meses condicionada a comparecimento em visita.
Comportamental: Braço ativo 2
Os participantes neste braço receberão os serviços padrão de cuidados primários de HIV de acordo com as Diretrizes Nacionais da Tanzânia para o Gerenciamento de HIV e AIDS, além da oportunidade de ganhar 22.500 TZS/mês, condicionada à frequência à consulta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão viral do HIV em 6 meses
Prazo: 6 meses
<1000 cópias/ml
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Berkeley

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Health for a Prosperous Nation
Rasello
Management and Development for Health in Tanzania

Investigadores

  • Investigador principal: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH112432-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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