과탄산성 호흡 부전이 있는 도심 환자 집단의 결과 개선을 위한 원격 진료 (ETOUCH)
고탄산혈증에 대한 PAP/NIPPV를 사용하는 아인슈타인 폐 환자를 위한 의료 서비스의 효율성을 위해 제안된 솔루션으로서의 원격 의료
Hypercapnia Telemedicine Outreach Program(E-TOUCH 연구)은 Einstein의 hypercapnic 환자들 사이에서 빈약한 후속 조치 및 순응 문제를 해결하기 위해 응급 의료 서비스(EMS) 가정 방문뿐만 아니라 원격 의료 기술을 활용하는 것을 목표로 합니다.
가설은 피험자의 집에 연락하면 보다 일관된 의료 전달이 가능하고, 의료 효율성 및 치료 순응도가 증가하고, 전반적으로 급성 비대상 상태/과탄산성 호흡 부전이 감소하고 응급실 방문 및 입원이 감소할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Hypercapnic 호흡 부전은 상당한 수의 ED 방문 및 재입원을 포함하는 널리 퍼진 의학적 문제입니다. 고칼슘혈증 발병 위험이 높은 대상 집단은 비만 저환기 증후군(OHS), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), COPD와 겹치는 수면 장애 호흡(SDB), 신경근 장애 환자입니다. 이러한 환자는 일반적으로 진행성 치료 병동 또는 집중 치료 병동에서 오랜 기간 동안 관리되며, 이는 의료 시스템 자원을 과도하게 사용할 수 있습니다. Einstein Medical Center의 환자 집단에는 여러 저소득 커뮤니티/동네가 포함됩니다. 그들의 교육 배경은 다양하며 지속적인 교육과 상담은 치료 계획의 필수적인 부분입니다. 이 환자들은 지리적 접근성이 부족하고 전화를 통해 의료 제공자와 연락하기 어렵기 때문에 특히 취약합니다. 일부 환자는 진료소 방문에 대한 공동 부담금을 감당할 수 없거나 의사와 후속 조치를 취할 수 없습니다. 또한 병원에서 비침습적 인공호흡으로 치료를 받고 가정 치료가 필요한 환자는 장치를 받지 못하거나 적절한 사용에 대해 최적이 아닌 훈련을 받습니다. 이 환자들은 또한 이동성 문제로 병적으로 비만일 수 있으며, 이는 환자가 서비스 제공자를 추적하는 것을 방해하는 또 다른 장애물입니다.
기도 양압(PAP) 요법/비침습적 양압 환기(NIPPV)는 급성 과탄산성 호흡 부전을 예방하는 효과적인 치료법입니다. 그러나 낮은 규정 준수 및 열악한 후속 조치는 종종 반복되는 문제입니다. 응급실에 있는 이러한 고위험 환자는 급성 고탄산혈증 및 뇌병증을 앓고 있으며 이후 ICU 입원 및 기계적 환기가 수반됩니다. 이 원격 진료 아웃리치 프로그램은 EMS(응급 의료 서비스)를 통한 가정 방문과 협력하여 E-touch 장치(Vivify-Go)를 활용하는 것을 목표로 합니다. 의료 제공의 규정 준수 및 효율성을 개선합니다. 이러한 노력으로 인해 급성 비대상성 호흡 상태 및 병원 재입원률이 감소할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Albert Einstein Healthcare Network
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자 > 18세
- COPD-OSA 중복, OHS, 신경근 질환/쇠약에 이차적인 고탄산혈증(PCO2 ≥ 45mmHg)의 증거
- NIV / NIPPV 외래환자 필요
- 스마트 기기/태블릿 조작 가능
- 동의
제외 기준:
- 비영어권 또는 비스페인어 사용(장치 비디오 및 설문 조사는 영어 또는 스페인어로만 제공됨)
- 동의할 수 없는 환자
- 임산부
- 죄수
- 18세 미만 환자
- 집에서 이미 NIPPV/CPAP를 사용 중이고 치료를 준수하는 환자
- 중대한 비폐 질환(EF < 40%인 CHF), PASP> 60 mmGH인 폐고혈압, 중증 판막 심장 질환, 말기 신장 질환 또는 말기 간 질환.
- 건강 보험이 없는 환자
- 다른 주에 거주(펜실베니아)
- 약물/마약 의존의 현재 또는 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비비파이 + EMS
이 팔에는 원격 의료 키트가 있고 예정된 EMS 가정 방문을 받을 것입니다.
피험자는 활동 일정에 명시된 대로 원격 의료 키트를 통해 일일 생체 인식/설문 조사/케어 계획을 완료합니다. 태블릿 장치와 별도로 EMS 가정 방문은 퇴원일로부터 7일, 21일 및 42일에 예정됩니다.
이러한 가정 방문 중에 EM 직원은 NIV/NIPPV 장치를 점검합니다.
호흡기 전문의/수면 의사의 처방에 따라 압력을 조절하고 마스크, 가습기 등의 문제를 해결할 수 있습니다.
그들은 또한 비강 캐뉼라를 통해 호기말 CO2를 측정합니다.
|
원격 의료 키트는 매일 생체 인식(활력 징후) 및 치료 계획을 얻을 수 있는 (Vivify) 것입니다.
이들은 모두 온라인 포털을 통해 폐 팀에서 원격으로 모니터링합니다.
원격진료 시스템은 임상적 문제(매개변수의 활력징후)가 있거나 비침습적 양압환기(NIPPV)를 사용하지 않을 때마다 경고하도록 설정되어 있습니다.
이 시스템을 사용하면 폐 팀(의사, 호흡 치료사, 간호사) 간의 화상 회의를 통해 문제를 해결하고 NIPPV 준수를 높일 수 있습니다.
NIPPV의 대면 문제 해결, 환경 점검 및 호기말 CO2를 위한 응급 의료 서비스 예약 가정 방문.
|
|
활성 비교기: 생생하게만
이 그룹은 위에 정의된 것과 동일한 프로토콜로 원격 의료 태블릿과 키트를 받게 됩니다. EMS 가정 방문은 설정되지 않습니다. |
원격 의료 키트는 매일 생체 인식(활력 징후) 및 치료 계획을 얻을 수 있는 (Vivify) 것입니다.
이들은 모두 온라인 포털을 통해 폐 팀에서 원격으로 모니터링합니다.
원격진료 시스템은 임상적 문제(매개변수의 활력징후)가 있거나 비침습적 양압환기(NIPPV)를 사용하지 않을 때마다 경고하도록 설정되어 있습니다.
이 시스템을 사용하면 폐 팀(의사, 호흡 치료사, 간호사) 간의 화상 회의를 통해 문제를 해결하고 NIPPV 준수를 높일 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 ED 및 병원 재입원율
기간: 30 일
|
환자는 다음 30일 동안 등록부터 추적됩니다.
2개의 병렬 개입군 간의 재입원 비율을 비교하고 p-값을 확인합니다.
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SF-12 설문지
기간: 6주 동안 2주마다
|
SF-12 설문지는 피험자의 정신 및 의사 기능과 전반적인 건강 관련 삶의 질에 대한 평가 점수를 제공합니다.
병렬 개입 그룹의 과목 점수를 비교할 것입니다.
|
6주 동안 2주마다
|
|
NIV 준수
기간: 6주
|
이는 30일 기간의 최소 70%, 하루 최소 4시간 NIV 사용에 대한 CMS(Centers of Medicare and Medicaid) 기준을 사용한 NIV 준수 여부에 대한 예 또는 아니오 결정입니다.
2개의 병렬 개입 그룹에서 비순응 피험자에 대한 순응의 수를 비교할 것입니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sunil Sharma, Albert Einstein Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- D'Cruz,Rebecca, Harman Saman, Olliver O'Sullivan, Norashikin Amran, Jumaa Bwika, Ben Beauchamp, Rahul Mukherjee. "Readmission and mortality after first hospital admission with acute hypercapnic respiratory failure (AHRF) requiring non-invasive ventilation (NIV)" European Respiratory Journal (2013) 42:P2490
- Konikkara J, Tavella R, Willes L, Kavuru M, Sharma S. Early recognition of obstructive sleep apnea in patients hospitalized with COPD exacerbation is associated with reduced readmission. Hosp Pract (1995). 2016;44(1):41-7. doi: 10.1080/21548331.2016.1134268. Epub 2016 Jan 20.
- Riachy M, Najem S, Iskandar M, Choucair J, Ibrahim I, Juvelikian G. Factors predicting CPAP adherence in obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Breath. 2017 May;21(2):295-302. doi: 10.1007/s11325-016-1408-y. Epub 2016 Sep 16.
- Taylor Y, Eliasson A, Andrada T, Kristo D, Howard R. The role of telemedicine in CPAP compliance for patients with obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Breath. 2006 Sep;10(3):132-8. doi: 10.1007/s11325-006-0059-9.
- Turino C, de Batlle J, Woehrle H, Mayoral A, Castro-Grattoni AL, Gomez S, Dalmases M, Sanchez-de-la-Torre M, Barbe F. Management of continuous positive airway pressure treatment compliance using telemonitoring in obstructive sleep apnoea. Eur Respir J. 2017 Feb 8;49(2):1601128. doi: 10.1183/13993003.01128-2016. Print 2017 Feb.
- Bruyneel M. Technical Developments and Clinical Use of Telemedicine in Sleep Medicine. J Clin Med. 2016 Dec 13;5(12):116. doi: 10.3390/jcm5120116.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ETOUCH Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .