Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Désogestrel (DSG) et corifolitropine (FSH-CTP) Alfa pour la stimulation ovarienne chez les donneuses

24 novembre 2017 mis à jour par: Dr. Francisca Martínez, Institut Universitari Dexeus

Actuellement, la stimulation ovarienne contrôlée (COS) chez les donneuses d'ovocytes est réalisée par des injections quotidiennes de gonadotrophines (FSH recombinante) plus un antagoniste de la GnRH généralement du 5ème au 6ème jour de stimulation jusqu'à l'induction de l'ovulation avec un bolus d'une autre injection d'une hormone de libération des gonadotrophines (GnRH ) Agoniste. Les injections de l'antagoniste de la GnRH évitent la montée intempestive de l'hormone lutéinisante (LH) et l'ovulation spontanée avant l'aspiration folliculaire. Il existe une préparation d'hormone folliculo-stimulante recombinante à longue durée d'action (rFSH = (corifollitropine alfa (FSH-CTP), Elonva®, MSD), qui permet qu'une seule injection sous-cutanée remplace les 7 premiers jours d'injections quotidiennes de gonadotrophines. D'autre part, un contraceptif oral à base de progestérone uniquement (Désogestrel, DSG) est disponible pour la contraception, évitant le pic de LH.

Chez les donneuses, en administrant une seule injection de FSH-CTP et de désogestrel par voie orale depuis le premier jour de menstruation, le nombre total d'injections administrées est réduit et moins d'inconfort est ressenti sans impact négatif sur la réponse ovarienne.

D'autres auteurs ont rapporté de bons résultats en utilisant des progestatifs synthétiques similaires (médroxyprogestérone, dihydrogestérone et progestérone naturelle).

Aucune description de la réponse hormonale et ovarienne dans le cadre de ce protocole n'a été publiée. Aucune comparaison directe entre ce nouveau protocole et l'antagoniste classique de la GnRH plus les gonadotrophines quotidiennes n'a été rapportée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

- Population : donneurs (18-35 ans) issus des candidats du programme Donateur

La description

Critère d'intégration:

-Respecter les critères médicaux et légaux d'inclusion (RD - loi espagnole adaptant la règle européenne-9/2014)

  • Qui avaient subi auparavant une COS conventionnelle (stimulation ovarienne contrôlée) avec FSH-CTP et des injections quotidiennes d'antagonistes
  • Compte tenu du formulaire de consentement signé.

Critère d'exclusion:

  • Faible réponse précédente au COS
  • Antécédents de syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
  • Kystes de l'ovaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
DSG-CTP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose totale de gonadotrophines
Délai: A la fin de la période de traitement de stimulation (du jour de l'administration de la corifollitropine jusqu'au jour du déclenchement) 10 jours en moyenne après le début du traitement
Somme des doses de gonadotrophines
A la fin de la période de traitement de stimulation (du jour de l'administration de la corifollitropine jusqu'au jour du déclenchement) 10 jours en moyenne après le début du traitement
Ovocyte récupéré
Délai: Jour de prélèvement des ovocytes en moyenne 10 jours après le début du traitement
Nombre d'ovocytes récupérés
Jour de prélèvement des ovocytes en moyenne 10 jours après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2017

Première publication (Réel)

28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner