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MSM의 성적 위험 행동에서 알코올 및 암묵적 과정

2021년 7월 22일 업데이트: Syracuse University
본 연구는 실험실에서 술을 마신 상태에서 위험한 성행위를 나타내는 지표에 대한 반응과 자연환경에서 술을 마신 상태에서 성적으로 위험한 행동을 한 경우의 연관성을 직접적으로 다룬 최초의 실증적 조사이다. 생태 샘플링 방법론(ESM). 이 연구를 통해 우리는 자연 환경에서 미래 행동에 대한 성적 위험의 암시적 및 명시적 평가를 비교하고 대조할 수 있습니다. 따라서 얻은 데이터는 성적 위험 행동에 대한 알코올 투여 연구의 외적 타당성에 관한 새로운 정보를 제공하고 의존적 조치의 선택을 최적화하기 위한 정보를 제공할 것입니다. 현재 연구는 또한 알코올 중독과 위험한 성적 행동을 자동, 반사, 접근 경향 및 노력, 숙고, 자기 통제(이 응용 프로그램에서 집행 작업 기억에 의해 작동됨)의 함수로 연결하는 인과 모델을 테스트하려는 첫 번째 시도를 나타냅니다. ESM 연구는 성적 위험 행동에 영향을 미치는 상황적 요인에 대한 자세한 평가를 제공하고 실험 결과를 자연 환경의 성적 위험 상황으로 복제 및 확장함으로써 실험 결과를 보강할 것입니다. 마지막으로 우리가 아는 한 MSM의 알코올 및 성적 위험에 대한 실험적 연구는 단 한 건뿐이었습니다(Maisto, Palfai, Vanable, Heath, & Woolf-King, 2012). 1980년대 초에 바이러스가 확인된 이후 미국에서 HIV에 걸릴 위험이 있습니다. 따라서 제안된 연구는 알코올, 인지 과정 및 MSM의 성적 위험 행동 사이의 연결에 대한 이해를 추가하려는 두 번째 시도일 뿐입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

260

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13244
        • Syracuse University
    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, 미국, 57069
        • University of South Dakota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 참가자는 21-50세 사이여야 합니다.
  • Quantity-Frequency-Variability Questionnaire(QFV; Cahalan, Cisin, & Crossley, 1969)의 분류에 따른 보통 또는 과음
  • 자신의 성적 지향을 평가하는 데 사용되는 7점 척도인 Kinsey 척도(Kinsey et al., 1948; Kinsey et al., 1953)에서 3 이상에 해당하는 성적 지향으로 자신을 식별합니다. 배타적 이성애와 배타적 동성애를 나타내는 6.
  • 참가자는 또한 지난 3개월 동안 한 달에 한 번 이상 다른 남성과 성관계를 가졌어야 합니다.

제외 기준:

  • a) 21세 미만 또는 b) 정부 발급 신분증이 없거나 c) 사진이 있는 신분증과 함께 생년월일이 있는 의료 기록 또는 기타 공식 문서(예: 출생 증명서)를 제공할 수 없습니다.
  • 간략한 미시간 알코올 중독 선별 검사(간단한 MAST; Pokorny, Miller, & Kaplan, 1972)에서 5점 이상
  • ASSIST 물질 관련 점수 ≥ 27(국립 약물 남용 연구소; http://www.drugabuse.gov/sites/default/files/pdf/nmassist.pdf)
  • Patient Health Questionnaire-8(PHQ-8; Kroenke et al., 2009)에서 15점 이상
  • 간략한 증상 목록(BSI; Derogatis & Melisaratos, 1979), 신체화, 강박관념, 편집증적 사고 및 정신증의 4가지 하위 척도가 시행됩니다. 심각한 심리적 건강 증상(모든 항목에서 점수 > 2)을 경험하는 개인은 정신과적 고통이나 문제가 있는지 확인하기 위해 연구 보조원이 추가 질문을 할 것입니다.
  • 의학적 상태 설문지를 사용하여 알코올 사용을 금하는 현재 약물 또는 현재 의학적 문제(예: 간 질환, 심장 질환, HIV+ 혈청형)를 보고합니다. 알코올 사용이 금기인 처방약(http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/drug_Aa.html)을 사용 중(즉, 지난 주에 사용함)을 확인하는 참가자는 제외됩니다. . 알코올 사용을 금하는 수면 보조제(카모마일) 및 불안 및 우울증에 대한 허브 제제(카바 카바 또는 세인트 존스 워트)를 포함하여 현재 정기적으로(즉, 지난 24시간) 모든 허브 및 비타민을 복용하는 참가자도 제외됩니다.
  • 인지 및/또는 정신 운동 장애가 있는 사람은 실험에서 제외됩니다(RA 및 PI 결정에 따라).
  • 현재 헌신적이고 배타적인 일부일처제 관계에 있음을 지지합니다.
  • 감정 또는 약물 사용 장애(지난 3개월 동안의 현재 치료 또는 치료로 정의됨)에 대한 치료 또는 입원/외래 환자 알코올 치료 또는 알코올 자조 그룹 참석(예: AA)으로 표시된 심각한 알코올 문제의 최근 병력을 보고하십시오. 지난 3년.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알코올 상태
알코올 상태에서 받는 알코올의 양은 Curtin이 개발한 알고리즘에 의해 결정됩니다(Curtin, 2000). 알코올 상태에 있는 참가자는 알코올을 투여받게 됩니다(목표 BAC = .08%). 1:4 비율로 토닉 워터와 라임 주스를 혼합한 80프루프 보드카의 차가운 음료에 투여합니다.
위약 비교기: 위약 조건
위약 참가자는 알코올 상태에 할당된 경우 받았을 양과 비슷한 양으로 알코올 신호를 강화하기 위해 제공되는 토닉 워터와 라임 주스를 받습니다.
간섭 없음: 컨트롤(물)
물 조절 조건의 참가자는 알코올 또는 플라시보 조건에 할당된 경우 받았을 양과 비슷한 양의 냉수 한 잔을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 노출
기간: 음료 투여 후(음료 섭취 후 30-45분 완료)
행동 기술과 위험 노출은 Maisto 등을 위해 개발된 두 개의 대화형 비디오로 측정됩니다. (2012) 실험. 위험 노출 구성 요소의 경우 각 비디오는 "Jim"(주인공)과 "Dave"(참가자가 식별해야 하는 캐릭터)가 서로 만나는 장면을 설정하여 시작합니다. 참가자는 Jim과 점점 더 위험도가 높아지는 다양한 성적 활동에 참여하는 것에 대해 이분법적인 선택(예/아니오)의 시리즈(5개의 선택 항목)를 만들도록 요청받을 것입니다. 참가자는 "예"라고 대답할 때마다 1점을 받게 되므로 점진적으로 위험한 선택을 하게 됩니다. 비디오의 위험 노출 부분은 선택 지점에 대한 첫 번째 "아니오" 응답으로 종료됩니다. 그 후 참가자는 비디오의 행동 기술 구성 요소를 시작하기 위해 다섯 번째 선택 지점으로 이동합니다. 위험 노출 점수는 두 대화형 비디오의 평균 점수를 나타냅니다. 높은 점수는 높은 위험 노출 점수를 나타냅니다.
음료 투여 후(음료 섭취 후 30-45분 완료)
행동 기술
기간: 음료 투여 후(음료 섭취 후 30-45분 완료)
비디오의 행동 기술 부분에서는 참가자가 대화형 역할극에서 구두 의사 소통 기술을 사용하여 성적인 상황을 협상해야 합니다. 참가자는 Jim이 무방비 항문 섹스를 원하고 그가 안전하기 때문에 걱정할 이유가 없다는 의견("프롬프트 1")과 = 두 번째, 더 끈질긴 의견에 먼저 응답해야 합니다. 참가자는 UAI가 위험하지 않고 즐거울 것이며 참가자가 Jim을 신뢰할 수 있다고 말했습니다("프롬프트 2"). 각 프롬프트에 대한 참가자의 응답은 0-2 척도로 점수가 매겨집니다(높은 점수 = 더 나은 의사소통 기술). 행동 기술 점수는 두 대화형 비디오의 평균 점수를 나타냅니다.
음료 투여 후(음료 섭취 후 30-45분 완료)
보호되지 않은 성관계에 참여하려는 의도
기간: 음료 투여 후(음료 섭취 후 30-45분 완료)
2개의 성적 비디오 비네트(Maisto et al., 2012)를 본 후 보호되지 않은 성관계에 참여하려는 의도는 7점 등급 척도로 평가됩니다(Bishop & Maisto, 2011). 보호되지 않은 섹스 점수에 참여하려는 의도는 두 개의 대화형 비디오의 평균 점수를 나타냅니다. 점수가 높을수록 보호되지 않은 성관계에 참여하려는 의도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
음료 투여 후(음료 섭취 후 30-45분 완료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steve A Maisto, PhD, Syracuse University
  • 수석 연구원: Jeffrey Simons, PhD, University of South Dakota
  • 수석 연구원: Tibor P.A. Palfai, PhD, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-068
  • R01AA022301 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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