Dosis de bupivacaína hiperbárica intratecal y la incidencia de escalofríos posespinales.
Dosis de Bupivacaína Hiperbárica Intratecal y la Incidencia de Temblor Postespinal en la Cesárea: ¿Existe una Relación?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del comité de ética, el departamento de anestesia de la Universidad de Menoufia y el consentimiento informado por escrito, se inscribieron en este estudio cien mujeres embarazadas a término que se sometieron a una cesárea electiva.
Las mujeres embarazadas fueron asignadas aleatoriamente usando un software computarizado a uno de dos grupos, bupivacaína de dosis baja (LB) y bupivacaína de dosis alta (HB), 50 pacientes cada uno según la dosis de bupivacaína. El grupo LB recibió dosis bajas de bupivacaína (8 mg de bupivacaína hiperbárica) El grupo HB recibió dosis altas de bupivacaína (10 mg de bupivacaína hiperbárica).
Signos vitales, incluida la frecuencia cardíaca y la presión arterial media intraoperatoriamente hasta el final de la cirugía.
La gravedad de los escalofríos fue el criterio principal de valoración. Los escalofríos se clasificaron mediante una escala: 0, sin escalofríos; 1, piloerección pero sin actividad muscular visible; 2, actividad muscular en un grupo de músculos; 3, actividad muscular en más de un grupo muscular pero sin movimiento generalizado; y 4, escalofríos que involucran el movimiento de todo el cuerpo. La puntuación de escalofríos se registró durante todo el período de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shibīn Al Kawm, Egipto
- Faculty of Medicine, Menoufia Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes con edades entre 22 y 35 años, American Society of Anesthetists (ASA) I o II, que aceptaron la raquianestesia para su sección.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tenían contraindicación para la anestesia espinal, embarazo de alto riesgo, antecedentes de convulsiones, enfermedad mental, sufrimiento fetal agudo y pacientes que rechazaron la anestesia espinal fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Dosis bajas de bupivacaína 0,5% (8mg)
Bupivacaína al 0,5% para anestesia espinal
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8 mg de bupivacaína hiperbárica con 25 µg de fentanilo añadidos para formar un volumen total de 2,1 ml
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Dosis altas de bupivacaína al 0,5% (10mg)
Bupivacaína al 0,5% para anestesia espinal
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10 mg de bupivacaína hiperbárica con 25 µg de fentanilo añadidos para formar un volumen total de 2,5
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de escalofríos
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente
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La puntuación de escalofríos es una puntuación graduada que utiliza una escala: 0, sin escalofríos; 1, piloerección pero sin actividad muscular visible; 2, actividad muscular en un grupo de músculos; 3, actividad muscular en más de un grupo muscular pero sin movimiento generalizado; y 4, escalofríos que involucran el movimiento de todo el cuerpo.
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Perioperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente
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Lectura media de la presión arterial
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Perioperatoriamente
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Frecuencia cardíaca (latido/minuto)
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente
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El número de latidos de escucha por minuto
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Perioperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ezzeldin Ibrahim, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MenoufiaU2015/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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