- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03351556
Optimering af effektiviteten og implementeringen af pengeoverførsler for at forbedre overholdelse af antiretroviral terapi
- Bestem "dosis-respons"-forholdet mellem et kontantoverførselsbeløb og HIV-virusundertrykkelse efter 6 måneder
- Identificer den mest effektive kontantoverførselsstørrelse for at øge andelen af mennesker, der lever med hiv-infektion (PLHIV), der er fastholdt i pleje og med undertrykt virusmængde (<1000 kopier/ml) efter 6 måneder. (Denne mængde vil blive yderligere evalueret i et randomiseret klyngeforsøg i fase 2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard hiv-primærpleje i henhold til Tanzanias nationale retningslinjer for håndtering af hiv og aids.
Undersøgelsen har to aktive interventionsarme:
- Muligheden for at tjene 10.000 TZS/måned (~$4,50) i op til 6 måneder, betinget af besøgsdeltagelse, og
- Muligheden for at tjene 22.500 TZS/måned (~$10,00) i op til 6 måneder betinget af besøgsdeltagelse
I begge interventionsarme vil kontantoverførsler maksimalt blive leveret én gang om måneden med en mellemrum på ≥28 dage i op til seks måneder og leveret via et automatisk mobilt pengesystem koblet til et biometrisk identifikationssystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shinyanga Region
-
Kahama, Shinyanga Region, Tanzania
- Kahama Hospital
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
- Kambarage Health Center
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
- Kagongwa Health Center
-
Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
- Shinyanga Regional Referral Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- At leve med HIV-infektion
- Påbegyndt antiretroviral behandling ≤1 måned før optagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke giver informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sammenligningsarm
Deltagerne i sammenligningsgruppen vil modtage standard hiv-primærpleje i henhold til Tanzanias nationale retningslinjer for håndtering af hiv og aids.
|
|
Eksperimentel: Aktiv intervention 1
Deltagerne vil modtage standard hiv-primærplejetjenester i henhold til Tanzanias nationale retningslinjer for håndtering af hiv og aids plus muligheden for at tjene 10.000 TZS/måned (~$4,50) i op til 6 måneder, betinget af besøgsdeltagelse.
|
Deltagere i denne arm vil modtage standard hiv-primærplejetjenester i henhold til Tanzanias nationale retningslinjer for håndtering af hiv og aids plus muligheden for at tjene 10.000 TZS/måned, betinget af besøgsdeltagelse.
|
Eksperimentel: Aktiv intervention 2
Deltagerne vil modtage standard hiv-primærplejetjenester i henhold til Tanzanias nationale retningslinjer for håndtering af hiv og aids plus muligheden for at tjene 22.500 TZS/måned (~$10,00)
i op til 6 måneder betinget af besøgsdeltagelse.
|
Deltagere i denne arm vil modtage standard hiv-primærplejetjenester i henhold til Tanzanias nationale retningslinjer for håndtering af hiv og aids plus muligheden for at tjene 22.500 TZS/måned, betinget af besøgsdeltagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV-viral suppression efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
<1000 kopier/ml
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Packel L, Fahey C, Kalinjila A, Mnyippembe A, Njau P, McCoy SI. Preparing a financial incentive program to improve retention in HIV care and viral suppression for scale: using an implementation science framework to evaluate an mHealth system in Tanzania. Implement Sci Commun. 2021 Sep 23;2(1):109. doi: 10.1186/s43058-021-00214-w.
- Fahey CA, Njau PF, Katabaro E, Mfaume RS, Ulenga N, Mwenda N, Bradshaw PT, Dow WH, Padian NS, Jewell NP, McCoy SI. Financial incentives to promote retention in care and viral suppression in adults with HIV initiating antiretroviral therapy in Tanzania: a three-arm randomised controlled trial. Lancet HIV. 2020 Nov;7(11):e762-e771. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30230-7. Epub 2020 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH112432-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
Kliniske forsøg med Aktiv arm 1
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Hôpital NOVOAfsluttetHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfældeFrankrig
-
Morehouse School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkendtKolorektal cancerForenede Stater
-
AmgenAfsluttetLeukæmi | Myeloid leukæmi | Kræft | Hæmatologiske maligniteterForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Brighter BitesAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetPædiatrisk hjernestammegliomEgypten
-
University of BergenHaukeland University Hospital; Helse Fonna; University Hospital, AkershusUkendt