Telemedicina para melhorar o resultado na população de pacientes do centro da cidade com insuficiência respiratória hipercapneica (ETOUCH)
Telemedicina como uma proposta de solução para a eficiência da prestação de cuidados de saúde para pacientes pulmonares do Einstein em PAP/NIPPV para hipercapnia
O Hypercapnia Telemedicine Outreach Program (E-TOUCH Study) visa utilizar a tecnologia de telemedicina, bem como visitas domiciliares de serviços médicos de emergência (EMS) para resolver o problema com acompanhamento e adesão insuficientes entre os pacientes hipercápnicos do Einstein.
A hipótese é que chegar às casas dos indivíduos permitirá uma prestação de cuidados de saúde mais consistente, aumentará a eficiência dos cuidados de saúde e a adesão à terapêutica e, em geral, diminuirá os estados agudos descompensados/insuficiência respiratória hipercápnica, diminuindo as visitas ao ED e a hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência respiratória hipercápnica é um problema médico prevalente, compreendendo um número substancial de consultas de emergência e reinternações. A população-alvo com alto risco de desenvolver hipercapnia são pacientes com síndrome de hipoventilação por obesidade (SHO), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), distúrbios respiratórios do sono (DRS) sobrepostos à DPOC e pacientes com distúrbios neuromusculares. Esses pacientes são comumente tratados nas unidades de cuidados progressivos ou na unidade de terapia intensiva por longos períodos de tempo, o que pode sobreutilizar os recursos dos sistemas de saúde. A população de pacientes do Einstein Medical Center inclui várias comunidades/bairros de baixa renda. Sua formação educacional varia e educação e aconselhamento constantes são parte integrante do plano de tratamento. Esses pacientes são particularmente vulneráveis devido à falta de acesso geográfico e dificuldade em contatar os profissionais de saúde por telefone. Alguns dos pacientes podem não ter condições de pagar o co-pagamento das visitas clínicas ou não podem fazer o acompanhamento com um médico. Além disso, os pacientes tratados com ventilação não invasiva no hospital e que necessitam de terapia domiciliar nunca recebem o dispositivo ou são treinados de forma inadequada em sua utilização apropriada. Esses pacientes também podem ser obesos mórbidos com problemas de mobilidade, o que é outro obstáculo que impede os pacientes de fazer o acompanhamento com seus provedores.
A terapia com pressão positiva nas vias aéreas (PAP)/ventilação não invasiva com pressão positiva (VNIPP) são tratamentos eficazes para evitar a insuficiência respiratória hipercápnica aguda; no entanto, a baixa adesão e o acompanhamento insatisfatório costumam ser problemas recorrentes. Esses pacientes de alto risco apresentam-se no departamento de emergência com hipercapnia aguda e encefalopatia com subsequente internação na UTI e ventilação mecânica. para melhorar a conformidade e a eficiência da prestação de cuidados de saúde. Espera-se que esses esforços levem a uma diminuição dos estados respiratórios descompensados agudos e das taxas de readmissão hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Albert Einstein Healthcare Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos > 18 anos de idade
- Evidência de hipercapnia (PCO2 ≥ 45mmHg) secundária à sobreposição DPOC-OSA, SHO, doença/fraqueza neuromuscular
- Requer paciente ambulatorial de VNI/NIPPV
- Capacidade de operar um dispositivo/tablet inteligente
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não fala inglês ou não fala espanhol (vídeos de dispositivos e pesquisas estão disponíveis apenas em inglês ou espanhol)
- Pacientes incapazes de dar consentimento
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Pacientes <18 anos de idade
- Paciente já em NIPPV/CPAP em casa e em conformidade com a terapia
- Condições não pulmonares significativas (ICC com FE < 40%), hipertensão pulmonar com PASP > 60 mmGH, doença cardíaca valvular grave, doença renal terminal ou doença hepática terminal.
- Pacientes sem plano de saúde
- Residindo fora do estado (Pensilvânia)
- Pacientes com dependência atual ou história de dependência de drogas/narcóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Vivificar + EMS
Este braço terá os kits de Telemedicina e receberá visitas domiciliares agendadas do EMS.
Os indivíduos preencherão biometria/pesquisas/planos de cuidados diários por meio do kit de telemedicina, conforme especificado no cronograma de atividades Além do tablet, as visitas domiciliares do EMS serão agendadas no dia 7, dia 21 e dia 42 a partir da alta.
Durante essas visitas domiciliares, o pessoal do EM fará uma verificação do dispositivo NIV/NIPPV.
Eles são capazes de ajustar as pressões de acordo com a prescrição do seu pneumologista / médico do sono e solucionar quaisquer problemas com a máscara, o umidificador etc.
Eles também medirão o CO2 expirado via cânula nasal.
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Será disponibilizado um kit de telemedicina (Vivify) que obterá biometria diária (sinais vitais) e planos de atendimento.
Tudo isso é monitorado remotamente pela equipe da Pulmonary por meio de um portal online.
O sistema de telemedicina possui configuração para alertas sempre que houver preocupação clínica (sinais vitais fora dos parâmetros), ou não utilização da Ventilação Não Invasiva por Pressão Positiva (VNIPP).
Este sistema permite a videoconferência entre a equipe pulmonar (médico, terapeuta respiratório, enfermeira) para solucionar problemas e aumentar a conformidade com a NIPPV.
O serviço médico de emergência agendou visitas domiciliares para solução de problemas face a face do NIPPV, verificação ambiental e CO2 expirado.
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Comparador Ativo: Vivificar Apenas
Este grupo receberá o tablet e o kit de telemedicina, com o mesmo protocolo definido acima. Nenhuma visita domiciliar do EMS será configurada |
Será disponibilizado um kit de telemedicina (Vivify) que obterá biometria diária (sinais vitais) e planos de atendimento.
Tudo isso é monitorado remotamente pela equipe da Pulmonary por meio de um portal online.
O sistema de telemedicina possui configuração para alertas sempre que houver preocupação clínica (sinais vitais fora dos parâmetros), ou não utilização da Ventilação Não Invasiva por Pressão Positiva (VNIPP).
Este sistema permite a videoconferência entre a equipe pulmonar (médico, terapeuta respiratório, enfermeira) para solucionar problemas e aumentar a conformidade com a NIPPV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de readmissão hospitalar e emergência em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Os pacientes são acompanhados desde a inscrição pelos próximos 30 dias.
Iremos comparar a taxa de readmissões entre os 2 braços de intervenção paralela e verificar o valor-p
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário SF-12
Prazo: a cada 2 semanas durante 6 semanas
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O questionário SF-12 fornece uma pontuação de avaliação do funcionamento mental e médico do indivíduo e da qualidade de vida geral relacionada à saúde.
Iremos comparar as pontuações dos indivíduos nos grupos de intervenção paralelos
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a cada 2 semanas durante 6 semanas
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Conformidade com NIV
Prazo: 6 semanas
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Esta é uma determinação SIM ou NÃO de adesão à VNI usando os critérios do CMS (Centros de Medicare e Medicaid) de pelo menos 4 horas de uso de VNI por dia, pelo menos 70% de um período de 30 dias.
Iremos comparar o número de participantes em conformidade com os não conformes nos 2 grupos de intervenção paralelos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunil Sharma, Albert Einstein Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- D'Cruz,Rebecca, Harman Saman, Olliver O'Sullivan, Norashikin Amran, Jumaa Bwika, Ben Beauchamp, Rahul Mukherjee. "Readmission and mortality after first hospital admission with acute hypercapnic respiratory failure (AHRF) requiring non-invasive ventilation (NIV)" European Respiratory Journal (2013) 42:P2490
- Konikkara J, Tavella R, Willes L, Kavuru M, Sharma S. Early recognition of obstructive sleep apnea in patients hospitalized with COPD exacerbation is associated with reduced readmission. Hosp Pract (1995). 2016;44(1):41-7. doi: 10.1080/21548331.2016.1134268. Epub 2016 Jan 20.
- Riachy M, Najem S, Iskandar M, Choucair J, Ibrahim I, Juvelikian G. Factors predicting CPAP adherence in obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Breath. 2017 May;21(2):295-302. doi: 10.1007/s11325-016-1408-y. Epub 2016 Sep 16.
- Taylor Y, Eliasson A, Andrada T, Kristo D, Howard R. The role of telemedicine in CPAP compliance for patients with obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Breath. 2006 Sep;10(3):132-8. doi: 10.1007/s11325-006-0059-9.
- Turino C, de Batlle J, Woehrle H, Mayoral A, Castro-Grattoni AL, Gomez S, Dalmases M, Sanchez-de-la-Torre M, Barbe F. Management of continuous positive airway pressure treatment compliance using telemonitoring in obstructive sleep apnoea. Eur Respir J. 2017 Feb 8;49(2):1601128. doi: 10.1183/13993003.01128-2016. Print 2017 Feb.
- Bruyneel M. Technical Developments and Clinical Use of Telemedicine in Sleep Medicine. J Clin Med. 2016 Dec 13;5(12):116. doi: 10.3390/jcm5120116.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças pulmonares
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Obesidade
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndromes da Apneia do Sono
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Insuficiência Respiratória
- Hipoventilação
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
- Doenças Neuromusculares
Outros números de identificação do estudo
- ETOUCH Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Vivificar
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthRetiradoDiabetes Mellitus | Diabetes mellitus tipo 1Estados Unidos