- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03383510
Klimaatvriendelijk en ecologisch voedsel op Microbiota (CLEAR)
11 juni 2018 bijgewerkt door: Mälardalen University
Een interventiestudie naar duurzame voedingsgewoonten die gezondheids- en milieuaspecten bevorderen
Het doel van deze studie is om veranderingen in de opname van voedingsstoffen, de darmmicrobiota van de mens en de uitscheiding van pesticiden in de urine te onderzoeken bij de verschuiving van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Västerås, Zweden, 721 23
- Mälardalens University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in Västerås
- Vleeseters
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Veganisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klimaatvriendelijke groep
De klimaatvriendelijke groep krijgt instructies om klimaatvriendelijk te eten, d.w.z. het grootste deel van hun inname van dierlijke producten te vervangen door plantaardig voedsel.
|
Deelnemers aan de groep 'Klimaatvriendelijk' krijgen een dieet voorgeschoteld met een lage uitstoot van broeikasgassen.
Het doel is om de aan voeding gerelateerde kooldioxide-equivalenten (CO2e) van de deelnemers te verminderen tot 2,5 kg per persoon per dag, wat ongeveer een vermindering is van 50% ten opzichte van de gemiddelde CO2e, volgens een eerder onderzoek naar aan voeding gerelateerde CO2e in Zweden .
De deelnemers krijgen de instructie om hun consumptie van rundvlees en zuivelproducten te verminderen en hun consumptie van plantaardig voedsel, d.w.z. fruit, groenten, peulvruchten en volkoren granen, te verhogen.
|
|
Experimenteel: Organische groep
De biologische groep krijgt instructies om biologisch te eten, d.w.z. om ten minste 50% van hun normaal geconsumeerde voedsel te vervangen door biologische equivalenten.
|
Deelnemers aan de 'Biologische groep' krijgen een biologisch dieet toegewezen met zeer weinig of geen gehalte aan bestrijdingsmiddelen.
De deelnemers krijgen de instructie om minimaal 50% van hun voedselinname te vervangen door biologisch voedsel.
|
|
Experimenteel: Klimaatvriendelijke en biologische groep
De klimaatvriendelijke en biologische groep krijgt instructies om klimaatvriendelijk en biologisch te eten, d.w.z. om het grootste deel van hun inname van dierlijke producten te vervangen door plantaardig voedsel EN om ten minste 50% biologische voedselproducten te consumeren.
|
De deelnemers aan de 'Klimaatvriendelijke en biologische voedingsgroep' krijgen een combinatie van een klimaatvriendelijke en biologische voeding met een lage uitstoot van broeikasgassen en een zeer laag gehalte aan bestrijdingsmiddelen.
Het doel is om de aan voeding gerelateerde CO2e van de deelnemers terug te brengen tot 2,5 kg per persoon per dag.
De deelnemers krijgen de instructie om minimaal 50% van hun voedselinname te vervangen door biologische producten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt instructies om te eten volgens de Nordic Nutrition Recommendations.
|
Een conventioneel dieet volgens de Nordic Nutrition Recommendations (NNR).
De deelnemers krijgen informatie over de huidige voedingsrichtlijnen en hoe ze zich aan de richtlijnen kunnen houden, bijvoorbeeld door het "bordmodel" voor maaltijden te implementeren en leren over aanbevolen niveaus van inname van macronutriënten, micronutriënten, vezels en energie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de samenstelling van de microbiota
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de loop van de tijd beoordelen in de aanwezigheid van alle darmbacteriesoorten in het microbioom van de deelnemers op basis van DNA-sequencing van fecale monsters.
Bij drie gelegenheden worden monsters genomen; baseline (referentiemonster), midtime (na 4 weken) en aan het einde (na 8 weken).
Uit ingevroren monsters zal al het DNA worden geëxtraheerd en zal volledige shotgun metagenomische sequencing worden uitgevoerd met behulp van sequencingtechnologieën van de volgende generatie (Illumina en BGISEQ).
In totaal zullen 120 samples (3*40 deelnemers) worden gesequenced tot een diepte van elk minimaal 3 giga basenparen (Gbp).
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de concentratie van residuen van bestrijdingsmiddelen in de urine
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de concentratie van vier residuen van bestrijdingsmiddelen (mepiquat, chloormequat, propamocarb en ethyleenthioureum) die in de urine worden uitgescheiden, beoordelen.
Bij drie gelegenheden worden monsters genomen; baseline (referentiemonster), midtime (na 4 weken) en aan het einde (na 8 weken).
De concentratie van residuen van bestrijdingsmiddelen in urinemonsters zal worden bepaald in normale of omgekeerde faseconfiguratie op een hoogwaardige vloeistofchromatograaf gekoppeld aan een triple quadrupool massaspectrometer (HPLC-MS/MS)-systeem met elektrospray-ionisatie-interface (ESI) uitgevoerd in negatief of positief modus.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de inname van energie
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van energie in kilojoule/dag (kJ/dag) beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten, met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in de dagelijkse inname van energie in kJ door koppeling met de Nationale Voedselsamenstellingstabel met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van eiwitten
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van eiwitten in kJ/dag beoordelen, wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in de dagelijkse eiwitinname in kJ door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van vet
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van vet in kJ/dag beoordelen, wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van vet in kJ door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van koolhydraten
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van koolhydraten in kJ/dag beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van macronutriënten in kJ door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van voedingsvezels
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van voedingsvezels in kJ/dag beoordelen, wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van voedingsvezels in kJ door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van vitamine A
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van vitamine A, gemeten in retinol-equivalenten per dag (RE/dag), beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van vitamine A in RE door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van vitamine D
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van vitamine D beoordelen, gemeten in microgram per dag (μg/dag), wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van vitamine D in μg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van vitamine E
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van vitamine E beoordelen, gemeten in alfa-tocoferol-equivalenten per dag (α-TE/dag), wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Maaltijd- Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van vitamine E in α-TE door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van thiamine
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van thiamine beoordelen, gemeten in milligram per dag (mg/dag), wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van thiamine in mg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van riboflavine
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van riboflavine, gemeten in mg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van riboflavine in mg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van niacine
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van niacine beoordelen, gemeten in niacine-equivalenten per dag (NE/dag), wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in de dagelijkse inname van niacine in NE door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van vitamine B6
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van vitamine B6, gemeten in mg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van vitamine B6 in mg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van foliumzuur
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van foliumzuur, gemeten in μg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van foliumzuur in μg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van vitamine B12
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van vitamine B12, gemeten in μg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van vitamine B12 in μg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van vitamine C
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van vitamine C, gemeten in mg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van vitamine C in mg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van calcium
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van calcium, gemeten in mg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van calcium in mg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van fosfor
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van fosfor, gemeten in mg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van fosfor in mg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van kalium
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van kalium beoordelen, gemeten in gram per dag (g/dag), wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van kalium in g door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van ijzer
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van ijzer, gemeten in mg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van ijzer in mg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van zink
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van zink, gemeten in mg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van zink in mg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van jodium
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van jodium, gemeten in μg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van jodium in μg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van selenium
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van selenium, gemeten in μg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van selenium in μg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Veranderingen in de inname van koper
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
De onderzoekers zullen veranderingen in de inname van koper, gemeten in mg/dag, beoordelen wanneer de deelnemers hun dieet verschuiven van conventionele voedingsgewoonten naar duurzame voedingsgewoonten met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst genaamd Meal-Q.
De antwoorden op de vragenlijst zullen worden omgezet in dagelijkse inname van koper in mg door koppeling met de National Food Composition Table met behulp van het NutriCalc-programma dat is ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
|
Baseline, na 4 weken, na 8 weken
|
|
Beoordeling van de geschiktheid van de diëten door de deelnemers met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
De onderzoekers zullen de "sympathiekheid" van de diëten van de deelnemers beoordelen door te vragen hoe waarschijnlijk het is dat ze zich eraan blijven houden na het einde van de interventie.
|
Na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katarina Bälter, PhD, Mälardalens högskola
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/306
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .