Harjoittelu vakavissa mielisairaudissa. PsychiActive-projekti
maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Javier Bueno-Antequera, Universidad Pablo de Olavide
Liikuntaharjoittelu potilaille, joilla on vaikea mielisairaus. PsychiActive-projekti
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia liikunnan vaikutuksia kehon painoon, kehon koostumukseen, antropometrisiin ja paastoverimittauksiin, fyysiseen kuntoon, keuhkojen toimintaan, elämänlaatuun ja elämäntapatottumuksiin potilailla, joilla on vaikea mielisairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja
- Universidad Pablo de Olavide
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on kokeneiden psykiatreiden toteama vakava mielisairaus, vähintään 18-vuotiaat ja jotka ovat saaneet psykoosilääkkeitä viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kliininen epävakaus, samanaikainen päihteiden väärinkäyttö tai näyttöä kontrolloimattomista kardiovaskulaarisista, hermo-lihas- tai endokriinisistä häiriöistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Liikuntaharjoittelu 12 viikon ajan (aerobinen ja vastusharjoittelu kolme kertaa viikossa).
|
Liikuntaharjoittelu 12 viikon ajan (aerobinen ja vastusharjoittelu kolme kertaa viikossa)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito 12 viikon ajan, samaan aikaan harjoitusinterventioajan puitteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kiloissa.
InBody 770 Body Composition Analyzerin käyttäminen (Biospace Ltd, Soul, Korea)
|
12 viikkoa
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kiloissa.
InBody 770 Body Composition Analyzerin käyttäminen (Biospace Ltd, Soul, Korea)
|
12 viikkoa
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kiloissa.
InBody 770 Body Composition Analyzerin käyttäminen (Biospace Ltd, Soul, Korea)
|
12 viikkoa
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Milligrammoina desilitrassa.
Kerätty aamulla yön yli paaston jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Veren kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Milligrammoina desilitrassa.
Kerätty aamulla yön yli paaston jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Veren triglyseridi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Milligrammoina desilitrassa.
Kerätty aamulla yön yli paaston jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Millimetreinä.
Käyttämällä mittanauhaa (Harpenden Anthropometric Tape; Holtain, Dyfed, UK), joka on sijoitettu viimeisen kylkiluun ja suoliluun harjanteen väliin
|
12 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Millimetreinä.
Käyttämällä mittanauhaa (Harpenden Anthropometric Tape; Holtain, Dyfed, UK), joka on asetettu suurimmalle leveydelle suurempien trochanterien päälle
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyen lomakkeen 36-kohtaisen terveyskyselylomakkeen versio 2 käyttäminen. Tarkastelee kahdeksaa fyysistä (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu ja yleinen terveys) ja mielenterveyden tilaa (elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys).
Neljä fyysistä aluetta on tiivistetty fyysisen komponentin pistemääräksi, ja neljä henkistä aluetta muodostavat henkisen komponentin pistemäärän.
Pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
12 viikkoa
|
|
Alempi kehon voimakkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Täyden katsomon määrässä.
30 sekunnin tuolinjalkatestin käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Alavartalon joustavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Senttimetreinä.
Istu-ja kurkota -testin käyttäminen
|
12 viikkoa
|
|
Ylävartalon joustavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Senttimetreinä.
Selän naarmutestin käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Psykopatologiset oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttämällä Brief Symptom Inventory-18 -kyselylomaketta.
Pisteet vaihtelevat 0-72 pistettä.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa psykopatologista vakavuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttämällä Fagerströmin nikotiiniriippuvuuskyselyä.
Pisteet vaihtelevat 0-10 pistettä.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hauiskiharoiden lukumäärässä.
Käytä 30 sekunnin käsivarren kiertymistestiä
|
12 viikkoa
|
|
Aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Metreissä.
Käytä 6 minuutin kävelytestiä
|
12 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sekunneissa.
8 jalan ylös ja mene -testin käyttäminen
|
12 viikkoa
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sekunneissa.
Haikaran tasapainotestin käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Litroina.
Käyttämällä spirometriaa (Spirolab II.
Medical International Research, Rooma, Italia)
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Siedevyys ja elämänlaatu -kyselyn käyttö.
Pisteet vaihtelevat 8-32 pisteen välillä.
Korkeampi alempi merkitsee parempaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory -kyselylomakkeen käyttäminen.
Pisteet vaihtelevat 0-63 pistettä.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
12 viikkoa
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Beckin masennusinventaarion II kyselylomakkeen käyttäminen.
Pisteet vaihtelevat 0-63 pistettä.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
12 viikkoa
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon käyttäminen.
Pisteet vaihtelevat 10-40 pistettä.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa itsetuntoa.
|
12 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen käyttäminen.
Aineenvaihduntaekvivalenttiminuutteina viikossa.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTS948AFS17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .