- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03383510
Ilmastoystävällinen ja ekologinen ruoka mikrobiotalla (CLEAR)
maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Mälardalen University
Interventiotutkimus kestävistä ruokailutottumuksista, jotka edistävät terveyttä ja ympäristönäkökohtia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia ravinteiden saannissa, ihmisen suoliston mikrobistossa ja torjunta-aineiden erittymisessä virtsaan siirtyessä tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Västerås, Ruotsi, 721 23
- Mälardalens University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Västeråsissa
- Lihansyöjät
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Vegaanit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmastoystävällinen ryhmä
Ilmastoystävällinen ryhmä saa ohjeet syömään ilmastoystävällisen ruokavalion mukaisesti eli korvaamaan suurin osa eläinperäisten tuotteiden syömissään kasviperäisistä ruoista.
|
"Ilmastoystävällinen" -ryhmän osallistujille määrätään ruokavalio, joka tuottaa vähän kasvihuonekaasupäästöjä.
Tavoitteena on vähentää osallistujien ruokavalioon liittyvää hiilidioksidiekvivalenttia (CO2e) 2,5 kiloon henkilöä kohden päivässä, mikä on noin 50 prosentin vähennys keskimääräiseen hiilidioksidipäästöihin verrattuna aikaisemman ruotsalaisen ruokavalioon liittyvän CO2e:n tutkimuksen mukaan. .
Osallistujia ohjataan vähentämään naudanlihan ja maitotuotteiden kulutusta sekä lisäämään kasviperäisten ruokien eli hedelmien, vihannesten, palkokasvien ja täysjyväviljojen kulutusta.
|
|
Kokeellinen: Orgaaninen ryhmä
Luomuryhmä saa ohjeet syömään luomuruokavaliota eli korvaamaan vähintään 50 % normaalisti kuluttamastaan luomuravinnosta.
|
Luomuryhmän osallistujille määrätään luomuruokavalio, jossa on hyvin vähän tai ei lainkaan torjunta-aineita.
Osallistujia ohjeistetaan korvaamaan vähintään 50 % ravinnostaan luomuelintarvikkeilla.
|
|
Kokeellinen: Ilmastoystävällinen ja orgaaninen ryhmä
Ilmastoystävällinen ja luomuryhmä saa ohjeistuksen noudattaa ilmastoystävällistä ja luomuruokavaliota eli korvata valtaosa eläinperäisistä tuotteista kasviperäisillä ruoalla JA kuluttaa vähintään 50 % luomutuotteita.
|
"Ilmastoystävällinen ja luomuruokavalioryhmän" osallistujat saavat yhdistelmän ilmastoystävällistä ja luomuruokavaliota, joka tuottaa vähän kasvihuonekaasupäästöjä ja jossa on erittäin vähän torjunta-aineita.
Tavoitteena on vähentää osallistujien ruokavalioon liittyvä CO2e 2,5 kiloon henkilöä ja päivää kohti.
Osallistujia ohjeistetaan korvaamaan vähintään 50 % ravinnostaan luomutuotteilla.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa ohjeet pohjoismaisten ravitsemussuositusten mukaiseen ruokailuun.
|
Perinteinen ruokavalio pohjoismaisten ravitsemussuositusten (NNR) mukaisesti.
Osallistujat saavat tietoa nykyisistä ravitsemussuosituksista ja ohjeiden noudattamisesta esimerkiksi ottamalla käyttöön aterioiden "lautasmalli" ja tutustumalla makro-, hivenravinteiden, kuidun ja energian saannin suosituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat ajan mittaan tapahtuvia muutoksia kaikkien suolistobakteerilajien läsnäolossa osallistujien mikrobiomissa ulostenäytteistä tehdyn DNA-sekvensoinnin perusteella.
Näytteitä otetaan kolme kertaa; lähtötilanteessa (vertailunäyte), puolivälissä (4 viikon kuluttua) ja lopussa (8 viikon kuluttua).
Jäädytetyistä näytteistä kaikki DNA erotetaan ja täydellinen haulikon metagenominen sekvensointi suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoilla (Illumina ja BGISEQ).
Yhteensä 120 näytettä (3*40 osallistujaa) sekvensoidaan vähintään 3 gigan emäsparin (Gbp) syvyyteen kukin.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset virtsan torjunta-ainejäämien pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat neljän virtsaan erittyvän torjunta-ainejäämän (Mepikvaatti, Chlormequat, Propamocarb ja Etyleenitiourea) pitoisuuksien muutoksia.
Näytteitä otetaan kolme kertaa; lähtötilanteessa (vertailunäyte), puolivälissä (4 viikon kuluttua) ja lopussa (8 viikon kuluttua).
Torjunta-ainejäämien pitoisuus virtsanäytteissä määritetään normaalissa tai käänteisfaasikonfiguraatiossa korkean suorituskyvyn nestekromatografilla, joka on kytketty kolminkertaiseen kvadrupoliin massaspektrometriin (HPLC-MS/MS), jossa on sähkösumutusionisaatiorajapinta (ESI) negatiivisessa tai positiivisessa tilassa. tila.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset energiansaannissa
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Tutkijat arvioivat energiansaannin muutoksia kilojouleina/päivä (kJ/vrk), kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan päivittäiseksi energiansaatukseksi kilojeleinä linkittämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukko käyttäen tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
8 viikon jälkeen
|
|
Muutokset proteiinin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia proteiinin saannissa kJ/päivä, kun osallistujat siirtävät ruokavaliotaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan proteiinin päiväsaatiin kJ:na linkittämällä kansalliseen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset rasvan saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia rasvan saannissa kJ/päivä, kun osallistujat siirtävät ruokavaliotaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan päivittäiseksi rasvan saannista kJ linkittämällä kansalliseen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset hiilihydraattien saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat hiilihydraattien saannin muutoksia kJ/päivä, kun osallistujat siirtävät ruokavaliotaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan makroravinteiden päivittäisiksi saannista kJ:na linkittämällä kansalliseen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset ravintokuidun saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia ravintokuidun saannissa kJ/päivä, kun osallistujat siirtävät ruokavaliotaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan ravintokuidun päivittäisiksi kilojeleiksi linkittämällä kansalliseen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon tutkimusryhmän kehittämän NutriCalc-ohjelman avulla.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset A-vitamiinin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia A-vitamiinin saannissa, mitattuna retinoliekvivalentteina päivässä (RE/päivä), kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan RE:n A-vitamiinin päivittäisiksi saantiksi linkittämällä kansalliseen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon tutkimusryhmän kehittämän NutriCalc-ohjelman avulla.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset D-vitamiinin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia D-vitamiinin saannissa mikrogrammoina päivässä (μg/vrk), kun osallistujat siirtävät ruokavaliotaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan D-vitamiinin päiväsaatiin mikrogrammoina linkittämällä kansalliseen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon tutkimusryhmän kehittämän NutriCalc-ohjelman avulla.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset E-vitamiinin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia E-vitamiinin saannissa, mitattuna alfa-tokoferoliekvivalentteina päivässä (α-TE/vrk), kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Ateria- K.
Kyselyvastaukset muunnetaan α-TE:n päivittäiseksi E-vitamiinin saannista linkittämällä kansalliseen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset tiamiinin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia tiamiinin saannissa milligrammoina päivässä (mg/vrk), kun osallistujat siirtävät ruokavaliotaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan tiamiinin vuorokausisaatiin milligrammoina linkittämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukko käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset riboflaviinin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia riboflaviinin saannissa, mitattuna mg/vrk, kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan riboflaviinin vuorokausisaatiin milligrammoina yhdistämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukko käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Niasiinin saannin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia niasiinin saannissa, mitattuna niasiiniekvivalenteina päivässä (NE/vrk), kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan NE:n päivittäiseksi niasiinin saannista linkittämällä kansalliseen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset B6-vitamiinin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia B6-vitamiinin saannissa, mitattuna mg/vrk, kun osallistujat siirtävät ruokavaliotaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan B6-vitamiinin päiväsaatiin mg:na linkittämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset folaatin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia folaatin saannissa, mitattuna μg/vrk, kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan päivittäiseksi folaatin saannista mikrogrammoina linkittämällä kansalliseen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset B12-vitamiinin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia B12-vitamiinin saannissa, mitattuna μg/päivä, kun osallistujat siirtävät ruokavaliotaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan B12-vitamiinin päiväsaatiin mikrogrammoina linkittämällä kansalliseen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon tutkimusryhmän kehittämän NutriCalc-ohjelman avulla.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset C-vitamiinin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia C-vitamiinin saannissa, mitattuna mg/vrk, kun osallistujat siirtävät ruokavaliotaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan C-vitamiinin päivittäiseksi saantiksi milligrammoina linkittämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukko käyttäen tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Kalsiumin saannin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia kalsiumin saannissa, mitattuna mg/vrk, kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan kalsiumin päiväsaatiin milligrammoina linkittämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukko käyttäen tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset fosforin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia fosforin saannissa, mitattuna mg/vrk, kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan vuorokaudessa fosforin saannista milligrammoina linkittämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukko käyttäen tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset kaliumin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia kaliumin saannissa grammoina päivässä (g/vrk), kun osallistujat siirtävät ruokavaliotaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan päivittäisiksi kaliumsaantisiksi grammoina linkittämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukko käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset raudan saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia raudan saannissa, mitattuna mg/vrk, kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan päivittäiseksi raudan saannista milligrammoina linkittämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukko käyttäen tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset sinkin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia sinkin saannissa, mitattuna mg/vrk, kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan päivittäiseksi sinkin saannista milligrammoina linkittämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukko käyttäen tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset jodin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia jodin saannissa, mitattuna μg/päivä, kun osallistujat siirtävät ruokavaliotaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan päivittäiseksi jodin saannista μg linkittämällä kansalliseen elintarvikkeiden koostumustaulukkoon käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Seleenin saannin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat seleenin saannin muutoksia, mitattuna μg/päivä, kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan päivittäiseksi seleenisaatiin mikrogrammoina linkittämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukko käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Muutokset kuparin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Tutkijat arvioivat muutoksia kuparin saannissa, mitattuna mg/vrk, kun osallistujat siirtyvät ruokavaliostaan tavanomaisista ruokailutottumuksista kestäviin ruokailutottumuksiin käyttämällä validoitua ruokatiheyskyselyä nimeltä Meal-Q.
Kyselyvastaukset muunnetaan kuparin päiväsaatiin milligrammoina linkittämällä Kansallinen elintarvikkeiden koostumustaulukko käyttäen tutkimusryhmän kehittämää NutriCalc-ohjelmaa.
|
Lähtötaso 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Osallistujien ruokavalion miellyttävyyden arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Tutkijat arvioivat osallistujien ruokavalioiden "miellyttävyyttä" kysymällä, kuinka todennäköisesti he jatkavat niiden noudattamista intervention päätyttyä.
|
8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katarina Bälter, PhD, Mälardalens högskola
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/306
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .