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기증자의 난소 자극을 위한 Desogestrel(DSG) 및 Corifolitropin(FSH-CTP) Alfa

2017년 11월 24일 업데이트: Dr. Francisca Martínez, Institut Universitari Dexeus

현재 난모세포 공여자의 제어된 난소 자극(COS)은 성선 자극 호르몬(재조합 FSH)과 GnRH 길항제를 매일 주사하여 수행되며 일반적으로 생식선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH)의 또 다른 주사의 볼루스로 배란 유도까지 5-6일 자극일을 형성합니다. ) 작용제. GnRH 길항제 주사는 난포 흡인 이전에 때이른 황체 형성 호르몬(LH) 급증과 자발적인 배란을 방지합니다. 장기간 지속되는 재조합 난포 자극 호르몬(rFSH=(corifollitropin alfa(FSH-CTP), Elonva®, MSD))의 제제가 있으며, 이를 통해 단일 피하 주사가 처음 7일간의 매일 성선자극호르몬 주사를 대체할 수 있습니다. 반면 피임용 경구용 프로게스테론(Desogestrel, DSG)만 피임에 사용할 수 있어 LH 급증을 피할 수 있습니다.

기증자에게 첫 월경일부터 FSH-CTP와 경구용 데소게스트렐을 1회 주사하면 총 주사 횟수가 줄어들고 난소 반응에 악영향을 미치지 않으면서 불편함을 덜 경험하게 됩니다.

다른 저자들은 유사한 합성 프로게스틴(Medroxyprogesterone, dihydrogesterone 및 천연 프로게스테론)을 사용하여 좋은 결과를 보고했습니다.

이 프로토콜에 따른 호르몬 및 난소 반응에 대한 설명은 게시되지 않았습니다. 이 새로운 프로토콜과 고전적인 GnRH-길항제와 일일 고나도트로핀을 더한 직접적인 비교는 보고되지 않았습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

- 인구: Donor 프로그램 후보 중 기증자(18-35세)

설명

포함 기준:

-포함 의료 및 법적 기준 충족(RD - 유럽 규칙을 적용한 스페인 법률-2014년 9월)

  • 이전에 FSH-CTP 및 매일 길항제 주사로 전통적인 COS(제어된 난소 자극)를 받은 적이 있는 사람
  • 서명된 동의서 제공.

제외 기준:

  • COS에 대한 이전의 낮은 응답
  • 이전의 난소과자극증후군
  • 난소 낭종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DSG-CTP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고나도트로핀의 총 용량
기간: 자극 치료 기간 종료 시(코리폴리트로핀 투여일부터 유발일까지) ) 치료 시작 후 평균 10일
고나도트로핀 용량의 합
자극 치료 기간 종료 시(코리폴리트로핀 투여일부터 유발일까지) ) 치료 시작 후 평균 10일
난자 회수
기간: 치료 시작 후 평균 10일 후 난자 채취일
검색된 난자 수
치료 시작 후 평균 10일 후 난자 채취일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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