Desogestrel (DSG) y corifolitropina (FSH-CTP) Alfa para la estimulación ovárica en donantes
Actualmente, la estimulación ovárica controlada (COS) en donantes de ovocitos se realiza mediante inyecciones diarias de gonadotropinas (FSH recombinante) más un antagonista de GnRH, por lo general desde el día 5-6 de estimulación hasta la inducción de la ovulación con un bolo de otra inyección de una hormona liberadora de gonadotropina (GnRH ) Agonista. Las inyecciones del antagonista de GnRH evitan el aumento intempestivo de la hormona luteinizante (LH) y la ovulación espontánea antes de la aspiración folicular. Existe un preparado de hormona estimulante del folículo recombinante de acción prolongada (rFSH= (corifolitropina alfa (FSH-CTP), Elonva®, MSD), que permite que una sola inyección subcutánea sustituya los primeros 7 días de inyecciones diarias de gonadotropinas. Por otro lado, un anticonceptivo oral de progesterona solamente (Desogestrel, DSG) está disponible para la anticoncepción, evitando el pico de LH.
En las donantes, al administrar una sola inyección de FSH-CTP y desogestrel oral desde el primer día de la menstruación, se reduce el número total de inyecciones administradas y se experimentan menos molestias sin impacto adverso en la respuesta ovárica.
Otros autores han reportado buenos resultados utilizando progestágenos sintéticos similares (medroxiprogesterona, dihidrogesterona y progesterona natural).
No se ha publicado ninguna descripción de la respuesta hormonal y ovárica bajo este protocolo. No se ha informado una comparación directa entre este nuevo protocolo y el antagonista de GnRH clásico más gonadotropinas diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Cumplir criterios médicos y legales de inclusión (RD - Ley española de adaptación normativa europea-9/2014)
- Que se hayan sometido previamente a COS (estimulación ovárica controlada) convencional con FSH-CTP e inyecciones diarias de antagonista
- Dado el formulario de consentimiento firmado.
Criterio de exclusión:
- Baja respuesta anterior a COS
- Síndrome de hiperestimulación ovárica previo.
- Quistes ováricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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DSG-CTP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de gonadotropinas
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento de estimulación (desde el día de la administración de corifolitropina hasta el día de la activación), una media de 10 días después del inicio del tratamiento.
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Suma de la dosis de gonadotropinas
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Al final del período de tratamiento de estimulación (desde el día de la administración de corifolitropina hasta el día de la activación), una media de 10 días después del inicio del tratamiento.
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Ovocito recuperado
Periodo de tiempo: Día de extracción de ovocitos una media de 10 días después de iniciar el tratamiento
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Número de ovocitos recuperados
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Día de extracción de ovocitos una media de 10 días después de iniciar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martinez F, Boada M, Coroleu B, Clua E, Parera N, Rodriguez I, Barri PN. A prospective trial comparing oocyte donor ovarian response and recipient pregnancy rates between suppression with gonadotrophin-releasing hormone agonist (GnRHa) alone and dual suppression with a contraceptive vaginal ring and GnRH. Hum Reprod. 2006 Aug;21(8):2121-5. doi: 10.1093/humrep/del121. Epub 2006 Apr 21.
- Martinez F, Clua E, Santmarti P, Boada M, Rodriguez I, Coroleu B. Randomized, comparative pilot study of pituitary suppression with depot leuprorelin versus cetrorelix acetate 3 mg in gonadotropin stimulation protocols for oocyte donors. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2433-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.059. Epub 2010 Apr 28.
- Requena A, Cruz M, Collado D, Izquierdo A, Ballesteros A, Munoz M, Garcia-Velasco JA. Evaluation of the degree of satisfaction in oocyte donors using sustained-release FSH corifollitropin alpha. Reprod Biomed Online. 2013 Mar;26(3):253-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.11.015. Epub 2012 Dec 5.
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- Desogestrel
Otros números de identificación del estudio
- SMD-DSG-2017-15
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