Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Desogestrel (DSG) i korifolitropina (FSH-CTP) Alfa do stymulacji jajników u dawczyń

24 listopada 2017 zaktualizowane przez: Dr. Francisca Martínez, Institut Universitari Dexeus

Obecnie kontrolowana stymulacja jajników (COS) u dawczyń oocytów odbywa się poprzez codzienne wstrzykiwanie gonadotropin (rekombinowanego FSH) plus antagonistę GnRH, zwykle od 5 do 6 dnia stymulacji do indukcji owulacji bolusem kolejnego wstrzyknięcia hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH ) Agonista. Wstrzyknięcia antagonisty GnRH pozwalają uniknąć przedwczesnego wzrostu hormonu luteinizującego (LH) i spontanicznej owulacji przed aspiracją pęcherzyka. Istnieje preparat długodziałającego rekombinowanego hormonu folikulotropowego (rFSH= (koryfolitropina alfa (FSH-CTP), Elonva®, MSD), który pozwala na zastąpienie przez pierwsze 7 dni codziennych zastrzyków gonadotropiny pojedynczym wstrzyknięciem podskórnym. Z drugiej strony, do antykoncepcji dostępny jest tylko doustny środek antykoncepcyjny z progesteronem (Dezogestrel, DSG), co pozwala uniknąć gwałtownego wzrostu LH.

U dawczyń podawanie pojedynczego wstrzyknięcia FSH-CTP i doustnego desogestrelu od pierwszego dnia miesiączki zmniejsza całkowitą liczbę podawanych wstrzyknięć i odczuwa mniejszy dyskomfort bez niekorzystnego wpływu na odpowiedź jajników.

Inni autorzy donosili o dobrych wynikach stosowania podobnych syntetycznych progestagenów (medroksyprogesteron, dihydrogesteron i naturalny progesteron).

Nie opublikowano opisu odpowiedzi hormonalnej i jajnikowej w ramach tego protokołu. Nie opisano bezpośredniego porównania tego nowego protokołu z klasycznym antagonistą GnRH i dziennymi gonadotropinami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Populacja: dawcy (18-35 ) spośród kandydatów programu Donor

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Spełnienie kryteriów medycznych i prawnych inclusión (RD - hiszpańskie prawo dostosowujące przepisy europejskie - 9/2014)

  • Którzy przeszli wcześniej konwencjonalną COS (kontrolowaną stymulację jajników) z FSH-CTP i codziennymi wstrzyknięciami antagonisty
  • Podpisany formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia niska reakcja na COS
  • Przebyty zespół hiperstymulacji jajników.
  • Torbiele jajników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DSG-CTP
Lek: Desogestrel (DSG) i korifolitropina (FSH-CTP) Alfa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka gonadotropin
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia stymulacyjnego (od dnia podania koryfolitropiny do dnia wyzwolenia) średnio 10 dni po rozpoczęciu leczenia
Suma dawek gonadotropin
Pod koniec okresu leczenia stymulacyjnego (od dnia podania koryfolitropiny do dnia wyzwolenia) średnio 10 dni po rozpoczęciu leczenia
Pobrano oocyt
Ramy czasowe: Dzień pobrania oocytów średnio 10 dni po rozpoczęciu leczenia
Liczba pobranych oocytów
Dzień pobrania oocytów średnio 10 dni po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMD-DSG-2017-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj