Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosering af intrathecal hyperbar bupivacain og forekomsten af ​​post spinal rysten.

26. april 2019 opdateret af: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Dosering af intratekal hyperbar bupivacain og forekomsten af ​​post-spinal rysten ved kejsersnit: er der en sammenhæng?

Kulderystelser er meget almindelige efter spinalbedøvelse. Mange undersøgelser har undersøgt rollen af ​​at tilføje adjuvanser til lokalbedøvelsesmidlerne for at mindske forekomsten af ​​post-spinal kuldegysninger. Ingen af ​​undersøgelserne i litteraturgennemgangen har undersøgt rollen af ​​forskellige doser af lokalbedøvelse alene i at reducere forekomsten af ​​post-spinal kuldegysninger. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne effekten af ​​forskellige lokalbedøvelsesdoser til at reducere post-spinal kuldegysninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité, afdelingen for anæstesi, Menoufia University og skriftligt informeret samtykke, blev hundrede fuldbårne gravide kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit, tilmeldt denne undersøgelse.

De gravide kvinder blev tilfældigt tildelt ved hjælp af en computerstyret software til en af ​​to grupper, lavdosis bupivacain (LB) og højdosis bupivacain (HB), 50 patienter hver i henhold til bupivacaindosis. Gruppe LB modtog lavdosis bupivacain (8 mg hyperbar bupivacain) Gruppe HB modtog højdosis bupivacain (10 mg hyperbar bupivacain).

Vitale tegn, herunder hjertefrekvens og middelarterielt blodtryk intraoperativt indtil slutningen af ​​operationen.

Sværhedsgraden af ​​rysten var det primære endepunkt. Rysten blev bedømt ved hjælp af en skala: 0, ingen gysninger; 1, piloerektion men ingen synlig muskelaktivitet; 2, muskelaktivitet i en muskelgruppe; 3, muskelaktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret bevægelse; og 4, kuldegysninger, der involverer bevægelse af hele kroppen. Rystende score blev registreret for hele undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Shibīn Al Kawm, Egypten
        • Faculty of Medicine, Menoufia Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 22 og 35 år og American Society of Anestheists (ASA) I eller II blev inkluderet i undersøgelsen og indvilligede i at få spinal anæstesi til deres sektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som havde kontraindikation for spinalbedøvelse, højrisikograviditet, anfaldshistorie, psykisk sygdom, akut føtal lidelse og patienter, der nægtede spinalbedøvelse, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lavdosis bupivacain 0,5 % (8 mg)
Bupivacaine 0,5% til spinal anæstesi
Medicin: Lavdosis bupivacain 0,5 % (8 mg)
8 mg hyperbar bupivacain tilsat 25 µg fentanyl for at danne et samlet volumen på 2,1 ml
Andre navne:
  • Bupivacain til spinal anæstesi.
ACTIVE_COMPARATOR: Højdosis bupivacain 0,5 % (10 mg)
Bupivacaine 0,5% til spinal anæstesi
Medicin: Højdosis bupivacain 0,5 % (10 mg)
10 mg hyperbar bupivacain tilsat 25 µg fentanyl for at danne et samlet volumen på 2,5
Andre navne:
  • Bupivacain til spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rystende score
Tidsramme: Perioperativt
Rystende score er en gradueret score ved hjælp af en skala: 0, ingen skælven; 1, piloerektion men ingen synlig muskelaktivitet; 2, muskelaktivitet i en muskelgruppe; 3, muskelaktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret bevægelse; og 4, kuldegysninger, der involverer bevægelse af hele kroppen.
Perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Perioperativt
Gennemsnitlig arterielt blodtryksmåling
Perioperativt
Puls (slag/minut)
Tidsramme: Perioperativt
Antallet af høreslag pr. minut
Perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ezzeldin Ibrahim, PhD, professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MenoufiaU2015/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavdosis bupivacain 0,5 % (8 mg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner