Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desogestrel (DSG) a korifolitropin (FSH-CTP) Alfa pro stimulaci vaječníků u dárců

24. listopadu 2017 aktualizováno: Dr. Francisca Martínez, Institut Universitari Dexeus

V současné době se řízená ovariální stimulace (COS) u dárců oocytů provádí denními injekcemi gonadotropinů (rekombinantní FSH) plus antagonista GnRH obvykle tvoří 5. až 6. den stimulace až do indukce ovulace bolusem další injekce hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH ) Agonista. Injekce antagonisty GnRH zabraňují předčasnému nárůstu luteinizačního hormonu (LH) a spontánní ovulaci před folikulární aspirací. Existuje přípravek dlouhodobě působícího rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (rFSH= (corifollitropin alfa (FSH-CTP), Elonva®, MSD), který umožňuje, aby jedna subkutánní injekce nahradila prvních 7 dní denních injekcí gonadotropinu). Na druhé straně je pro antikoncepci k dispozici pouze perorální antikoncepční progesteron (Desogestrel, DSG), který zabraňuje nárůstu LH.

U dárců se podáním jedné injekce FSH-CTP a perorálního desogestrelu od prvního dne menstruace sníží celkový počet podaných injekcí a dojde k menšímu nepohodlí bez nepříznivého dopadu na odpověď vaječníků.

Jiní autoři zaznamenali dobré výsledky při použití podobných syntetických progestinů (Medroxyprogesteron, dihydrogesteron a přírodní progesteron).

Nebyl publikován žádný popis hormonální a ovariální odpovědi podle tohoto protokolu. Přímé srovnání mezi tímto novým protokolem a klasickým antagonistou GnRH plus denními gonadotropiny nebylo hlášeno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- Obyvatelstvo: dárci (18-35 ) z řad kandidátů dárcovského programu

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Plnění lékařských a právních kritérií inclusión (RD - španělský zákon upravující evropské pravidlo-9/2014)

  • kteří podstoupili dříve konvenční COS (kontrolovaná ovariální stimulace) s FSH-CTP a denními injekcemi antagonisty
  • Dán podepsaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nízká odezva na COS
  • Předchozí ovariální hyperstimulační syndrom.
  • Ovariální cysty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DSG-CTP
Lék: Desogestrel (DSG) a korifolitropin (FSH-CTP) Alfa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dávka gonadotropinů
Časové okno: Na konci období stimulační léčby (ode dne podání korifolitropinu do dne spuštění) v průměru 10 dní po zahájení léčby
Součet dávky gonadotropinů
Na konci období stimulační léčby (ode dne podání korifolitropinu do dne spuštění) v průměru 10 dní po zahájení léčby
Oocyt odebrán
Časové okno: Den odběru oocytů v průměru 10 dní po zahájení léčby
Počet získaných oocytů
Den odběru oocytů v průměru 10 dní po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Universitari Dexeus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMD-DSG-2017-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit