Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde voor het verbeteren van de resultaten bij patiëntenpopulaties in de binnenstad met hypercapneïsch ademhalingsfalen (ETOUCH)

26 oktober 2018 bijgewerkt door: Sunil Sharma, Albert Einstein Healthcare Network

Telegeneeskunde als een voorgestelde oplossing voor een efficiëntere gezondheidszorg voor Einstein-longpatiënten met PAP/NIPPV voor hypercapnie

Het Hypercapnia Telemedicine Outreach-programma (E-TOUCH-studie) heeft tot doel telegeneeskundetechnologie te gebruiken, evenals huisbezoeken van de medische hulpdiensten (EMS) om het probleem aan te pakken met slechte follow-up en therapietrouw bij de hypercapnische patiënten van Einstein.

De hypothese is dat het bereiken van de huizen van de proefpersonen een consistentere gezondheidszorg mogelijk maakt, de efficiëntie van de gezondheidszorg en therapietrouw verhoogt, en in het algemeen acute gedecompenseerde toestanden / hypercapnische respiratoire insufficiëntie vermindert, SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypercapnische respiratoire insufficiëntie is een veel voorkomend medisch probleem, met een aanzienlijk aantal SEH-bezoeken en heropnames. De doelpopulatie die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van hypercapnie zijn patiënten met obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS), chronische obstructieve longziekte (COPD), slaapstoornissen met ademhaling (SDB) overlappend met COPD, en patiënten met neuromusculaire aandoeningen. Deze patiënten worden gewoonlijk voor langere tijd behandeld in de progressieve zorgafdelingen of de intensive care-afdeling, waardoor de middelen van het gezondheidssysteem te veel kunnen worden gebruikt. De patiëntenpopulatie van Einstein Medical Center omvat meerdere gemeenschappen / buurten met lage inkomens. Hun opleidingsachtergrond varieert en constante educatie en begeleiding vormen een integraal onderdeel van het behandelplan. Deze patiënten zijn bijzonder kwetsbaar vanwege een gebrek aan geografische toegang en de moeilijkheid om telefonisch contact op te nemen met zorgverleners. Sommige patiënten kunnen mogelijk geen eigen bijdrage betalen voor kliniekbezoeken of zijn niet in staat om contact op te nemen met een arts. Bovendien krijgen patiënten die in het ziekenhuis worden behandeld met niet-invasieve beademing en thuistherapie nodig hebben, het apparaat nooit of zijn ze niet optimaal getraind in het juiste gebruik ervan. Deze patiënten kunnen ook morbide obesitas hebben met mobiliteitsproblemen, wat een ander obstakel is dat patiënten ervan weerhoudt contact op te nemen met hun zorgverleners.

Positieve luchtwegdruktherapie (PAP) / niet-invasieve positieve drukventilatie (NIPPV) zijn effectieve behandelingen om acute hypercapnische respiratoire insufficiëntie te voorkomen; lage naleving en slechte follow-up zijn echter vaak terugkerende problemen. Deze hoogrisicopatiënten presenteren zich acuut hypercapnisch en encefalopathisch op de afdeling spoedeisende hulp met daaropvolgende opname op de IC en mechanische beademing. om de naleving en de efficiëntie van de gezondheidszorg te verbeteren. Deze inspanningen zullen hopelijk leiden tot een afname van acute gedecompenseerde ademhalingstoestanden en het aantal heropnames in ziekenhuizen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Albert Einstein Healthcare Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
  • Bewijs van hypercapnie (PCO2 ≥ 45 mmHg) secundair aan COPD-OSA-overlap, OHS, neuromusculaire ziekte/zwakte
  • NIV / NIPPV poliklinisch vereist
  • Mogelijkheid om een ​​smart device/tablet te bedienen
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels of niet-Spaans sprekend (apparaatvideo's en enquêtes zijn alleen beschikbaar in het Engels of Spaans)
  • Patiënten kunnen geen toestemming geven
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Patiënten <18 jaar
  • Patiënt gebruikt thuis al NIPPV/CPAP en therapietrouw
  • Significante niet-pulmonale aandoeningen (CHF met EF < 40%), pulmonale hypertensie met PASP> 60 mmGH, ernstige hartklepaandoening, eindstadium nierziekte of eindstadium leverziekte.
  • Patiënten zonder zorgverzekering
  • Buiten de staat wonen (Pennsylvania)
  • Patiënten met huidige of voorgeschiedenis van drugs-/narcotische afhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Levendig + EMS
Deze arm zal de Telemedicine-kits hebben en geplande EMS-huisbezoeken krijgen. De proefpersonen zullen dagelijkse biometrische gegevens / enquêtes / zorgplannen invullen via de telegeneeskundekit, zoals gespecificeerd in het activiteitenschema. Afgezien van het tabletapparaat, zullen EMS-huisbezoeken worden gepland op dag 7, dag 21 en dag 42 vanaf ontslag. Tijdens deze huisbezoeken zal het EM-personeel een controle van het NIV/NIPPV-apparaat uitvoeren. Ze zijn in staat om de druk aan te passen volgens het recept van uw longarts / slaaparts en eventuele problemen met het masker, de luchtbevochtiger, enz. Op te lossen. Ze zullen ook End-tidal CO2 meten via een neuscanule.
Ander: Levendig maken
Een telemedicine-kit zal (Vivify) die dagelijkse biometrische gegevens (vitale functies) en zorgplannen zal verkrijgen. Deze worden allemaal op afstand gemonitord door het Pulmonary-team via een online portal. Het telegeneeskundesysteem heeft een instelling voor waarschuwingen wanneer er klinische zorgen zijn (vitale functies buiten parameters), of niet-gebruik van de niet-invasieve positieve drukbeademing (NIPPV). Dit systeem maakt videoconferenties mogelijk tussen het longteam (arts, ademhalingstherapeut, verpleegkundige) om problemen op te lossen en de naleving van de NIPPV te verbeteren.
Ander: EMS
Geplande huisbezoeken van de medische hulpdienst voor face-to-face probleemoplossing van de NIPPV, omgevingscontrole en end-tidal CO2.
Actieve vergelijker: Alleen levendigheid

Deze groep ontvangt de tablet en kit voor telegeneeskunde, met hetzelfde protocol als hierboven gedefinieerd.

Er worden geen EMS huisbezoeken ingesteld
Ander: Levendig maken
Een telemedicine-kit zal (Vivify) die dagelijkse biometrische gegevens (vitale functies) en zorgplannen zal verkrijgen. Deze worden allemaal op afstand gemonitord door het Pulmonary-team via een online portal. Het telegeneeskundesysteem heeft een instelling voor waarschuwingen wanneer er klinische zorgen zijn (vitale functies buiten parameters), of niet-gebruik van de niet-invasieve positieve drukbeademing (NIPPV). Dit systeem maakt videoconferenties mogelijk tussen het longteam (arts, ademhalingstherapeut, verpleegkundige) om problemen op te lossen en de naleving van de NIPPV te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen ED en ziekenhuisopnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
Patiënten worden gedurende de volgende 30 dagen vanaf inschrijving gevolgd. We vergelijken het aantal heropnames tussen de 2 parallelle interventiearmen en controleren de p-waarde
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-12 vragenlijst
Tijdsspanne: elke 2 weken gedurende 6 weken
De SF-12-vragenlijst geeft een beoordelingsscore van het mentale en medische functioneren van de proefpersoon en de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. We vergelijken scores van proefpersonen in de parallelle interventiegroepen
elke 2 weken gedurende 6 weken
NIV-conformiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Dit is een JA of NEE bepaling van NIV-naleving met behulp van de CMS-criteria (Centers of Medicare en Medicaid) van ten minste 4 uur gebruik van NIV per dag, ten minste 70% van een periode van 30 dagen. We zullen het aantal volgzame en niet-conforme proefpersonen in de 2 parallelle interventiegroepen vergelijken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sunil Sharma, Albert Einstein Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ETOUCH Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren