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대동맥 협착증의 양전자방출단층촬영/자기공명영상 (PASS)

2024년 6월 10일 업데이트: University of Edinburgh

대동맥 협착증은 서구에서 수술이 필요한 가장 흔한 판막 질환입니다. 이는 판막엽의 진행성 석회화 및 섬유증과 제한된 판막 개방으로 정의됩니다. 이는 결국 심장 근육(좌심실)을 증가하는 압력에 노출시켜 심장 근육이 두꺼워지게(좌심실 비대, LVH) 벽 스트레스를 정상화하고 심박출량(박출량)을 유지합니다. 이용 가능한 유일한 치료법은 수술 또는 최소 침습 판막 치환술(TAVI)을 통해 압력 과부하를 완화하는 것입니다.

트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증은 다양한 조직, 주로 심장에 불용성 트랜스티레틴 단백질(간에서 생산되는 작은 단백질 사량체)이 침착되는 것이 특징인 질환입니다. 특정 TTR 유전자 돌연변이로 인해 유전되는 형태도 있지만, 대부분의 경우는 돌연변이가 없는 TTR(야생형)이 있는 노인에게서 발생합니다. 노인에게서 TTR 플라크의 발견은 상대적으로 흔합니다. 사후 연구에서 80세 이상의 환자 중 22~25%가 심장 아밀로이드 침착의 증거를 보였습니다. 그러나 소수의 개인에서는 상당한 진행성 아밀로이드 축적이 있어 심장 근육이 두꺼워지고 심부전으로 이어집니다. 여러 약물이 임상 시험의 고급 단계에 있지만 현재 의학적 치료법은 허가되지 않았습니다.

위의 두 가지 조건 모두 노인 인구에서 점점 더 흔해지고 심장 근육이 두꺼워지는 특징이 있기 때문에 개별 환자에서는 인식하지 못한 채 공존할 가능성이 있습니다. 심각한 대동맥 협착증이 있는 임상 인구 집단에서 심장 아밀로이드증의 유병률은 알려져 있지 않지만 소규모 계열에서는 대략 6~29% 정도인 것으로 추정됩니다. 다른 데이터에 따르면 대동맥 협착증과 동시 심장 아밀로이드증이 있는 환자는 AVR에도 불구하고 예후가 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 따라서 아밀로이드증이 공존하는 대동맥 협착증 환자를 식별하는 것은 예후 예측 측면과 판막 중재술 진행 여부에 대한 결정에 영향을 미칠 수 있기 때문에 중요합니다.

PET/MR은 MRI의 우수한 시간적, 공간적 해상도와 PET의 민감한 분자 이미징을 결합한 새로운 기술입니다. PET/MR은 우수한 조직 특성화, 심장 및 호흡 운동에 대한 개선된 교정, 방사선 노출의 주요 감소를 제공한다는 점에서 PET/CT(현재 더 널리 사용되는 접근 방식)에 비해 상당한 이점을 가지고 있습니다. PET 데이터의 신뢰할 수 있는 감쇠 보정을 제공하는 능력에 대한 우려가 있지만 이러한 문제는 우리 그룹이 제안한 최근 기술을 통해 대부분 극복된 것으로 보입니다. MR은 또한 좌심실 심근을 포함한 CT에 비해 신체의 특정 조직을 영상화하는 데 더 적합합니다.

대동맥 협착증에서 MRI는 조직 구성을 평가할 수 있는 독특한 능력으로 심장 근육(심근)을 검사하는 최고의 표준 기술이 되었습니다. 특히 후기 가돌리늄 강화(LGE)와 T1 매핑 기반 기술은 모두 좌심실 대상부전의 바이오마커 역할을 하며 불량한 환자 결과와 밀접하게 연관되어 있는 심장 흉터(섬유증)를 감지할 수 있습니다. CMR은 또한 LGE의 특징적인 패턴과 높은 기본 T1 값과 관련된 심장 아밀로이드를 검출하기 위한 최적의 비침습적 기술입니다. 그러나 현재로서는 예후와 치료법이 다른 두 가지 유형의 심장 아밀로이드 TTR과 AL 아밀로이드증을 구별할 수 없습니다. 우리 그룹이 수행한 예비 연구에서는 18F-NaF PET가 CMR에 추가되면 이 추적자가 TTR 침전물에는 결합하지만 AL 침전물에는 결합하지 않고 둘을 구별할 수 있다는 점을 토대로 이러한 구별을 할 수 있다고 제안했습니다. 중요한 것은 대동맥 판막의 석회화 활동 지표로 동일한 PET 추적자를 사용하여 질병 진행 및 심장 사건을 예측하는 능력을 입증했다는 것입니다.

본 연구에서는 판막과 심근 모두의 기능적, 구조적 특성을 자세히 평가하고 중요한 사례를 식별하기 위해 판막 개입이 고려되는 대동맥 협착증에서 PET/MR이 "원스톱" 영상으로 사용될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 심장 TTR 아밀로이드 침착.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, 영국, EH164SB
        • University of Edinburgh / NHS Lothian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AS 그룹: 대동맥 판막 개입을 위해 의뢰된 NHS Lothian 환자

건강한 자원봉사자 그룹: 포함 기준을 충족하는 스코틀랜드 남동부의 건강한 자원봉사자

설명

포함 기준(AS 그룹)

  • 심한 대동맥 협착증
  • 대동맥 판막 중재술(수술 AVR/TAVI)에 대해 의뢰됨
  • 아밀로이드에 대한 높은 임상적 의심(예: 저유량 저경도 AS, 부적절한 LVH)
  • 연령 >70세
  • 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있음

제외 기준(AS 그룹)

  • 사전 동의를 제공할 수 없음
  • MRI 스캔에 대한 금기사항(예: 영구 심박조율기)
  • 심각한 신장 손상(eGFR <30 ml/min/1.73 m2)
  • 중등도 또는 중증의 대동맥판 역류 또는 승모판 협착증이 공존함
  • 급성 판막 심장 질환(예: 급성 승모판 역류 또는 심내막염)
  • 급성 폐부종 또는 심인성 쇼크

포함기준(건강한 자원봉사자)

  • 현재 심혈관 질환을 암시하는 증상은 없습니다
  • 연령 >70
  • 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있음

제외기준(건강한 자원봉사자)

  • 사전 동의를 제공할 수 없음
  • MRI 스캔에 대한 금기사항(예: 영구 심박조율기)
  • 심각한 신장 손상(eGFR <30 ml/min/1.73 m2)
  • 알려진 심각한 판막 심장 질환(경증 역류성 판막 병변 또는 협착성 병변 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대동맥 협착군
70세 이상의 중증 대동맥 협착증 환자는 대동맥 판막 중재술을 받아야 함
건강한 봉사단
현재 심혈관 질환이 70세 이상임을 암시하는 증상의 병력이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표준 흡수 값을 계산하여 정량화된 PET 신호 강도
기간: 수술 전 스캔
수술 전 스캔

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Russell J Everett, MBBS, University of Edinburgh / NHS Lothian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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