Telelääketiede tulosten parantamiseksi kantakaupungin potilasväestössä, jolla on hyperkapneinen hengitysvajaus (ETOUCH)
Telelääketiede ehdotettuna ratkaisuna terveydenhuollon toimituksen tehostamiseksi Einsteinin keuhkopotilaille PAP/NIPPV-potilaille hyperkapniaan
Hypercapnia Telemedicine Outreach Program (E-TOUCH Study) pyrkii hyödyntämään telelääketieteen teknologiaa sekä ensiapupalveluiden (EMS) kotikäyntejä ongelman ratkaisemiseksi Einsteinin hyperkapniapotilaiden huonosta seurannasta ja hoitomyöntyvyydestä.
Oletuksena on, että koteihin tavoittaminen mahdollistaa johdonmukaisemman terveydenhuollon, lisää terveydenhuollon tehokkuutta ja hoidon noudattamista ja vähentää yleisesti akuutteja dekompensoituneita tiloja / hyperkapnista hengitysvajetta, vähentää päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperkapninen hengitysvajaus on yleinen lääketieteellinen ongelma, joka käsittää huomattavan määrän päivystyskäyntejä ja takaisinottoa. Kohderyhmät, joilla on suuri riski sairastua hyperkapniaan, ovat potilaat, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), unihäiriöinen hengitys (SDB), joka on päällekkäinen COPD:n kanssa, sekä potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia. Näitä potilaita hoidetaan yleensä progressiivisen hoidon yksiköissä tai tehohoidossa pitkiä aikoja, mikä voi käyttää ylimääräistä terveydenhuoltojärjestelmän resursseja. Einstein Medical Centerin potilasjoukossa on useita pienituloisia yhteisöjä/alueita. Heidän koulutustaustansa vaihtelee ja jatkuva koulutus ja neuvonta ovat olennainen osa hoitosuunnitelmaa. Nämä potilaat ovat erityisen haavoittuvia, koska heillä ei ole maantieteellistä pääsyä ja heidän on vaikea saada yhteyttä terveydenhuollon tarjoajiin puhelimitse. Joillakin potilaista ei ehkä ole varaa osallistua klinikkakäyntien maksuun tai heillä ei ole mahdollisuutta seurata lääkäriä. Lisäksi sairaalassa noninvasiivisella ventilaatiolla hoidettavat ja kotihoitoa tarvitsevat potilaat eivät joko koskaan saa laitetta tai he eivät saa optimaalista koulutusta sen asianmukaiseen käyttöön. Nämä potilaat voivat myös olla sairaalloisesti liikalihavia liikkumisongelmien vuoksi, mikä on toinen este, joka estää potilaita ottamasta yhteyttä palveluntarjoajiinsa.
Positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) hoito/ei-invasiivinen positiivinen paineventilaatio (NIPPV) ovat tehokkaita hoitoja akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen välttämiseksi; alhainen noudattaminen ja huono seuranta ovat kuitenkin usein toistuvia ongelmia. Nämä korkean riskin potilaat ovat ensiapuosastolla akuutissa hyperkapniassa ja enkefalopatiassa, minkä jälkeen he joutuvat tehohoitoon ja menevät koneelliseen ventilaatioon. Tämän telelääketieteen tukiohjelman tavoitteena on hyödyntää E-touch-laitteita (Vivify-Go) yhteistyössä EMS:n (Emergency Medical Services) kotikäyntien kanssa. terveydenhuollon säännösten noudattamisen ja tehokkuuden parantamiseksi. Nämä ponnistelut johtavat toivottavasti akuuttien dekompensoituneiden hengitysteiden ja sairaalan takaisinottoasteen vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Albert Einstein Healthcare Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Todisteet hyperkapniasta (PCO2 ≥ 45 mmHg), joka johtuu keuhkoahtaumatauti-OSA-päällekkäisyydestä, OHS, neuromuskulaarinen sairaus/heikkous
- Vaatii NIV / NIPPV avohoidon
- Kyky käyttää älylaitetta/tablettia
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englannin tai ei-espanjankielinen (laitevideot ja kyselyt ovat saatavilla vain englanniksi tai espanjaksi)
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilas jo kotona NIPPV/CPAP-hoidossa ja hoidon mukainen
- Merkittävät ei-keuhkosairaudet (CHF, EF < 40 %), keuhkoverenpaine, PASP > 60 mmGH, vaikea sydänläppäsairaus, loppuvaiheen munuaissairaus tai loppuvaiheen maksasairaus.
- Potilaat ilman sairausvakuutusta
- Asuu osavaltion ulkopuolella (Pennsylvania)
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut huume-/huumaririippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vivify + EMS
Tässä käsivarressa on telelääketieteen sarjat, ja se saa ajoitetut EMS-kotikäynnit.
Koehenkilöt suorittavat päivittäiset biometriset / tutkimukset / hoitosuunnitelmat etälääketieteen sarjan kautta aktiviteettisuunnitelman mukaisesti Tablettilaitteen lisäksi EMS-kotikäynnit ajoitetaan päiväksi 7, päiväksi 21 ja päiväksi 42 kotiuttamisesta.
Näiden kotikäyntien aikana EM-henkilöstö tarkistaa NIV/NIPPV-laitteen.
He pystyvät säätämään paineita keuhkolääkärin/unilääkärin reseptin mukaan ja ratkaisemaan maskin, ilmankostuttimen jne.
He mittaavat myös loppuhengityksen CO2:ta nenäkanyylin kautta.
|
Telelääketieteen pakki (Vivify), joka saa päivittäiset biometriset tiedot (vitaalimerkit) ja hoitosuunnitelmat.
Pulmonary-tiimi valvoo näitä kaikkia etänä verkkoportaalin kautta.
Telelääketieteen järjestelmässä on järjestelmä hälytyksiä varten aina, kun on kliinisiä huolenaiheita (parametreista poissa olevia elintoimintoja) tai ei-invasiivista ylipaineventilaatiota (NIPPV) ei käytetä.
Tämä järjestelmä mahdollistaa videoneuvottelun keuhkohoitotiimin (lääkäri, hengitysterapeutti, sairaanhoitaja) välillä ongelmien vianmäärittämiseksi ja NIPPV-yhteensopivuuden lisäämiseksi.
Päivystyspoliklinikka järjesti kotikäyntejä NIPPV:n kasvokkain tapahtuvan vianetsinnän, ympäristötarkastuksen ja vuoroveden CO2-päästöjen loppumisen aikana.
|
|
Active Comparator: Vain eläväksi
Tämä ryhmä saa telelääketieteen tabletin ja pakkauksen samalla protokollalla kuin edellä on määritelty. EMS-kotikäyntejä ei järjestetä |
Telelääketieteen pakki (Vivify), joka saa päivittäiset biometriset tiedot (vitaalimerkit) ja hoitosuunnitelmat.
Pulmonary-tiimi valvoo näitä kaikkia etänä verkkoportaalin kautta.
Telelääketieteen järjestelmässä on järjestelmä hälytyksiä varten aina, kun on kliinisiä huolenaiheita (parametreista poissa olevia elintoimintoja) tai ei-invasiivista ylipaineventilaatiota (NIPPV) ei käytetä.
Tämä järjestelmä mahdollistaa videoneuvottelun keuhkohoitotiimin (lääkäri, hengitysterapeutti, sairaanhoitaja) välillä ongelmien vianmäärittämiseksi ja NIPPV-yhteensopivuuden lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän ED ja sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaita seurataan ilmoittautumisesta alkaen seuraavat 30 päivää.
Vertailemme kahden rinnakkaisen interventiohaan uudelleenottoastetta ja tarkistamme p-arvon
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-12 kyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikon välein 6 viikon ajan
|
SF-12-kysely antaa arviopisteen koehenkilön henkisestä ja lääkärin toiminnasta sekä yleisestä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Vertailemme koehenkilöiden pisteitä rinnakkaisissa interventioryhmissä
|
2 viikon välein 6 viikon ajan
|
|
NIV-yhteensopivuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä on KYLLÄ tai EI NIV-yhteensopivuuden määritys käyttämällä CMS-kriteerejä (Centers of Medicare ja Medicaid) vähintään 4 tuntia NIV:n käyttöä päivässä, vähintään 70 % 30 päivän ajanjaksosta.
Vertailemme vaatimusten mukaisten ja ei-vaatimusten täyttäneiden määrää kahdessa rinnakkaisessa interventioryhmässä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunil Sharma, Albert Einstein Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- D'Cruz,Rebecca, Harman Saman, Olliver O'Sullivan, Norashikin Amran, Jumaa Bwika, Ben Beauchamp, Rahul Mukherjee. "Readmission and mortality after first hospital admission with acute hypercapnic respiratory failure (AHRF) requiring non-invasive ventilation (NIV)" European Respiratory Journal (2013) 42:P2490
- Konikkara J, Tavella R, Willes L, Kavuru M, Sharma S. Early recognition of obstructive sleep apnea in patients hospitalized with COPD exacerbation is associated with reduced readmission. Hosp Pract (1995). 2016;44(1):41-7. doi: 10.1080/21548331.2016.1134268. Epub 2016 Jan 20.
- Riachy M, Najem S, Iskandar M, Choucair J, Ibrahim I, Juvelikian G. Factors predicting CPAP adherence in obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Breath. 2017 May;21(2):295-302. doi: 10.1007/s11325-016-1408-y. Epub 2016 Sep 16.
- Taylor Y, Eliasson A, Andrada T, Kristo D, Howard R. The role of telemedicine in CPAP compliance for patients with obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Breath. 2006 Sep;10(3):132-8. doi: 10.1007/s11325-006-0059-9.
- Turino C, de Batlle J, Woehrle H, Mayoral A, Castro-Grattoni AL, Gomez S, Dalmases M, Sanchez-de-la-Torre M, Barbe F. Management of continuous positive airway pressure treatment compliance using telemonitoring in obstructive sleep apnoea. Eur Respir J. 2017 Feb 8;49(2):1601128. doi: 10.1183/13993003.01128-2016. Print 2017 Feb.
- Bruyneel M. Technical Developments and Clinical Use of Telemedicine in Sleep Medicine. J Clin Med. 2016 Dec 13;5(12):116. doi: 10.3390/jcm5120116.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Lihavuus
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Uniapnea-oireyhtymät
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
- Neuromuskulaariset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETOUCH Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .