Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Desogestrel (DSG) og Corifolitropin (FSH-CTP) Alfa for eggstokkstimulering hos givere

24. november 2017 oppdatert av: Dr. Francisca Martínez, Institut Universitari Dexeus

For tiden utføres kontrollert ovariestimulering (COS) hos oocyttdonorer ved daglige injeksjoner av gonadotropiner (rekombinant FSH) pluss en GnRH-antagonist danner vanligvis 5.-6. stimuleringsdag frem til eggløsningsinduksjon med en bolus av en annen injeksjon av et gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) ) Agonist. Injeksjoner av GnRH-antagonisten unngår utidig økning av luteiniserende hormon (LH) og spontan eggløsning før follikulær aspirasjon. Det er et preparat av langtidsvirkende rekombinant follikkelstimulerende hormon (rFSH= (korifollitropin alfa (FSH-CTP), Elonva®, MSD), som gjør at en enkelt subkutan injeksjon erstatter de første 7 dagene med daglige gonadotropininjeksjoner. På den annen side er kun et prevensjonsmiddel oralt progesteron (Desogestrel, DSG) tilgjengelig for prevensjon, og unngår LH-stigningen.

Hos donorer, ved å administrere en enkelt injeksjon av FSH-CTP og oral desogestrel siden den første menstruasjonsdagen, reduseres det totale antallet administrerte injeksjoner og mindre ubehag oppleves uten negativ innvirkning på eggstokkresponsen.

Andre forfattere har rapportert gode resultater ved bruk av lignende syntetiske progestiner (medroksyprogesteron, dihydrogesteron og naturlig progesteron).

Ingen beskrivelse av hormon- og eggstokkresponsen under denne protokollen er publisert. Direkte sammenligning mellom denne nye protokollen og den klassiske GnRH-antagonisten pluss daglige gonadotropiner er ikke rapportert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Befolkning: givere (18-35) fra kandidater til giverprogrammet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Oppfyllelse av medisinske og juridiske kriterier (RD - Spansk lov som tilpasser europeisk regel-9/2014)

  • Som hadde gjennomgått tidligere konvensjonell COS (kontrollert ovariestimulering) med FSH-CTP og daglige antagonistinjeksjoner
  • Gitt signert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lav respons på COS
  • Tidligere ovariehyperstimuleringssyndrom.
  • Cyster på eggstokkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DSG-CTP
Legemiddel: Desogestrel (DSG) og Corifolitropin (FSH-CTP) Alfa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totaldose av gonadotrofiner
Tidsramme: Ved slutten av stimuleringsbehandlingsperioden (fra dagen for administrering av corifollitropin til dagen for utløsningen) ) i gjennomsnitt 10 dager etter påbegynt behandling
Summen av gonadotrofindosen
Ved slutten av stimuleringsbehandlingsperioden (fra dagen for administrering av corifollitropin til dagen for utløsningen) ) i gjennomsnitt 10 dager etter påbegynt behandling
Oocytt hentet
Tidsramme: Oocytthentingsdag i gjennomsnitt 10 dager etter påbegynt behandling
Antall oocytter hentet
Oocytthentingsdag i gjennomsnitt 10 dager etter påbegynt behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMD-DSG-2017-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere