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Optimierung der Effizienz und Implementierung von Geldtransfers zur Verbesserung der Einhaltung der antiretroviralen Therapie

18. August 2022 aktualisiert von: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
  1. Bestimmen Sie die "Dosis-Wirkungs"-Beziehung zwischen einem Geldtransferbetrag und der HIV-Virusunterdrückung nach 6 Monaten
  2. Identifizieren Sie die effektivste Geldtransfergröße, um den Anteil der Menschen mit HIV-Infektion (PLHIV) zu erhöhen, die nach 6 Monaten in Pflege bleiben und eine unterdrückte Viruslast (<1000 Kopien/ml) aufweisen. (Diese Menge wird in Phase 2 in einer Cluster-randomisierten Studie weiter evaluiert).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die standardmäßige HIV-Grundversorgung gemäß den nationalen Richtlinien für das Management von HIV und AIDS in Tansania.

Die Studie hat zwei aktive Interventionsarme:

  1. Die Möglichkeit, 10.000 TZS/Monat (~4,50 $) für bis zu 6 Monate zu verdienen, abhängig von der Besuchsteilnahme, und
  2. Die Möglichkeit, 22.500 TZS/Monat (~10,00 $) zu verdienen für bis zu 6 Monate abhängig vom Besuchsbesuch

In beiden Interventionsarmen werden Bargeldüberweisungen höchstens einmal monatlich im Abstand von ≥28 Tagen für bis zu sechs Monate über ein automatisches mobiles Geldsystem, das mit einem biometrischen Identifikationssystem verbunden ist, zugestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

530

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
    • Shinyanga Region
      • Kahama, Shinyanga Region, Tansania
        • Kahama Hospital
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tansania
        • Kambarage Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tansania
        • Kagongwa Health Center
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tansania
        • Shinyanga Regional Referral Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • Leben mit einer HIV-Infektion
  • Beginn der antiretroviralen Therapie ≤ 1 Monat vor Aufnahme in die Studie

Ausschlusskriterien:

- Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vergleichsarm
Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten die standardmäßige HIV-Grundversorgung gemäß den Nationalen Richtlinien für das Management von HIV und AIDS in Tansania.
Experimental: Aktives Eingreifen 1
Die Teilnehmer erhalten die standardmäßige HIV-Grundversorgung gemäß Tansanias Nationalen Richtlinien für das Management von HIV und AIDS sowie die Möglichkeit, 10.000 TZS/Monat (~4,50 USD) für bis zu 6 Monate zu verdienen, abhängig von der Besuchsteilnahme.
Verhalten: Aktiver Arm 1
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die standardmäßigen HIV-Grundversorgungsdienste gemäß Tansanias Nationalen Richtlinien für das Management von HIV und AIDS sowie die Möglichkeit, 10.000 TZS/Monat zu verdienen, abhängig von der Besuchsteilnahme.
Experimental: Aktives Eingreifen 2
Die Teilnehmer erhalten die standardmäßige HIV-Grundversorgung gemäß Tansanias Nationalen Richtlinien für das Management von HIV und AIDS sowie die Möglichkeit, 22.500 TZS/Monat (ca. 10,00 USD) zu verdienen. für bis zu 6 Monate abhängig vom Besuchsbesuch.
Verhalten: Aktiver Arm 2
Die Teilnehmer an diesem Zweig erhalten die Standard-HIV-Grundversorgungsdienste gemäß Tansanias Nationalen Richtlinien für das Management von HIV und AIDS sowie die Möglichkeit, 22.500 TZS/Monat zu verdienen, abhängig von der Besuchsteilnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Virussuppression nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
<1000 Kopien/ml
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Health for a Prosperous Nation
Rasello
Management and Development for Health in Tanzania

Ermittler

  • Hauptermittler: Prosper Njau, MD, MPH, Health for a Prosperous Nation and Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly, and Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH112432-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV/Aids

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