심각한 정신 질환에서 운동하십시오. 사이키액티브 프로젝트
2018년 9월 3일 업데이트: Javier Bueno-Antequera, Universidad Pablo de Olavide
중증 정신 질환 환자의 운동 훈련. 사이키액티브 프로젝트
이 무작위 통제 시험의 목적은 중증 정신 질환 환자의 체중, 신체 구성, 인체 측정 및 공복 혈액 측정, 체력, 폐 기능, 삶의 질 및 생활 습관에 대한 운동 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인
- Universidad Pablo de Olavide
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
경험이 풍부한 정신과 의사에 의해 확립된 중증 정신 질환이 있는 18세 이상의 환자로 지난 한 달 동안 항정신병 약물로 안정되었습니다.
제외 기준:
임상적 불안정성, 병발성 약물 남용 또는 조절되지 않는 심혈관, 신경근 및 내분비 장애의 증거가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
12주 동안 운동 훈련(주당 3회 유산소 및 저항 훈련).
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12주 동안 운동 훈련(주 3회 유산소 및 저항 훈련)
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반적인 치료
운동 개입 기간과 일치하는 12주 동안의 일반적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주
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킬로그램 단위.
InBody 770 체성분 분석기 사용 (Biospace Ltd, Seoul, Korea)
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12주
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체지방량
기간: 12주
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킬로그램 단위.
InBody 770 체성분 분석기 사용 (Biospace Ltd, Seoul, Korea)
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12주
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근육량
기간: 12주
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킬로그램 단위.
InBody 770 체성분 분석기 사용 (Biospace Ltd, Seoul, Korea)
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12주
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혈당
기간: 12주
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데시리터당 밀리그램입니다.
하룻밤 금식 후 아침에 수집
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12주
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혈중 콜레스테롤
기간: 12주
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데시리터당 밀리그램입니다.
하룻밤 금식 후 아침에 수집
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12주
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혈중 트리글리세리드
기간: 12주
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데시리터당 밀리그램입니다.
하룻밤 금식 후 아침에 수집
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12주
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허리둘레
기간: 12주
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밀리미터 단위.
측정 테이프(Harpenden Anthropometric Tape; Holtain, Dyfed, UK)를 사용하여 마지막 갈비뼈와 장골능 사이 중간 지점에 위치
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12주
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엉덩이 둘레
기간: 12주
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밀리미터 단위.
측정 테이프(Harpenden Anthropometric Tape; Holtain, Dyfed, UK)를 사용하여 대전자 위로 최대 너비로 배치
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 상태
기간: 12주
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Short Form 36개 항목 건강 설문 조사 설문지 버전 2 사용. 신체(신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증 및 일반 건강) 및 정신 건강 상태(활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강)의 8가지 영역을 검사합니다.
4개의 신체 영역은 신체 구성 요소 점수로 요약되고, 4개의 정신 영역은 정신 구성 요소 점수를 구성합니다.
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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12주
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하체 근력
기간: 12주
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풀 스탠드 수.
30초 체어 스탠드 테스트 사용
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12주
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하체 유연성
기간: 12주
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센티미터 단위.
의자 앉기 및 뻗기 테스트 사용
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12주
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상체 유연성
기간: 12주
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센티미터 단위.
백 스크래치 테스트 사용
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12주
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정신병리학적 증상
기간: 12주
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간략한 증상 인벤토리-18 설문지 사용.
점수 범위는 0~72점입니다.
더 높은 값은 더 높은 정신 병리학적 심각도를 나타냅니다.
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12주
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흡연
기간: 12주
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Fagerström 니코틴 의존성 설문지 사용.
점수 범위는 0~10점입니다.
더 높은 값은 더 높은 니코틴 의존도를 나타냅니다.
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12주
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상체 근력
기간: 12주
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바이셉 컬의 수.
30초 암 컬 테스트 사용
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12주
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유산소 지구력
기간: 12주
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미터 단위.
6분 걷기 테스트 사용
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12주
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동적 균형
기간: 12주
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몇 초 안에.
8피트 업앤고 테스트 사용
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12주
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정적 균형
기간: 12주
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몇 초 안에.
황새 균형 테스트 사용
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12주
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강제 폐활량
기간: 12주
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리터.
폐활량계(Spirolab II.
Medical International Research, 로마, 이탈리아)
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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내약성 및 삶의 질 설문지 사용.
점수 범위는 8~32점입니다.
높을수록 낮을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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12주
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불안 증상
기간: 12주
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Beck Anxiety Inventory 설문지 사용.
점수 범위는 0~63점입니다.
높은 값은 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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12주
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우울증 증상
기간: 12주
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Beck 우울증 인벤토리-II 설문지를 사용합니다.
점수 범위는 0~63점입니다.
값이 높을수록 더 높은 우울증 수준을 나타냅니다.
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12주
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자아 존중감
기간: 12주
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로젠버그 자존감 척도 사용.
점수 범위는 10~40점입니다.
높은 값은 높은 자부심을 나타냅니다.
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12주
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신체 활동
기간: 12주
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짧은 형식의 국제 신체 활동 설문지 사용.
주당 신진 대사에 해당하는 시간.
값이 높을수록 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTS948AFS17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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