Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem epidural arbejdsanalgesi og graviditetsudfald

11. juli 2018 opdateret af: Deng Dongrui
Fødselsanalgesi kan lindre smerter inden for fødslen, hvor vigtigheden af ​​fødslen er meget indlysende. Men nogle undersøgelser mener, at fødslens analgesi kan påvirke forløbet af fødslen, øge antallet af kejsersnit. Denne forskning anvender epidural anæstesi for at studere fødslens analgesiske virkninger på fødslens resultater. og langsigtede følelsesmæssige og psykologiske effekter på mødrene. Derudover ønsker vi også at undersøge effekten af ​​træning under graviditeten på leveringsmåden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ledende efterforsker:
          • Haiyi Liu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

sunde og fuldbårne gravide

Ekskluderingskriterier:

de gravide med komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Epidural analgesi under fødslen
Epidural analgesi-teknikken blev brugt til at opretholde analgesi for fødende, der anmoder om smertelindring. Først injicerede vi en testdosis på 5 ml 1 % lidocain. Hvis der ikke blev observeret bivirkninger 10 minutter efter testdosis, modtog den fødende en bolusinjektion af en startdosis på 8-10 ml blandede væsker af 0,075 % ropivacain og 0,2 ug/ml sufentanilcitrat. Vi forbandt derefter epiduralkateteret med en patientstyret epidural analgesi (PCA) pumpe, som gav patienterne den samme blandede opløsning ved 8-10 ml/t indtil levering af nyfødte.
Medicin: Ropivacaine Hydrochloride, Sufentanil
I denne forskning vil en gruppe modtage epidural analgesi (Ropivacaine Hydrochloride, Sufentanil), data vil blive indsamlet og analyseret mellem denne gruppe og ikke-epidural analgesi gruppe.
NO_INTERVENTION: Ikke-epidural analgesi under fødslen
Kvinder, der nægtede epidural analgesi, blev inkluderet i gruppen af ​​ikke-epidural analgesi, og de modtager ikke epidural analgesi under fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsvarighed
Tidsramme: I slutningen af ​​leveringen
Varighed af tre stadier af fødslen.
I slutningen af ​​leveringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 minuts Apgar-indeks
Tidsramme: 1 minut efter barnet er født
Indekset angiver spædbarnets tilstand, herunder hjertefrekvens, vejrtrækning, muskeltonus, refleksrespons, farve. Hver egenskab får en individuel score; to point for hver af de fem kategorier, hvis alt er helt i orden; så er alle point summeret. Scoren er fra 0 til 10.
1 minut efter barnet er født
5 minutters Apgar-indeks
Tidsramme: 5 minutter efter barnet er født
Indekset angiver spædbarnets tilstand, herunder hjertefrekvens, vejrtrækning, muskeltonus, refleksrespons, farve. Hver egenskab får en individuel score; to point for hver af de fem kategorier, hvis alt er helt i orden; så er alle point summeret. Scoren er fra 0 til 10.
5 minutter efter barnet er født
Visual Analog Scores (VAS)
Tidsramme: 5 min før analgesi; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min efter analgesi; på tidspunktet for latent fase, aktiv fase, fuld udvidelse af livmoderhalsen, kroning af hovedet og reparation af flænger.
VAS er den mest almindelige smerteskala til kvantificering. Scoren er fra 0 til 10. Scoren er højere, patienten vil være mere smertefuld. Det vil indikere, om analgesien er effektiv.
5 min før analgesi; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min efter analgesi; på tidspunktet for latent fase, aktiv fase, fuld udvidelse af livmoderhalsen, kroning af hovedet og reparation af flænger.
Ændrede Bromage-score
Tidsramme: 5 min før analgesi; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min efter analgesi; på tidspunktet for latent fase, aktiv fase, fuld udvidelse af livmoderhalsen, kroning af hovedet og reparation af flænger.
Den modificerede Bromage-score er det hyppigst anvendte mål for motorblok. Scoren er fra 0 til 3. I denne skala vurderes intensiteten af ​​motorisk blokering af patientens evne til at bevæge deres underekstremiteter (0: ingen motorisk lammelse; 1: manglende evne til at hæve forlænget ben, men i stand til at bevæge knæ og fod 2: manglende evne til at hæve det forlængede ben og bevæge knæet, men i stand til at bevæge foden; 3: manglende evne til at hæve forlænget ben eller bevæge knæ og fod). Det vil indikere, om analgesien blokerer patientens motor for meget.
5 min før analgesi; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min efter analgesi; på tidspunktet for latent fase, aktiv fase, fuld udvidelse af livmoderhalsen, kroning af hovedet og reparation af flænger.
Fødselsdepression
Tidsramme: 3 dage efter levering, 6 uger efter levering, 3 måneder efter levering, 6 måneder efter levering, 1 år efter levering.
Vurder risikoen for fødselsdepression blandt alle deltagere, der bruger EPDS，HAMA.
3 dage efter levering, 6 uger efter levering, 3 måneder efter levering, 6 måneder efter levering, 1 år efter levering.
Leveringsmåden
Tidsramme: Ved slutningen af ​​leveringen
Inklusive spontan vaginal fødsel, vakuum- og pincetassisteret fødsel, kejsersnit.
Ved slutningen af ​​leveringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deng Dongrui

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-C20171201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner