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Desogestrel (DSG) e Corifolitropin (FSH-CTP) Alfa per la stimolazione ovarica nelle donatrici

24 novembre 2017 aggiornato da: Dr. Francisca Martínez, Institut Universitari Dexeus

Attualmente, la stimolazione ovarica controllata (COS) nelle donatrici di ovociti viene eseguita mediante iniezioni giornaliere di gonadotropine (FSH ricombinante) più un antagonista del GnRH di solito dal 5° al 6° giorno di stimolazione fino all'induzione dell'ovulazione con un bolo di un'altra iniezione di un ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH ) Agonista. Le iniezioni dell'antagonista del GnRH evitano il picco prematuro dell'ormone luteinizzante (LH) e l'ovulazione spontanea prima dell'aspirazione follicolare. Esiste una preparazione dell'ormone follicolo-stimolante ricombinante a lunga durata d'azione (rFSH= (corifollitropina alfa (FSH-CTP), Elonva®, MSD), che consente che una singola iniezione sottocutanea sostituisca i primi 7 giorni di iniezioni giornaliere di gonadotropine. D'altra parte, un contraccettivo orale solo progesterone (Desogestrel, DSG) è disponibile per la contraccezione, evitando il picco di LH.

Nelle donatrici, somministrando una singola iniezione di FSH-CTP e desogestrel orale dal primo giorno delle mestruazioni, il numero totale di iniezioni somministrate si riduce e si avverte meno disagio senza alcun impatto negativo sulla risposta ovarica.

Altri autori hanno riportato buoni risultati utilizzando progestinici sintetici simili (Medrossiprogesterone, diidrogesterone e progesterone naturale).

Nessuna descrizione della risposta ormonale e ovarica nell'ambito di questo protocollo è stata pubblicata. Non è stato riportato un confronto diretto tra questo nuovo protocollo e il classico GnRH-antagonista più gonadotropine giornaliere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Popolazione: donatori (18-35 anni) provenienti dai candidati del programma Donor

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Soddisfare i criteri medici e legali di inclusione (RD - Legge spagnola che adatta la norma europea-9/2014)

  • Chi si era sottoposto in precedenza alla COS convenzionale (stimolazione ovarica controllata) con FSH-CTP e iniezioni giornaliere di antagonisti
  • Dato il modulo di consenso firmato.

Criteri di esclusione:

  • Precedente risposta bassa a COS
  • Precedente sindrome da iperstimolazione ovarica.
  • Cisti ovariche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DSG-CTP
Droga: Desogestrel (DSG) e Corifolitropina (FSH-CTP) Alfa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose totale di gonadotropine
Lasso di tempo: Al termine del periodo di trattamento di stimolazione (dal giorno della somministrazione di corifollitropina fino al giorno di attivazione) in media 10 giorni dopo l'inizio del trattamento
Somma della dose di gonadotropine
Al termine del periodo di trattamento di stimolazione (dal giorno della somministrazione di corifollitropina fino al giorno di attivazione) in media 10 giorni dopo l'inizio del trattamento
Ovocita recuperato
Lasso di tempo: Giorno di recupero degli ovociti in media 10 giorni dopo l'inizio del trattamento
Numero di ovociti prelevati
Giorno di recupero degli ovociti in media 10 giorni dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMD-DSG-2017-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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