Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalisen synnytyskivun ja raskauden tulosten välinen liitto

keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Deng Dongrui
Synnytyksen analgesia voi lievittää synnytyksen sisäistä kipua, synnytyksen merkitys on hyvin ilmeinen. Mutta jotkut tutkimukset uskovat, että synnytyskipu voi vaikuttaa synnytyksen etenemiseen, lisätä keisarileikkauksen määrää.Tässä tutkimuksessa käytetään epiduraalipuudutusta tutkimaan synnytyksen kivun vaikutuksia synnytyksen tuloksiin. ja pitkäaikaiset emotionaaliset ja psykologiset vaikutukset äideihin. Lisäksi haluamme tutkia myös raskaudenaikaisen liikunnan vaikutusta synnytystapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Päätutkija:
          • Haiyi Liu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

terveitä ja täysiaikaisia ​​raskaana olevia naisia

Poissulkemiskriteerit:

raskaana olevat naiset, joilla on komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Epiduraalinen analgesia synnytyksen aikana
Epiduraalista analgesiaa käytettiin kivunlievityksen ylläpitämiseen synnyttäjille, jotka pyytävät synnytyskipua. Ensin ruiskusimme testiannoksen 5 ml 1 % lidokaiinia. Jos haitallisia vaikutuksia ei havaittu 10 minuuttia testiannoksen jälkeen, synnyttäjä sai sitten bolusinjektion, joka sisälsi alkuannoksen 8-10 ml sekoitettua nestettä, jossa oli 0,075 % ropivakaiinia ja 0,2 ug/ml sufentaniilisitraattia. Tämän jälkeen liitimme epiduraalikatetrin potilaan ohjaamaan epiduraalikivunlievityspumppuun (PCA), joka antoi potilaille samaa sekoitettua liuosta nopeudella 8-10 ml/h vastasyntyneiden synnytykseen asti.
Lääke: Ropivakaiinihydrokloridi, sufentaniili
Tässä tutkimuksessa yksi ryhmä saa epiduraalia analgesiaa (Ropivacaine Hydrochloride, Sufentanil), tietoja kerätään ja analysoidaan tämän ryhmän ja ei-epiduraalikipulääkeryhmän välillä.
EI_INTERVENTIA: Ei-epiduraalinen analgesia synnytyksen aikana
Naiset, jotka kieltäytyivät epiduraalisesta analgesiasta, sisällytettiin ei-epiduraalikivun ryhmään, eivätkä he saa epiduraalista analgesiaa synnytyksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työn kesto
Aikaikkuna: Toimituksen lopussa
Kolmen synnytysvaiheen kesto.
Toimituksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 minuutin Apgar-indeksi
Aikaikkuna: 1 minuutti vauvan syntymän jälkeen
Indeksi osoittaa vauvan tilat, mukaan lukien syke, hengitys, lihasten sävy, refleksivaste, väri. Jokaiselle ominaisuudelle annetaan yksilöllinen pistemäärä; kaksi pistettä kustakin viidestä luokasta, jos kaikki on täysin kunnossa; sitten kaikki pisteet lasketaan yhteen. Pisteet ovat 0-10.
1 minuutti vauvan syntymän jälkeen
5 minuutin Apgar-indeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia vauvan syntymän jälkeen
Indeksi osoittaa vauvan tilat, mukaan lukien syke, hengitys, lihasten sävy, refleksivaste, väri. Jokaiselle ominaisuudelle annetaan yksilöllinen pistemäärä; kaksi pistettä kustakin viidestä luokasta, jos kaikki on täysin kunnossa; sitten kaikki pisteet lasketaan yhteen. Pisteet ovat 0-10.
5 minuuttia vauvan syntymän jälkeen
Visual Analogue Scores (VAS)
Aikaikkuna: 5 min ennen kipulääkitystä; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min analgesian jälkeen; piilevän vaiheen, aktiivisen vaiheen, kohdunkaulan täyden laajentumisen, pään kruunumisen ja haavan korjauksen aikana.
VAS on yleisin kivun asteikko kvantifiointiin. Pisteet ovat 0-10. Jos pistemäärä on korkeampi, potilas on kipeämpi. Se osoittaa, onko analgesia tehokas.
5 min ennen kipulääkitystä; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min analgesian jälkeen; piilevän vaiheen, aktiivisen vaiheen, kohdunkaulan täyden laajentumisen, pään kruunumisen ja haavan korjauksen aikana.
Muokatut Bromagen tulokset
Aikaikkuna: 5 min ennen kipulääkitystä; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min analgesian jälkeen; piilevän vaiheen, aktiivisen vaiheen, kohdunkaulan täyden laajentumisen, pään kruunumisen ja haavan korjauksen aikana.
Modifioitu Bromage-pistemäärä on yleisimmin käytetty moottorilohkon mitta. Pisteet ovat 0 - 3. Tällä asteikolla motorisen blokauksen voimakkuutta arvioidaan potilaan kyvyllä liikuttaa alaraajoitaan (0: ei motorista halvausta; 1: kyvyttömyys nostaa ojennettua jalkaa, mutta pystyy liikuttamaan polvea ja jalkaterää 2: kyvyttömyys nostaa pidennettyä jalkaa ja liikuttaa polvea, mutta pystyy liikuttamaan jalkaa; 3: kyvyttömyys nostaa pidennettyä jalkaa tai liikuttaa polvea ja jalkaterää). Tämä osoittaa, jos analgesia estää potilaan moottorin liikaa.
5 min ennen kipulääkitystä; 5 min, 15 min, 30 min, 60 min analgesian jälkeen; piilevän vaiheen, aktiivisen vaiheen, kohdunkaulan täyden laajentumisen, pään kruunumisen ja haavan korjauksen aikana.
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 3 päivää synnytyksen jälkeen, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen.
Arvioi synnytyksen jälkeisen masennuksen riski kaikkien osallistujien kesken, jotka käyttävät EPDS, HAMA.
3 päivää synnytyksen jälkeen, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 1 vuosi synnytyksen jälkeen.
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimituksen lopussa
Mukaan lukien spontaani emättimen synnytys, tyhjiö- ja pihdeillä avustettu synnytys, keisarileikkaus.
Toimituksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deng Dongrui

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-C20171201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa