경막외 진통과 임신 결과 사이의 연관성
2018년 7월 11일 업데이트: Deng Dongrui
분만 진통제는 분만의 중요성이 매우 분명한 분만 중 통증을 완화할 수 있습니다. 그러나 일부 연구에서는 분만 진통제가 분만 진행에 영향을 미치고 제왕절개율을 높일 수 있다고 생각합니다. 이 연구는 분만 결과에 대한 분만 진통 효과를 연구하기 위해 경막외 마취를 채택합니다. 어머니에 대한 장기적인 정서적, 심리적 영향.
또한 임신 중 운동이 분만 방식에 미치는 영향도 연구하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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수석 연구원:
- Haiyi Liu, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
건강하고 만삭 임산부
제외 기준:
합병증이 있는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분만 중 경막외 진통
경막외진통법은 분만 진통을 요구하는 산부인과의 진통을 유지하기 위해 사용되었다. 먼저 5ml 1% 리도카인의 시험 용량을 주사하였다.
시험 투여 10분 후 부작용이 관찰되지 않으면 산부인과에게 0.075% 로피바카인과 0.2ug/ml 수펜타닐 시트레이트의 혼합 액체 8-10ml의 초기 투여량을 일시 주사했습니다.
그런 다음 경막 외 카테터를 환자 제어 경막 외 진통 (PCA) 펌프와 연결하여 신생아가 분만 될 때까지 환자에게 동일한 혼합 용액을 8-10ml / h로 제공했습니다.
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이 연구에서 한 그룹은 경막외 진통제(Ropivacaine Hydrochloride, Sufentanil)를 투여받게 되며, 이 그룹과 비경막외 진통제 그룹 간의 데이터를 수집 및 분석합니다.
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NO_INTERVENTION: 분만 중 비경막외 진통제
경막외진통을 거부한 여성은 비경막외진통군에 포함되었고 분만시 경막외진통을 받지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 기간
기간: 배송이 끝나면
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노동의 세 단계 기간.
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배송이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분 아프가 지수
기간: 아기가 태어난 지 1분 후
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지수는 심박수, 호흡, 근긴장도, 반사 반응, 피부색 등 영아의 상태를 나타냅니다.
각 특성에는 개별 점수가 부여됩니다. 모든 것이 완벽하면 5개 범주 각각에 대해 2점; 그런 다음 모든 점수가 합산됩니다.
점수는 0에서 10까지입니다.
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아기가 태어난 지 1분 후
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5분 아프가 지수
기간: 아기가 태어난 지 5분 후
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지수는 심박수, 호흡, 근긴장도, 반사 반응, 피부색 등 영아의 상태를 나타냅니다.
각 특성에는 개별 점수가 부여됩니다. 모든 것이 완벽하면 5개 범주 각각에 대해 2점; 그런 다음 모든 점수가 합산됩니다.
점수는 0에서 10까지입니다.
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아기가 태어난 지 5분 후
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 진통 전 5분, 진통 후 5분, 15분, 30분, 60분; 잠복기, 활성기, 자궁경부의 완전한 확장, 머리의 크라운 형성, 열상 복구 시.
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VAS는 정량화를 위한 가장 일반적인 통증 척도입니다.
점수는 0에서 10까지입니다.
점수가 높을수록 환자는 더 고통스러울 것입니다.
진통제가 효과적인지 여부를 나타냅니다.
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진통 전 5분, 진통 후 5분, 15분, 30분, 60분; 잠복기, 활성기, 자궁경부의 완전한 확장, 머리의 크라운 형성, 열상 복구 시.
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수정된 Bromage 점수
기간: 진통 전 5분, 진통 후 5분, 15분, 30분, 60분; 잠복기, 활성기, 자궁경부의 완전한 확장, 머리의 크라운 형성, 열상 복구 시.
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수정된 Bromage 점수는 가장 자주 사용되는 운동 차단 측정법입니다.
점수는 0에서 3까지입니다. 이 척도에서 운동 차단의 강도는 하지를 움직일 수 있는 환자의 능력에 의해 평가됩니다(0: 운동 마비 없음, 1: 뻗은 다리를 올릴 수 없지만 무릎과 발을 움직일 수 있음). 2: 뻗은 다리를 올리고 무릎을 움직일 수 없지만 발은 움직일 수 있음 3: 뻗은 다리를 올리거나 무릎과 발을 움직일 수 없음).
그것은 진통제가 환자 운동을 너무 많이 차단하는지 여부를 나타냅니다.
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진통 전 5분, 진통 후 5분, 15분, 30분, 60분; 잠복기, 활성기, 자궁경부의 완전한 확장, 머리의 크라운 형성, 열상 복구 시.
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산후 우울증
기간: 배송 후 3일, 배송 후 6주, 배송 후 3개월, 배송 후 6개월, 배송 후 1년.
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EPDS，HAMA를 사용하여 모든 참가자의 산후 우울증 위험을 평가합니다.
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배송 후 3일, 배송 후 6주, 배송 후 3개월, 배송 후 6개월, 배송 후 1년.
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배달 모드
기간: 배달이 끝날 때
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자연 분만, 진공 및 겸자 보조 분만, 제왕절개를 포함합니다.
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배달이 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 16일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-C20171201
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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