Desogestreeli (DSG) ja korifolitropiini (FSH-CTP) Alfa munasarjojen stimulaatioon luovuttajilla
Tällä hetkellä munasolujen luovuttajien kontrolloitu munasarjojen stimulaatio (COS) suoritetaan gonadotropiinien (yhdistelmä-FSH) ja GnRH-antagonistin päivittäisillä injektioilla, jotka muodostavat yleensä 5.–6. stimulaatiopäivän ovulaation induktioon asti toisen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) injektiolla. ) Agonisti. GnRH-antagonistin injektiot estävät luteinisoivan hormonin (LH) ennenaikaisen nousun ja spontaanin ovulaation ennen follikulaarista aspiraatiota. On olemassa pitkävaikutteista rekombinanttia follikkelia stimuloivaa hormonia (rFSH= (korifollitropiini alfa (FSH-CTP), Elonva®, MSD) sisältävä valmiste, joka mahdollistaa sen, että yksi ihonalainen injektio korvaa ensimmäiset 7 päivää päivittäisistä gonadotropiiniinjektioista. Toisaalta ehkäisyä varten on saatavilla vain suun kautta otettava progesteroni (desogestrel, DSG), joka välttää LH:n nousun.
Kun luovuttajille annetaan yksi injektio FSH-CTP:tä ja oraalista desogestreeliä ensimmäisestä kuukautispäivästä lähtien, annettujen injektioiden kokonaismäärä vähenee ja epämukavuus vähenee ilman haitallista vaikutusta munasarjojen vasteeseen.
Muut kirjoittajat ovat raportoineet hyvistä tuloksista käyttämällä samanlaisia synteettisiä progestiineja (medroksiprogesteroni, dihydrogesteroni ja luonnollinen progesteroni).
Tämän protokollan mukaisesta hormonaalisesta ja munasarjavasteesta ei ole julkaistu kuvausta. Suoraa vertailua tämän uuden protokollan ja klassisen GnRH-antagonistin sekä päivittäisten gonadotropiinien välillä ei ole raportoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Lääketieteellisten ja oikeudellisten kriteerien täyttäminen (RD – Espanjan laki mukauttaa eurooppalaista sääntöä 9/2014)
- Joille oli tehty aiemmin perinteinen COS (kontrolloitu munasarjojen stimulaatio) FSH-CTP:llä ja päivittäisillä antagonisti-injektioilla
- Annettu allekirjoitettu suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin alhainen vastaus COS:iin
- Aikaisempi munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä.
- Munasarjakystat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DSG-CTP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gonadotropiinien kokonaisannos
Aikaikkuna: Stimulaatiohoitojakson lopussa (korifollitropiinin antopäivästä laukaisupäivään) keskimäärin 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
Gonadotropiiniannosten summa
|
Stimulaatiohoitojakson lopussa (korifollitropiinin antopäivästä laukaisupäivään) keskimäärin 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Oosyytti otettu talteen
Aikaikkuna: Munasolujen hakupäivä keskimäärin 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
Haettujen munasolujen määrä
|
Munasolujen hakupäivä keskimäärin 10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martinez F, Boada M, Coroleu B, Clua E, Parera N, Rodriguez I, Barri PN. A prospective trial comparing oocyte donor ovarian response and recipient pregnancy rates between suppression with gonadotrophin-releasing hormone agonist (GnRHa) alone and dual suppression with a contraceptive vaginal ring and GnRH. Hum Reprod. 2006 Aug;21(8):2121-5. doi: 10.1093/humrep/del121. Epub 2006 Apr 21.
- Martinez F, Clua E, Santmarti P, Boada M, Rodriguez I, Coroleu B. Randomized, comparative pilot study of pituitary suppression with depot leuprorelin versus cetrorelix acetate 3 mg in gonadotropin stimulation protocols for oocyte donors. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2433-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.059. Epub 2010 Apr 28.
- Requena A, Cruz M, Collado D, Izquierdo A, Ballesteros A, Munoz M, Garcia-Velasco JA. Evaluation of the degree of satisfaction in oocyte donors using sustained-release FSH corifollitropin alpha. Reprod Biomed Online. 2013 Mar;26(3):253-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.11.015. Epub 2012 Dec 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Progestiinit
- Desogestreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMD-DSG-2017-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .