- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03351556
Оптимизация эффективности и внедрение денежных переводов для улучшения соблюдения режима антиретровирусной терапии
- Определите зависимость «доза-реакция» между суммой денежного перевода и подавлением вируса ВИЧ через 6 месяцев.
- Определить наиболее эффективный размер денежного перевода для увеличения доли людей, живущих с ВИЧ-инфекцией (ЛЖВ), оставшихся под опекой и с подавленной вирусной нагрузкой (<1000 копий/мл) через 6 месяцев. (Это количество будет дополнительно оценено в кластерном рандомизированном исследовании на этапе 2).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники контрольной группы получат стандартные услуги первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ в соответствии с Национальным руководством Танзании по лечению ВИЧ и СПИДа.
В исследовании есть две группы активных вмешательств:
- Возможность зарабатывать 10 000 танзанийских шиллингов в месяц (~ 4,50 доллара США) на срок до 6 месяцев при условии посещения посещения и
- Возможность зарабатывать 22 500 танзанийских шиллингов в месяц (~ 10 долларов США) на срок до 6 месяцев при условии посещения
В обоих группах вмешательства денежные переводы будут доставляться не чаще одного раза в месяц с интервалом ≥28 дней на срок до шести месяцев и доставляться через автоматическую систему мобильных денег, связанную с системой биометрической идентификации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shinyanga Region
-
Kahama, Shinyanga Region, Танзания
- Kahama Hospital
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Танзания
- Kambarage Health Center
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Танзания
- Kagongwa Health Center
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Танзания
- Shinyanga Regional Referral Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Жизнь с ВИЧ-инфекцией
- Начатая антиретровирусная терапия ≤1 месяца до включения в исследование
Критерий исключения:
- Участники, которые не дают информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Рука сравнения
Участники группы сравнения получат стандартные услуги первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ в соответствии с Национальными рекомендациями Танзании по лечению ВИЧ и СПИДа.
|
|
Экспериментальный: Активное вмешательство 1
Участники получат стандартные услуги первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ в соответствии с Национальными рекомендациями Танзании по ведению ВИЧ и СПИДа, а также возможность зарабатывать 10 000 танзанийских шиллингов в месяц (~ 4,50 доллара США) на срок до 6 месяцев при условии посещения посещения.
|
Участники этого направления получат стандартные услуги первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ в соответствии с Национальными рекомендациями Танзании по ведению ВИЧ и СПИДа, а также возможность зарабатывать 10 000 танзанийских шиллингов в месяц при условии посещаемости.
|
Экспериментальный: Активное вмешательство 2
Участники получат стандартные услуги первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ в соответствии с Национальным руководством Танзании по ведению ВИЧ и СПИДа, а также возможность зарабатывать 22 500 тайских шиллингов в месяц (~ 10 долларов США).
на срок до 6 месяцев при условии посещения врача.
|
Участники этого направления получат стандартные услуги первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ в соответствии с Национальными рекомендациями Танзании по ведению ВИЧ и СПИДа, а также возможность зарабатывать 22 500 танзанийских шиллингов в месяц при условии посещаемости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Подавление вируса ВИЧ через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
<1000 копий/мл
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Packel L, Fahey C, Kalinjila A, Mnyippembe A, Njau P, McCoy SI. Preparing a financial incentive program to improve retention in HIV care and viral suppression for scale: using an implementation science framework to evaluate an mHealth system in Tanzania. Implement Sci Commun. 2021 Sep 23;2(1):109. doi: 10.1186/s43058-021-00214-w.
- Fahey CA, Njau PF, Katabaro E, Mfaume RS, Ulenga N, Mwenda N, Bradshaw PT, Dow WH, Padian NS, Jewell NP, McCoy SI. Financial incentives to promote retention in care and viral suppression in adults with HIV initiating antiretroviral therapy in Tanzania: a three-arm randomised controlled trial. Lancet HIV. 2020 Nov;7(11):e762-e771. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30230-7. Epub 2020 Sep 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH112432-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активная рука 1
-
Electrical Geodesics, Inc.Stanford UniversityПрекращено
-
Duke UniversityЗавершенныйПреждевременные родыСоединенные Штаты
-
Abbott NutritionЗавершенныйЖелудочно-кишечная толерантностьСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineОтозванЭректильная дисфункция | Сердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton...ЗавершенныйМалярия | Лихорадочное заболеваниеКения
-
Radicle ScienceРекрутингБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты