3D 인쇄 보조 기술 개입
2017년 11월 22일 업데이트: Florida International University
3D 인쇄 보조 기술 개입: 1단계 시험
이 연구의 목적은 3D 프린터를 사용하여 맞춤형 보조 기술 재활 장치를 만드는 타당성을 이해하는 것입니다.
특히 맞춤형 3D 인쇄 필박스가 기성 일반 필박스에 비해 안전하고 수용 가능하며 효과적인지 조사하고 있습니다.
이 연구에서는 필박스를 사용하는 만성 질환을 가진 약 20명의 사람들이 일련의 설문 조사와 인터뷰를 통해 현재 필박스에 대한 만족도와 복약 순응도를 설명합니다.
그런 다음 필 박스, 약물 및 일상에 대한 인터뷰에 참여할 것입니다.
인터뷰를 기반으로 연구팀은 참가자의 선호도, 능력 및 약물 요법에 맞는 새로운 필박스를 3D 프린팅합니다.
그런 다음 참가자는 2-8주 동안 필박스를 사용합니다.
마지막에 참가자는 일련의 설문 조사와 인터뷰를 통해 새로운 필박스에 대한 만족도와 복약 순응도를 설명하는 동일한 질문에 답하게 됩니다.
이 연구는 클리닉에서 3D 프린팅의 잠재력과 맞춤형 보조 기술의 효과에 대한 중요한 지식을 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 성인(만 18세 이상)
- 적어도 매주 필박스를 사용하십시오.
- 처방된 2가지 이상의 약물
- 새로운 3D 인쇄 필박스를 사용해 보고자 합니다.
제외 기준:
- 단기 축복 테스트에서 10점 이상의 점수로 입증되는 심각한 인지 장애가 있음
- 연구팀과 직접 및 전화로 만날 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기성 필박스와 3D 프린팅 필박스 비교
연구 참가자는 기본적으로 필박스 사용자였습니다.
참가자들은 자신의 필박스로 자신의 경험과 선호도를 설명했습니다.
그런 다음 참가자에게는 3D 인쇄 필박스가 제공됩니다.
연구원은 기준선에서 사용된 기성 약상자와 연구의 일환으로 참가자에게 전달된 맞춤형 3D 인쇄 약상자 사이에서 참가자의 경험과 선호도를 비교할 것입니다.
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연구팀은 참가자의 습관, 일과, 선호도, 약물, 기술 및 능력에 대해 인터뷰했습니다.
인터뷰를 바탕으로 연구팀은 맞춤형 3D 프린팅 필박스를 디자인하고 프린트했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료-응급 부작용의 발생률
기간: 1주 및 2-8주에 다시
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참가자는 1주 및 연구가 끝날 때 필박스를 사용하여 건강 또는 주요 문제의 변화를 경험했는지 질문을 받게 됩니다.
또한 모든 참가자는 이상반응을 경험할 경우 연구팀에 연락하도록 교육받았다.
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1주 및 2-8주에 다시
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보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST2.0)
기간: 2-8주
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참가자는 QUEST 2.0을 완료하여 기성품 필박스에 대한 만족도와 비교하여 3D 프린팅된 필박스에 대한 만족도를 설명합니다.
이것은 장치의 수용 가능성을 보여줍니다.
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2-8주
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리필 및 의약품 준수 척도(ARMS)
기간: 2-8주
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ARMS에서 측정한 복약 순응도는 3D 인쇄 보조 기술의 예비 효능을 입증합니다.
특히, 필박스가 참가자가 처방된 대로 약을 더 잘 복용하는 데 도움이 되었는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
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2-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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