- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03354494
기증자의 난소 자극을 위한 Desogestrel(DSG) 및 Corifolitropin(FSH-CTP) Alfa
현재 난모세포 공여자의 제어된 난소 자극(COS)은 성선 자극 호르몬(재조합 FSH)과 GnRH 길항제를 매일 주사하여 수행되며 일반적으로 생식선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH)의 또 다른 주사의 볼루스로 배란 유도까지 5-6일 자극일을 형성합니다. ) 작용제. GnRH 길항제 주사는 난포 흡인 이전에 때이른 황체 형성 호르몬(LH) 급증과 자발적인 배란을 방지합니다. 장기간 지속되는 재조합 난포 자극 호르몬(rFSH=(corifollitropin alfa(FSH-CTP), Elonva®, MSD))의 제제가 있으며, 이를 통해 단일 피하 주사가 처음 7일간의 매일 성선자극호르몬 주사를 대체할 수 있습니다. 반면 피임용 경구용 프로게스테론(Desogestrel, DSG)만 피임에 사용할 수 있어 LH 급증을 피할 수 있습니다.
기증자에게 첫 월경일부터 FSH-CTP와 경구용 데소게스트렐을 1회 주사하면 총 주사 횟수가 줄어들고 난소 반응에 악영향을 미치지 않으면서 불편함을 덜 경험하게 됩니다.
다른 저자들은 유사한 합성 프로게스틴(Medroxyprogesterone, dihydrogesterone 및 천연 프로게스테론)을 사용하여 좋은 결과를 보고했습니다.
이 프로토콜에 따른 호르몬 및 난소 반응에 대한 설명은 게시되지 않았습니다. 이 새로운 프로토콜과 고전적인 GnRH-길항제와 일일 고나도트로핀을 더한 직접적인 비교는 보고되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-포함 의료 및 법적 기준 충족(RD - 유럽 규칙을 적용한 스페인 법률-2014년 9월)
- 이전에 FSH-CTP 및 매일 길항제 주사로 전통적인 COS(제어된 난소 자극)를 받은 적이 있는 사람
- 서명된 동의서 제공.
제외 기준:
- COS에 대한 이전의 낮은 응답
- 이전의 난소과자극증후군
- 난소 낭종.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DSG-CTP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고나도트로핀의 총 용량
기간: 자극 치료 기간 종료 시(코리폴리트로핀 투여일부터 유발일까지) ) 치료 시작 후 평균 10일
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고나도트로핀 용량의 합
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자극 치료 기간 종료 시(코리폴리트로핀 투여일부터 유발일까지) ) 치료 시작 후 평균 10일
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난자 회수
기간: 치료 시작 후 평균 10일 후 난자 채취일
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검색된 난자 수
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치료 시작 후 평균 10일 후 난자 채취일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martinez F, Boada M, Coroleu B, Clua E, Parera N, Rodriguez I, Barri PN. A prospective trial comparing oocyte donor ovarian response and recipient pregnancy rates between suppression with gonadotrophin-releasing hormone agonist (GnRHa) alone and dual suppression with a contraceptive vaginal ring and GnRH. Hum Reprod. 2006 Aug;21(8):2121-5. doi: 10.1093/humrep/del121. Epub 2006 Apr 21.
- Martinez F, Clua E, Santmarti P, Boada M, Rodriguez I, Coroleu B. Randomized, comparative pilot study of pituitary suppression with depot leuprorelin versus cetrorelix acetate 3 mg in gonadotropin stimulation protocols for oocyte donors. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2433-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.059. Epub 2010 Apr 28.
- Requena A, Cruz M, Collado D, Izquierdo A, Ballesteros A, Munoz M, Garcia-Velasco JA. Evaluation of the degree of satisfaction in oocyte donors using sustained-release FSH corifollitropin alpha. Reprod Biomed Online. 2013 Mar;26(3):253-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.11.015. Epub 2012 Dec 5.
유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMD-DSG-2017-15
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