Desogestrel (DSG) e Corifolitropina (FSH-CTP) Alfa para estimulação ovariana em doadoras
Atualmente, a estimulação ovariana controlada (COS) em doadoras de oócitos é realizada por injeções diárias de gonadotrofinas (FSH recombinante) mais um antagonista de GnRH geralmente do 5º ao 6º dia de estimulação até a indução da ovulação com um bolus de outra injeção de hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH ) Agonista. As injeções do Antagonista de GnRH evitam o aumento prematuro do hormônio luteinizante (LH) e a ovulação espontânea antes da aspiração folicular. Existe uma preparação de hormônio folículo estimulante recombinante de ação prolongada (rFSH= (corifolitropina alfa (FSH-CTP), Elonva®, MSD), que permite que uma única injeção subcutânea substitua os primeiros 7 dias de injeções diárias de gonadotrofina. Por outro lado, um anticoncepcional oral apenas com progesterona (Desogestrel, DSG) está disponível para contracepção, evitando o pico de LH.
Em doadoras, ao administrar uma única injeção de FSH-CTP e desogestrel oral desde o primeiro dia da menstruação, o número total de injeções administradas é reduzido e há menos desconforto, sem impacto adverso na resposta ovariana.
Outros autores relataram bons resultados usando progestágenos sintéticos semelhantes (medroxiprogesterona, dihidrogesterona e progesterona natural).
Nenhuma descrição da resposta hormonal e ovariana sob este protocolo foi publicada. A comparação direta entre este novo protocolo e o clássico antagonista de GnRH mais gonadotrofinas diárias não foi relatada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Cumprir critérios médicos e legais de inclusão (RD - Lei espanhola de adaptação da regra europeia-9/2014)
- Quem já havia passado por COS convencional (estimulação ovariana controlada) com FSH-CTP e injeções diárias de antagonista
- Dado formulário de consentimento assinado.
Critério de exclusão:
- Baixa resposta anterior a COS
- Síndrome de hiperestimulação ovariana prévia.
- Cistos ovarianos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DSG-CTP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose total de gonadotrofinas
Prazo: No final do período de tratamento de estimulação (desde o dia da administração de corifolitropina até o dia do desencadeamento) ) em média 10 dias após o início do tratamento
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Soma da dose de gonadotrofinas
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No final do período de tratamento de estimulação (desde o dia da administração de corifolitropina até o dia do desencadeamento) ) em média 10 dias após o início do tratamento
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Oócito recuperado
Prazo: Dia de recuperação de ovócitos em média 10 dias após o início do tratamento
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Número de oócitos recuperados
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Dia de recuperação de ovócitos em média 10 dias após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martinez F, Boada M, Coroleu B, Clua E, Parera N, Rodriguez I, Barri PN. A prospective trial comparing oocyte donor ovarian response and recipient pregnancy rates between suppression with gonadotrophin-releasing hormone agonist (GnRHa) alone and dual suppression with a contraceptive vaginal ring and GnRH. Hum Reprod. 2006 Aug;21(8):2121-5. doi: 10.1093/humrep/del121. Epub 2006 Apr 21.
- Martinez F, Clua E, Santmarti P, Boada M, Rodriguez I, Coroleu B. Randomized, comparative pilot study of pituitary suppression with depot leuprorelin versus cetrorelix acetate 3 mg in gonadotropin stimulation protocols for oocyte donors. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2433-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.059. Epub 2010 Apr 28.
- Requena A, Cruz M, Collado D, Izquierdo A, Ballesteros A, Munoz M, Garcia-Velasco JA. Evaluation of the degree of satisfaction in oocyte donors using sustained-release FSH corifollitropin alpha. Reprod Biomed Online. 2013 Mar;26(3):253-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.11.015. Epub 2012 Dec 5.
Links úteis
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Atualizações de registro de estudo
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Progestágenos
- Desogestrel
Outros números de identificação do estudo
- SMD-DSG-2017-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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