이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine의 복용량과 Post Spinal Shivering의 부각.

2019년 4월 26일 업데이트: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine의 용량과 제왕절개 후 척추 떨림의 발생: 관계가 있습니까?

떨림은 척추 마취 후 매우 흔합니다. 많은 연구에서 척추 후 떨림의 발생률을 줄이기 위해 국소 마취제에 보조제를 추가하는 역할을 조사했습니다. 문헌 검토에서 어떤 연구도 척추 후 떨림의 발생률을 줄이는 데 있어서 국소 마취제 단독의 다른 용량의 역할을 조사했습니다. 현재 연구에서 연구자들은 척추 후 떨림 감소에 있어 다른 국소 마취 용량의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Menoufia 대학 마취과 윤리위원회의 승인과 사전 서면 동의 후 선택적 제왕절개를 받는 100명의 만삭 임산부가 이 연구에 등록되었습니다.

임산부는 전산 소프트웨어를 사용하여 부피바카인 용량에 따라 저용량 부피바카인(LB)과 고용량 부피바카인(HB)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 LB는 저용량 부피바카인(8mg 고압 부피바카인)을 투여받았습니다. 그룹 HB는 고용량 부피바카인(10mg 고압 부피바카인)을 투여받았습니다.

수술이 끝날 때까지 수술 중 심박수 및 평균 동맥 혈압을 포함한 활력 징후.

떨림의 정도가 일차 종료점이었습니다. 떨림은 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다: 0, 떨림 없음; 1, 털세움은 보이지만 눈에 보이는 근육 활동은 없음; 2, 한 그룹의 근육에서 근육 활동; 3, 하나 이상의 근육 그룹에서 근육 활동이 있지만 일반화된 움직임은 아님; 4, 전신의 움직임을 포함하는 떨림. 떨림 점수는 전체 연구 기간 동안 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Shibīn Al Kawm, 이집트
        • Faculty of Medicine, Menoufia Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 22세에서 35세 사이의 환자와 American Society of Anesthetists(ASA) I 또는 II가 연구에 포함되었고 해당 섹션에 대한 척추 마취에 동의했습니다.

제외 기준:

  • 척추 마취 금기, 고위험 임신, 발작 병력, 정신 질환, 급성 태아 조난 환자 및 척추 마취를 거부하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 저용량 부피바카인 0.5%(8mg)
척추마취용 부피바카인 0.5%
의약품: 저용량 부피바카인 0.5%(8mg)
2.1 ml의 총 부피를 형성하기 위해 25 μg 펜타닐이 첨가된 8 mg 고압 부피바카인
다른 이름들:
  • 척추 마취용 부피바카인.
ACTIVE_COMPARATOR: 고용량 부피바카인 0.5%(10mg)
척추마취용 부피바카인 0.5%
의약품: 고용량 부피바카인 0.5%(10mg)
총 부피 2.5를 형성하기 위해 25µg 펜타닐이 추가된 10mg 고압 부피바카인
다른 이름들:
  • 척추마취용 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨리는 점수
기간: 수술 전후
떨림 점수는 0, 떨림 없음; 1, 털세움은 보이지만 눈에 보이는 근육 활동은 없음; 2, 한 그룹의 근육에서 근육 활동; 3, 하나 이상의 근육 그룹에서 근육 활동이 있지만 일반화된 움직임은 아님; 4, 전신의 움직임을 포함하는 떨림.
수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압(mmHg)
기간: 수술 전후
평균 동맥 혈압 판독값
수술 전후
심박수(비트/분)
기간: 수술 전후
분당 청취 비트 수
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

수사관

  • 수석 연구원: Ezzeldin Ibrahim, PhD, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MenoufiaU2015/2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저용량 부피바카인 0.5%(8mg)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다