Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna dla poprawy wyników w śródmiejskiej populacji pacjentów z hiperkapnią oddechową (ETOUCH)

26 października 2018 zaktualizowane przez: Sunil Sharma, Albert Einstein Healthcare Network

Telemedycyna jako proponowane rozwiązanie w kierunku efektywności świadczenia opieki zdrowotnej dla pacjentów z chorobą płuc Einsteina na PAP/NIPPV z powodu hiperkapnii

Program Hypercapnia Telemedicine Outreach Program (badanie E-TOUCH) ma na celu wykorzystanie technologii telemedycznej, a także wizyt domowych pogotowia ratunkowego (EMS) w celu rozwiązania problemu słabej obserwacji i przestrzegania zaleceń u pacjentów z hiperkapnią Einsteina.

Hipoteza jest taka, że ​​dotarcie do domów pacjentów umożliwi bardziej spójną opiekę zdrowotną, zwiększy efektywność opieki zdrowotnej i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz ogólnie zmniejszy ostre stany dekompensacji / hiperkapniczną niewydolność oddechową, zmniejszy liczbę wizyt na SOR i hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hiperkapniczna niewydolność oddechowa jest powszechnym problemem medycznym, obejmującym znaczną liczbę wizyt na SOR i ponownych przyjęć. Populacją docelową o wysokim ryzyku rozwoju hiperkapnii są pacjenci z zespołem hipowentylacji otyłości (OHS), przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zaburzeniami oddychania podczas snu (SDB) pokrywającymi się z POChP oraz pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi. Pacjenci ci są zwykle leczeni na oddziałach opieki progresywnej lub oddziałach intensywnej terapii przez dłuższy czas, co może powodować nadmierne wykorzystanie zasobów systemu opieki zdrowotnej. Populacja pacjentów Centrum Medycznego Einsteina obejmuje wiele społeczności/sąsiedztw o niskich dochodach. Ich wykształcenie jest różne, a stała edukacja i poradnictwo stanowią integralną część planu leczenia. Ci pacjenci są szczególnie narażeni ze względu na brak dostępu geograficznego i trudności w telefonicznym kontakcie z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Część pacjentów może nie być w stanie współpłacić za wizyty w poradni lub nie jest w stanie kontynuować wizyty u lekarza. Ponadto pacjenci leczeni wentylacją nieinwazyjną w szpitalu i wymagający terapii domowej albo nigdy nie otrzymują urządzenia, albo są nieoptymalnie przeszkoleni w zakresie jego właściwej obsługi. Pacjenci ci mogą być również chorobliwie otyli z problemami z poruszaniem się, co stanowi kolejną przeszkodę uniemożliwiającą pacjentom kontaktowanie się z dostawcami.

Terapia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) / nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NIPPV) są skutecznymi metodami leczenia pozwalającymi uniknąć ostrej niewydolności oddechowej związanej z hiperkapnią; jednak często powtarzającymi się problemami są niski poziom zgodności i słabe działania następcze. Ci pacjenci wysokiego ryzyka zgłaszają się na oddziale ratunkowym z ostrą hiperkapnią i encefalopatią z późniejszym przyjęciem na OIOM i wentylacją mechaniczną. Ten program pomocy telemedycznej ma na celu wykorzystanie urządzeń E-touch (Vivify-Go) we współpracy z wizytami domowymi przez EMS (usługi ratownictwa medycznego) w celu poprawy zgodności i wydajności świadczenia opieki zdrowotnej. Miejmy nadzieję, że wysiłki te doprowadzą do zmniejszenia ostrych niewyrównanych stanów oddechowych i odsetka ponownych hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Albert Einstein Healthcare Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli > 18 lat
  • Dowody na hiperkapnię (PCO2 ≥ 45 mmHg) wtórną do nakładania się POChP-OSA, OHS, choroba/osłabienie nerwowo-mięśniowe
  • Wymagający leczenia ambulatoryjnego NIV / NIPPV
  • Umiejętność obsługi smartfona/tabletu
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Języki nieanglojęzyczne lub niehiszpańskojęzyczne (filmy wideo i ankiety dotyczące urządzenia są dostępne tylko w języku angielskim lub hiszpańskim)
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Pacjenci w wieku <18 lat
  • Pacjent już na NIPPV/ CPAP w domu i przestrzega terapii
  • Istotne choroby pozapłucne (niewydolność serca z EF < 40%), nadciśnienie płucne z PASP > 60 mmGH, ciężka wada zastawkowa serca, schyłkowa niewydolność nerek lub schyłkowa niewydolność wątroby.
  • Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Zamieszkanie poza stanem (Pensylwania)
  • Pacjenci obecnie lub w przeszłości uzależnieni od narkotyków/narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Vivify + EMS
To ramię będzie miało zestawy telemedyczne i otrzyma zaplanowane wizyty domowe EMS. Osoby badane będą wypełniać codzienne dane biometryczne / ankiety / plany opieki za pomocą zestawu telemedycznego, zgodnie z harmonogramem zajęć. Podczas tych wizyt domowych personel EM przeprowadzi kontrolę urządzenia NIV/NIPPV. Są w stanie dostosować ciśnienie zgodnie z zaleceniami pulmonologa / lekarza snu i rozwiązać wszelkie problemy z maską, nawilżaczem itp. Zmierzą również końcowo-wydechowe CO2 przez kaniulę nosową.
Inny: Ożywiać
Zestaw telemedyczny (Vivify), który będzie pozyskiwał codzienne dane biometryczne (parametry życiowe) i plany opieki. Wszystkie są monitorowane przez zespół Pulmonary zdalnie za pośrednictwem portalu internetowego. System telemedyczny jest skonfigurowany do wysyłania alertów w przypadku wystąpienia problemów klinicznych (nieprawidłowe parametry czynności życiowych) lub niestosowania nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NIPPV). Ten system umożliwia prowadzenie wideokonferencji między zespołem pulmonologicznym (lekarz, terapeuta oddechowy, pielęgniarka) w celu rozwiązywania problemów i zwiększania zgodności z NIPPV.
Inny: Karetka pogotowia ratunkowego
Zaplanowane wizyty domowe pogotowia ratunkowego w celu bezpośredniego rozwiązywania problemów z NIPPV, kontroli środowiskowej i końcowo-wydechowego CO2.
Aktywny komparator: Tylko ożywić

Ta grupa otrzyma tablet i zestaw do telemedycyny z tym samym protokołem, jak zdefiniowano powyżej.

Nie zostaną ustawione żadne wizyty domowe EMS
Inny: Ożywiać
Zestaw telemedyczny (Vivify), który będzie pozyskiwał codzienne dane biometryczne (parametry życiowe) i plany opieki. Wszystkie są monitorowane przez zespół Pulmonary zdalnie za pośrednictwem portalu internetowego. System telemedyczny jest skonfigurowany do wysyłania alertów w przypadku wystąpienia problemów klinicznych (nieprawidłowe parametry czynności życiowych) lub niestosowania nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NIPPV). Ten system umożliwia prowadzenie wideokonferencji między zespołem pulmonologicznym (lekarz, terapeuta oddechowy, pielęgniarka) w celu rozwiązywania problemów i zwiększania zgodności z NIPPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy wskaźnik ponownych przyjęć na ostry dyżur i szpital
Ramy czasowe: 30 dni
Pacjentów obserwuje się od momentu rejestracji przez następne 30 dni. Porównamy odsetek ponownych przyjęć między 2 równoległymi ramionami interwencji i sprawdzimy wartość p
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz SF-12
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez 6 tygodni
Kwestionariusz SF-12 daje wynik oceny funkcjonowania psychicznego i lekarskiego badanego oraz ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem. Porównamy wyniki osób w równoległych grupach interwencyjnych
co 2 tygodnie przez 6 tygodni
Zgodność z NIV
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to stwierdzenie TAK lub NIE zgodności z NIV przy użyciu kryteriów CMS (Centrów Medicare i Medicaid) dotyczących przynajmniej 4-godzinnego stosowania NIV dziennie, przez co najmniej 70% okresu 30-dniowego. Porównamy liczbę osób stosujących się i niespełniających wymagań w 2 równoległych grupach interwencyjnych
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunil Sharma, Albert Einstein Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETOUCH Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Ożywiać

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj