Desogestrel (DSG) und Corifolitropin (FSH-CTP) Alfa zur ovariellen Stimulation bei Spendern
Gegenwärtig wird die kontrollierte Ovarialstimulation (COS) bei Eizellenspendern durch tägliche Injektionen von Gonadotropinen (rekombinantes FSH) plus einem GnRH-Antagonisten durchgeführt, normalerweise vom 5. bis 6. Stimulationstag bis zur Ovulationsinduktion mit einem Bolus einer weiteren Injektion eines Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH). ) Agonist. Injektionen des GnRH-Antagonisten vermeiden einen vorzeitigen Anstieg des luteinisierenden Hormons (LH) und einen spontanen Eisprung vor der Follikelpunktion. Es gibt ein Präparat aus langwirksamem rekombinantem follikelstimulierendem Hormon (rFSH= (Corifollitropin alfa (FSH-CTP), Elonva®, MSD), das es ermöglicht, dass eine einzelne subkutane Injektion die ersten 7 Tage der täglichen Gonadotropin-Injektionen ersetzt. Andererseits steht zur Empfängnisverhütung nur ein Verhütungsmittel mit oralem Progesteron (Desogestrel, DSG) zur Verfügung, das den LH-Anstieg vermeidet.
Bei Spendern wird durch die Verabreichung einer einzigen Injektion von FSH-CTP und oralem Desogestrel seit dem ersten Menstruationstag die Gesamtzahl der verabreichten Injektionen reduziert und es treten weniger Beschwerden auf, ohne die Reaktion der Eierstöcke zu beeinträchtigen.
Andere Autoren haben gute Ergebnisse mit ähnlichen synthetischen Progestinen (Medroxyprogesteron, Dihydrogesteron und natürliches Progesteron) berichtet.
Es wurde keine Beschreibung der hormonellen und ovariellen Reaktion unter diesem Protokoll veröffentlicht. Ein direkter Vergleich zwischen diesem neuartigen Protokoll und dem klassischen GnRH-Antagonisten plus täglichem Gonadotropin wurde nicht berichtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Erfüllung der medizinischen und rechtlichen Kriterien (RD - Spanisches Gesetz zur Anpassung der europäischen Vorschrift-9/2014)
- Die sich zuvor einer konventionellen COS (kontrollierte ovarielle Stimulation) mit FSH-CTP und täglichen Antagonisten-Injektionen unterzogen hatten
- Unterschriebene Einverständniserklärung gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Frühere geringe Reaktion auf COS
- Früheres ovarielles Überstimulationssyndrom.
- Eierstockzysten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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DSG-CTP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtdosis von Gonadotropinen
Zeitfenster: Am Ende des Stimulationsbehandlungszeitraums (vom Tag der Corifollitropin-Verabreichung bis zum Tag der Auslösung) durchschnittlich 10 Tage nach Beginn der Behandlung
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Summe der Gonadotropindosis
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Am Ende des Stimulationsbehandlungszeitraums (vom Tag der Corifollitropin-Verabreichung bis zum Tag der Auslösung) durchschnittlich 10 Tage nach Beginn der Behandlung
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Eizelle entnommen
Zeitfenster: Oozytenentnahmetag durchschnittlich 10 Tage nach Beginn der Behandlung
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Anzahl der entnommenen Eizellen
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Oozytenentnahmetag durchschnittlich 10 Tage nach Beginn der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martinez F, Boada M, Coroleu B, Clua E, Parera N, Rodriguez I, Barri PN. A prospective trial comparing oocyte donor ovarian response and recipient pregnancy rates between suppression with gonadotrophin-releasing hormone agonist (GnRHa) alone and dual suppression with a contraceptive vaginal ring and GnRH. Hum Reprod. 2006 Aug;21(8):2121-5. doi: 10.1093/humrep/del121. Epub 2006 Apr 21.
- Martinez F, Clua E, Santmarti P, Boada M, Rodriguez I, Coroleu B. Randomized, comparative pilot study of pituitary suppression with depot leuprorelin versus cetrorelix acetate 3 mg in gonadotropin stimulation protocols for oocyte donors. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2433-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.02.059. Epub 2010 Apr 28.
- Requena A, Cruz M, Collado D, Izquierdo A, Ballesteros A, Munoz M, Garcia-Velasco JA. Evaluation of the degree of satisfaction in oocyte donors using sustained-release FSH corifollitropin alpha. Reprod Biomed Online. 2013 Mar;26(3):253-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.11.015. Epub 2012 Dec 5.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Kontrazeptiva, oral
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel, oral, synthetisch
- Verhütungsmittel, oral, hormonell
- Gestagene
- Desogestrel
Andere Studien-ID-Nummern
- SMD-DSG-2017-15
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