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La asociación entre la analgesia epidural del trabajo de parto y los resultados del embarazo

11 de julio de 2018 actualizado por: Deng Dongrui
La analgesia durante el parto puede aliviar el dolor intraparto, la importancia del parto es muy obvia. Sin embargo, algunas investigaciones creen que la analgesia durante el parto puede afectar el progreso del trabajo de parto y aumentar la tasa de cesáreas. Esta investigación adopta la anestesia epidural para estudiar los efectos de la analgesia durante el parto en los resultados del parto. y efectos emocionales y psicológicos a largo plazo en las madres. Además, también queremos estudiar el efecto del ejercicio durante el embarazo en el modo de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Investigador principal:
          • Haiyi Liu, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

embarazadas sanas y a término

Criterio de exclusión:

las embarazadas con complicaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Analgesia epidural durante el trabajo de parto
Se utilizó la técnica de analgesia epidural para mantener la analgesia de las parturientas que solicitan analgesia de parto. Primero inyectamos una dosis de prueba de 5ml de lidocaína al 1%. Si no se observaron efectos adversos 10 minutos después de la dosis de prueba, la parturienta recibió una inyección en bolo de una dosis inicial de 8-10 ml de líquidos mixtos de 0,075% de ropivacaína y 0,2 ug/ml de citrato de sufentanilo. Luego conectamos el catéter epidural con una bomba de analgesia epidural (PCA) controlada por el paciente, que proporcionó a los pacientes la misma solución mixta a 8-10 ml/h hasta el parto de los recién nacidos.
Droga: Clorhidrato de Ropivacaína, Sufentanilo
En esta investigación, un grupo recibirá analgesia epidural (clorhidrato de ropivacaína, sufentanil), se recopilarán y analizarán datos entre este grupo y el grupo de analgesia no epidural.
SIN INTERVENCIÓN: Analgesia no epidural durante el trabajo de parto
Las mujeres que rechazaron la analgesia epidural durante el trabajo de parto se incluyeron en el grupo de analgesia no epidural y no reciben analgesia epidural durante el trabajo de parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del trabajo
Periodo de tiempo: Al final de la entrega
Duración de las tres etapas del parto.
Al final de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Apgar de 1 minuto
Periodo de tiempo: 1 minuto después del nacimiento del bebé
El índice indica las condiciones de los bebés, incluido el ritmo cardíaco, la respiración, el tono muscular, la respuesta refleja, el color. Cada característica recibe una puntuación individual; dos puntos por cada una de las cinco categorías si todo va completamente bien; luego se suman todas las puntuaciones. La puntuación es de 0 a 10.
1 minuto después del nacimiento del bebé
Índice de Apgar de 5 minutos
Periodo de tiempo: 5 minutos después del nacimiento del bebé
El índice indica las condiciones de los bebés, incluido el ritmo cardíaco, la respiración, el tono muscular, la respuesta refleja, el color. Cada característica recibe una puntuación individual; dos puntos por cada una de las cinco categorías si todo va completamente bien; luego se suman todas las puntuaciones. La puntuación es de 0 a 10.
5 minutos después del nacimiento del bebé
Puntuaciones analógicas visuales (EVA)
Periodo de tiempo: 5 min antes de la analgesia; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min después de la analgesia; en el momento de la fase latente, fase activa, dilatación completa del cuello uterino, coronación de la cabeza y reparación de laceraciones.
EVA es la escala de dolor más común para la cuantificación. La puntuación es de 0 a 10. La puntuación es más alta, el paciente será más doloroso. Eso indicará si la analgesia es efectiva.
5 min antes de la analgesia; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min después de la analgesia; en el momento de la fase latente, fase activa, dilatación completa del cuello uterino, coronación de la cabeza y reparación de laceraciones.
Puntuaciones modificadas de Bromage
Periodo de tiempo: 5 min antes de la analgesia; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min después de la analgesia; en el momento de la fase latente, fase activa, dilatación completa del cuello uterino, coronación de la cabeza y reparación de laceraciones.
La puntuación de Bromage modificada es la medida de bloqueo motor más utilizada. Las puntuaciones van de 0 a 3. En esta escala, la intensidad del bloqueo motor se evalúa por la capacidad del paciente para mover las extremidades inferiores (0: sin parálisis motora; 1: incapacidad para levantar la pierna extendida, pero capaz de mover la rodilla y el pie). ; 2: incapacidad para levantar la pierna extendida y mover la rodilla, pero capaz de mover el pie; 3: incapacidad para levantar la pierna extendida o mover la rodilla y el pie). Eso indicará si la analgesia bloquea demasiado el motor del paciente.
5 min antes de la analgesia; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min después de la analgesia; en el momento de la fase latente, fase activa, dilatación completa del cuello uterino, coronación de la cabeza y reparación de laceraciones.
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: 3 días después del parto, 6 semanas después del parto, 3 meses después del parto, 6 meses después del parto, 1 año después del parto.
Evaluar el riesgo de depresión posparto entre todas las participantes que utilizan EPDS，HAMA.
3 días después del parto, 6 semanas después del parto, 3 meses después del parto, 6 meses después del parto, 1 año después del parto.
El modo de entrega
Periodo de tiempo: Al final de la entrega
Incluye parto vaginal espontáneo, parto asistido por ventosa y fórceps, parto por cesárea.
Al final de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Deng Dongrui

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de mayo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TJ-C20171201

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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