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A associação entre a analgesia peridural de parto e os resultados da gravidez

11 de julho de 2018 atualizado por: Deng Dongrui
A analgesia de parto pode aliviar a dor intraparto, a importância do parto é muito óbvia. Mas algumas pesquisas acreditam que a analgesia de parto pode afetar o progresso do trabalho de parto, aumentar a taxa de cesariana. Esta pesquisa adota a anestesia epidural para estudar os efeitos da analgesia de parto nos resultados do parto e efeitos emocionais e psicológicos de longo prazo nas mães. Além disso, também queremos estudar o efeito do exercício durante a gravidez no tipo de parto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Investigador principal:
          • Haiyi Liu, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

gestantes saudáveis ​​e a termo

Critério de exclusão:

as grávidas com complicações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Analgesia peridural durante o trabalho de parto
A técnica de analgesia peridural foi utilizada para manter a analgesia das parturientes que solicitam analgesia de parto. Inicialmente, injetamos uma dose teste de 5ml de lidocaína a 1% . Caso não fossem observados efeitos adversos 10 minutos após a dose teste, a parturiente recebia então uma injeção em bolus de uma dose inicial de 8-10 ml de mistura líquida de ropivacaína a 0,075% e citrato de sufentanil 0,2ug/ml. Em seguida, conectamos o cateter peridural a uma bomba de analgesia peridural controlada pelo paciente (PCA), que forneceu aos pacientes a mesma solução mista a 8-10ml/h até o parto dos recém-nascidos.
Medicamento: Cloridrato de Ropivacaína, Sufentanil
Nesta pesquisa, um grupo receberá analgesia peridural (cloridrato de ropivacaína, sufentanil), os dados serão coletados e analisados ​​entre este grupo e o grupo de analgesia não peridural.
SEM_INTERVENÇÃO: Analgesia não peridural durante o trabalho de parto
As mulheres que recusaram analgesia de parto peridural foram incluídas no grupo de analgesia não peridural e não receberam analgesia peridural durante o trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do trabalho de parto
Prazo: No final da entrega
Duração das três fases do trabalho de parto.
No final da entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Apgar de 1 minuto
Prazo: 1 minuto após o nascimento do bebê
O índice indica as condições dos bebês, incluindo frequência cardíaca, respiração, tônus ​​muscular, resposta reflexa, cor. Cada característica recebe uma pontuação individual; dois pontos para cada uma das cinco categorias se tudo correr bem; então todas as pontuações são totalizadas. A pontuação é de 0 a 10.
1 minuto após o nascimento do bebê
Índice de Apgar de 5 minutos
Prazo: 5 minutos após o nascimento do bebê
O índice indica as condições dos bebês, incluindo frequência cardíaca, respiração, tônus ​​muscular, resposta reflexa, cor. Cada característica recebe uma pontuação individual; dois pontos para cada uma das cinco categorias se tudo correr bem; então todas as pontuações são totalizadas. A pontuação é de 0 a 10.
5 minutos após o nascimento do bebê
Pontuações analógicas visuais (VAS)
Prazo: 5min antes da analgesia; 5min,15min, 30min,60min após a analgesia; no momento da fase latente, fase ativa, dilatação total do colo do útero, coroamento da cabeça e reparo da laceração.
A VAS é a escala de dor mais comum para quantificação. A pontuação é de 0 a 10. A pontuação é maior, o paciente será mais doloroso. Isso indicará se a analgesia é eficaz.
5min antes da analgesia; 5min,15min, 30min,60min após a analgesia; no momento da fase latente, fase ativa, dilatação total do colo do útero, coroamento da cabeça e reparo da laceração.
Pontuações de Bromage modificadas
Prazo: 5min antes da analgesia; 5min,15min, 30min,60min após a analgesia; no momento da fase latente, fase ativa, dilatação total do colo do útero, coroamento da cabeça e reparo da laceração.
O escore de Bromage modificado é a medida de bloqueio motor mais usada. A pontuação varia de 0 a 3. Nessa escala, a intensidade do bloqueio motor é avaliada pela capacidade do paciente de mover as extremidades inferiores (0: sem paralisia motora; 1: incapacidade de levantar a perna estendida, mas capaz de mover o joelho e o pé ; 2: incapacidade de levantar a perna estendida e mover o joelho, mas capaz de mover o pé; 3: incapacidade de levantar a perna estendida ou mover joelho e pé). Isso indicará se a analgesia bloqueia muito o motor do paciente.
5min antes da analgesia; 5min,15min, 30min,60min após a analgesia; no momento da fase latente, fase ativa, dilatação total do colo do útero, coroamento da cabeça e reparo da laceração.
Depressão pós-parto
Prazo: 3 dias após o parto, 6 semanas após o parto, 3 meses após o parto, 6 meses após o parto, 1 ano após o parto.
Avalie o risco de depressão pós-parto entre todas as participantes usando EPDS，HAMA.
3 dias após o parto, 6 semanas após o parto, 3 meses após o parto, 6 meses após o parto, 1 ano após o parto.
O modo de entrega
Prazo: No final da entrega
Incluindo parto vaginal espontâneo, parto assistido por vácuo e fórceps, parto cesáreo.
No final da entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Deng Dongrui

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

22 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-C20171201

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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