기후 친화적인 식단 및 유기농 식단 및 기후 친화적인 유기농 식단의 미생물군 및 지속가능성 및 살충제 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Västerås, 스웨덴, 721 23
    - Mälardalens University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

Västerås에 거주
육식 동물
건강한

제외 기준:

채식주의자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

팔의 수

4

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 기후친화그룹 기후 친화적인 그룹은 기후 친화적인 식단에 따라 즉, 동물성 제품 섭취의 대부분을 식물성 식품으로 대체하라는 지침을 받게 됩니다.	다른: 기후 친화적인 식단 '기후 친화적' 그룹의 참가자에게는 온실 가스 배출이 적은 식단이 배정됩니다. 목표는 참가자의 식단 관련 이산화탄소 등가물(CO2e)을 1인당 하루 2.5kg으로 줄이는 것입니다. 이는 스웨덴의 식단 관련 CO2e에 대한 이전 연구에 따르면 평균 CO2e에 비해 약 50% 감소한 것입니다. . 참가자들은 쇠고기 및 유제품 소비를 줄이고 식물성 식품(예: 과일, 채소, 콩류 및 통곡물 시리얼)의 소비를 늘리도록 지시받을 것입니다.
실험적: 유기농 그룹 유기농 그룹은 유기농 식단, 즉 일반적으로 소비하는 음식의 최소 50%를 유기농 등가물로 대체하라는 지침을 받게 됩니다.	다른: 유기농 식단 '유기농 그룹'의 참가자에게는 살충제 함량이 매우 낮거나 없는 유기농 식단이 배정됩니다. 참가자들은 음식 섭취량의 최소 50%를 유기농 식품으로 대체하도록 지시받을 것입니다.
실험적: 기후 친화적인 유기농 그룹 기후 친화적인 유기농 그룹은 기후 친화적인 유기농 식단을 섭취하라는 지침을 받게 됩니다.	다른: 기후 친화적인 유기농 식단 '기후 친화적 유기농 식단 그룹'의 참가자에게는 온실 가스 배출이 적고 살충제 함량이 매우 낮은 기후 친화적 유기농 식단이 조합된 식단이 배정됩니다. 목표는 참가자의 식단 관련 CO2e를 1인당 하루 2.5kg으로 줄이는 것입니다. 참가자들은 음식 섭취량의 최소 50%를 유기농 제품으로 대체하도록 지시받을 것입니다.
위약 비교기: 대조군 대조군은 Nordic Nutrition Recommendations에 따라 식사 지침을 받게 됩니다.	다른: 대조군(대조군 식이요법) NNR(Nordic Nutrition Recommendations)에 따른 기존 식단입니다. 참가자는 식사에 대한 "플레이트 모델"을 구현하고 다량 영양소, 미량 영양소, 섬유질 및 에너지의 권장 섭취 수준에 대해 학습함으로써 현재 식단 지침과 지침을 준수하는 방법에 대한 정보를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
미생물 구성의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 배설물 샘플의 DNA 시퀀싱을 기반으로 참가자의 마이크로바이옴에 있는 모든 장내 박테리아 종의 존재에서 시간 경과에 따른 변화를 평가할 것입니다. 샘플은 세 번에 걸쳐 수집됩니다. 기준선(참조 샘플), 중간(4주 후) 및 마지막(8주 후). 냉동 샘플에서 모든 DNA를 추출하고 차세대 시퀀싱 기술(Illumina 및 BGISEQ)을 사용하여 전체 샷건 메타게놈 시퀀싱을 수행합니다. 총 120개의 샘플(3*40 참가자)은 각각 최소 3기가 염기쌍(Gbp)의 깊이로 시퀀싱됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
소변 내 잔류 살충제 농도 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 소변으로 배출되는 4가지 살충제 잔류물(메피콰트, 클로르메콰트, 프로파모카브 및 에틸렌 티오우레아)의 농도 변화를 평가할 것입니다. 샘플은 세 번에 걸쳐 수집됩니다. 기준선(참조 샘플), 중간(4주 후) 및 마지막(8주 후). 소변 샘플의 살충제 잔류물 농도는 전자분무 이온화 인터페이스(ESI)가 음성 또는 양성으로 실행되는 삼중 사중극자 질량 분석기(HPLC-MS/MS) 시스템과 연결된 고성능 액체 크로마토그래프에서 정상 또는 역상 구성으로 결정됩니다. 방법.	기준선, 4주 후, 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
에너지 섭취의 변화 기간: 8주 후	조사관은 Meal-Q라는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 에너지 섭취량의 변화를 킬로줄/일(kJ/일) 단위로 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 kJ의 일일 에너지 섭취량으로 변환됩니다.	8주 후
단백질 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 기존 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 단백질 섭취량의 변화를 kJ/일 단위로 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 kJ 단위의 일일 단백질 섭취량으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
지방 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 kJ/일 단위로 지방 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 kJ의 일일 지방 섭취량으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
탄수화물 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 기존 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 탄수화물 섭취량의 변화를 kJ/일 단위로 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 kJ 단위의 다량 영양소 일일 섭취량으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
식이섬유 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 식이 섬유 섭취량의 변화를 kJ/일 단위로 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 국가 식품 성분 표와 연결하여 kJ 단위의 식이 섬유 일일 섭취량으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
비타민 A 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	연구자들은 참가자들이 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 기존 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 하루에 레티놀 등가물(RE/day)로 측정된 비타민 A 섭취량의 변화를 평가할 것입니다. 설문 응답은 연구 그룹이 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 RE의 비타민 A 일일 섭취량으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
비타민 D 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 하루에 마이크로그램(μg/일)으로 측정된 비타민 D 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹이 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 μg 단위의 비타민 D 일일 섭취량으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
비타민 E 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 참가자가 Meal-Tocopherol이라는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 기존 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 하루에 알파-토코페롤 등가물(α-TE/일)로 측정된 비타민 E 섭취량의 변화를 평가합니다. 큐. 설문 응답은 연구팀이 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table과 연계하여 α-TE의 비타민 E 일일 섭취량으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
티아민 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 하루 밀리그램(mg/일)으로 측정된 티아민 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 티아민의 일일 섭취량(mg)으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
리보플라빈 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 mg/day로 측정된 리보플라빈 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹이 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 리보플라빈의 일일 섭취량(mg)으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
니아신 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 기존 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 하루에 니아신 등가물(NE/일)로 측정한 니아신 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹이 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 NE에서 니아신의 일일 섭취량으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
비타민 B6 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 mg/day로 측정된 비타민 B6 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 비타민 B6의 일일 섭취량(mg)으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
엽산 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 μg/일로 측정된 엽산 섭취량의 변화를 평가할 것입니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 엽산의 일일 섭취량(μg)으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
비타민 B12 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 μg/일로 측정된 비타민 B12 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹이 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 μg 단위의 비타민 B12 일일 섭취량으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
비타민C 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 mg/일로 측정된 비타민 C 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹이 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table과 연계하여 mg 단위의 비타민 C 일일 섭취량으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
칼슘 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 mg/일로 측정된 칼슘 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table과 연계하여 일일 칼슘 섭취량(mg)으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
인 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 mg/일로 측정된 인 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 인의 일일 섭취량(mg)으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
칼륨 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 하루에 그램(g/day)으로 측정된 칼륨 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구단에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 국가 식품 구성표와 연계하여 일일 칼륨 섭취량(g)으로 환산됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
철분 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 mg/day로 측정된 철분 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹이 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 일일 철 섭취량(mg)으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
아연 섭취량의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	연구자들은 참가자들이 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 기존 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 mg/day로 측정된 아연 섭취량의 변화를 평가할 것입니다. 설문 응답은 연구 그룹이 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 일일 아연 섭취량(mg)으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
요오드 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 요오드 섭취량의 변화를 μg/day로 평가할 것입니다. 설문 응답은 연구 그룹이 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 μg 단위의 요오드 일일 섭취량으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
셀레늄 섭취의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 기존 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 셀레늄 섭취량의 변화를 μg/day 단위로 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 셀레늄의 일일 섭취량(μg)으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
구리 섭취량의 변화 기간: 기준선, 4주 후, 8주 후	조사관은 Meal-Q라고 하는 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여 참가자가 전통적인 식습관에서 지속 가능한 식습관으로 식단을 전환할 때 mg/일로 측정된 구리 섭취량의 변화를 평가합니다. 설문 응답은 연구 그룹에서 개발한 NutriCalc 프로그램을 사용하여 National Food Composition Table에 연결하여 일일 구리 섭취량(mg)으로 변환됩니다.	기준선, 4주 후, 8주 후
설문지를 사용하여 다이어트에 대한 참가자 호감도 평가 기간: 8주 후	조사관은 참가자가 개입이 끝난 후에도 계속해서 다이어트를 고수할 가능성이 얼마나 되는지 질문하여 참가자에게 다이어트의 "유사성"을 평가합니다.	8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mälardalen University

수사관

수석 연구원: Katarina Bälter, PhD, Mälardalens högskola

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

2017/306

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Microbiota에 대한 기후 친화적이고 생태적인 음식 (CLEAR)

건강 및 환경 측면을 촉진하는 지속 가능한 식습관에 대한 개입 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구