Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Климатическая и экологически чистая пища на микробиоте (CLEAR)

11 июня 2018 г. обновлено: Mälardalen University

Интервенционное исследование устойчивых пищевых привычек, способствующих охране здоровья и окружающей среды

Целью этого исследования является изучение изменений в потреблении питательных веществ, микробиоты кишечника человека и экскреции пестицидов с мочой при переходе от обычных пищевых привычек к устойчивым пищевым привычкам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Västerås, Швеция, 721 23
        • Mälardalens University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жизнь в Вестеросе
  • Плотоядные
  • Здоровый

Критерий исключения:

  • веганы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа, дружественная к климату
Группа, дружественная к климату, получит инструкции по питанию в соответствии с диетой, благоприятной для климата, т. е. заменить большую часть потребляемых ими продуктов животного происхождения пищей растительного происхождения.
Другой: Климатическая диета
Участникам группы «Безопасный климат» будет назначена диета с низким уровнем выбросов парниковых газов. Цель состоит в том, чтобы снизить связанный с питанием участников эквивалент углекислого газа (CO2e) до 2,5 кг на человека в день, что примерно на 50 % меньше по сравнению со средним значением CO2e, согласно предыдущему исследованию CO2e, связанного с питанием, в Швеции. . Участникам будет предложено сократить потребление говядины и молочных продуктов и увеличить потребление растительной пищи, то есть фруктов, овощей, бобовых и цельнозерновых злаков.
Экспериментальный: Органическая группа
Органическая группа получит инструкции придерживаться органической диеты, то есть заменить не менее 50% их обычно потребляемой пищи органическими эквивалентами.
Другой: Органическая диета
Участникам «Органической группы» будет назначена органическая диета с очень низким содержанием пестицидов или без них. Участникам будет предложено заменить не менее 50% потребляемой ими пищи органическими продуктами.
Экспериментальный: Экологически чистая и органическая группа
Группа экологически чистых и экологически чистых продуктов получит указания придерживаться экологически чистой и органической диеты, т. е. заменить большую часть потребляемых ими продуктов животного происхождения растительной пищей И потреблять не менее 50% органических продуктов питания.
Другой: Климатическая и органическая диета
Участникам группы «Безвредное для климата и органического питания» будет предложено сочетание экологически безопасного и органического питания с низким уровнем выбросов парниковых газов и очень низким уровнем пестицидов. Цель состоит в том, чтобы снизить выброс CO2-эквивалента, связанный с питанием участников, до 2,5 кг на человека в день. Участникам будет предложено заменить не менее 50% потребляемой ими пищи органическими продуктами.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит инструкции по питанию в соответствии со Скандинавскими рекомендациями по питанию.
Другой: Контрольная группа (контрольная диета)
Обычная диета в соответствии со Скандинавскими рекомендациями по питанию (NNR). Участники получат информацию о существующих рекомендациях по питанию и о том, как они могут придерживаться этих рекомендаций, например, применяя «модель тарелки» для еды и узнавая о рекомендуемых уровнях потребления макроэлементов, микроэлементов, клетчатки и энергии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в составе микробиоты
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения с течением времени в присутствии всех видов кишечных бактерий в микробиоме участников на основе секвенирования ДНК из образцов фекалий. Образцы будут собираться трижды; исходный уровень (контрольный образец), в середине (через 4 недели) и в конце (через 8 недель). Из замороженных образцов будет извлечена вся ДНК и проведено полное метагеномное секвенирование с использованием технологий секвенирования следующего поколения (Illumina и BGISEQ). Всего будет секвенировано 120 образцов (3*40 участников) на глубину не менее 3 гигапар оснований (Гб) каждый.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения концентрации остатков пестицидов в моче
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи оценят изменения концентрации четырех остатков пестицидов (мепикват, хлормекват, пропамокарб и тиомочевина этилена), выделяемых с мочой. Образцы будут собираться трижды; исходный уровень (контрольный образец), в середине (через 4 недели) и в конце (через 8 недель). Концентрация остатков пестицидов в образцах мочи будет определяться в конфигурации с нормальной или обращенной фазой на высокоэффективном жидкостном хроматографе, соединенном с системой тройного квадрупольного масс-спектрометра (ВЭЖХ-МС/МС) с интерфейсом ионизации электрораспылением (ESI), работающим в отрицательном или положительном диапазоне. режим.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в потреблении энергии
Временное ограничение: Через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении энергии в килоджоулях/день (кДж/день), когда участники меняют свой рацион с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в ежедневное потребление энергии в кДж путем привязки к Национальной таблице состава пищевых продуктов с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Через 8 недель
Изменения в потреблении белка
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении белка в кДж/день, когда участники переходят от обычных пищевых привычек к устойчивым пищевым привычкам, используя проверенный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление белка в кДж путем привязки к Национальной таблице состава пищевых продуктов с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении жиров
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении жиров в кДж/день, когда участники переключат свой рацион с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление жира в кДж путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении углеводов
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении углеводов в кДж/день, когда участники меняют свою диету с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление макронутриентов в кДж путем привязки к Национальной таблице состава пищевых продуктов с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении пищевых волокон
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении пищевых волокон в кДж/день, когда участники переключат свой рацион с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в ежедневное потребление пищевых волокон в кДж путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении витамина А
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении витамина А, измеряемые в эквивалентах ретинола в день (RE/день), когда участники меняют свой рацион с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление витамина А в RE путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении витамина D
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении витамина D, измеряемые в микрограммах в день (мкг/день), когда участники переходят от обычных пищевых привычек к устойчивым пищевым привычкам, используя проверенный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление витамина D в мкг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении витамина Е
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении витамина Е, измеренные в эквивалентах альфа-токоферола в день (α-TE/день), когда участники меняют свою диету с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Eat. В. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление витамина Е в α-TE путем привязки к Национальной таблице состава пищевых продуктов с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении тиамина
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении тиамина, измеряемые в миллиграммах в день (мг/день), когда участники меняют свою диету с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление тиамина в мг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении рибофлавина
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи оценят изменения в потреблении рибофлавина, измеренного в мг/день, когда участники меняют свою диету с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление рибофлавина в мг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении ниацина
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении ниацина, измеренные в эквивалентах ниацина в день (NE/день), когда участники меняют свой рацион с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление ниацина в НЭ путем привязки к Национальной таблице состава пищевых продуктов с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении витамина B6
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи оценят изменения в потреблении витамина B6, измеряемого в мг/день, когда участники меняют свой рацион с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление витамина B6 в мг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении фолиевой кислоты
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи оценят изменения в потреблении фолиевой кислоты, измеряемые в мкг/день, когда участники меняют свой рацион с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление фолиевой кислоты в мкг путем привязки к Национальной таблице состава пищевых продуктов с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении витамина B12
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи оценят изменения в потреблении витамина B12, измеряемого в мкг/день, когда участники меняют свой рацион с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление витамина B12 в мкг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении витамина С
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении витамина С, измеряемом в мг/день, когда участники переходят от обычных пищевых привычек к устойчивым пищевым привычкам, используя проверенный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление витамина С в мг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении кальция
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении кальция, измеряемые в мг/день, когда участники переходят от обычных пищевых привычек к устойчивым пищевым привычкам, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление кальция в мг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении фосфора
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи оценят изменения в потреблении фосфора, измеряемом в мг/день, когда участники меняют свой рацион с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление фосфора в мг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении калия
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении калия, измеряемые в граммах в день (г/день), когда участники переключают свой рацион с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление калия в г путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении железа
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении железа, измеряемые в мг/день, когда участники переходят от обычных пищевых привычек к устойчивым пищевым привычкам, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление железа в мг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении цинка
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении цинка, измеряемые в мг/день, когда участники переключают свой рацион с обычных пищевых привычек на устойчивые пищевые привычки, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление цинка в мг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении йода
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении йода, измеряемом в мкг/день, когда участники переходят от обычных пищевых привычек к устойчивым пищевым привычкам, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление йода в мкг путем привязки к Национальной таблице состава пищевых продуктов с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении селена
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении селена, измеряемые в мкг/день, когда участники переходят от обычных пищевых привычек к устойчивым пищевым привычкам, используя проверенный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление селена в мкг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Изменения в потреблении меди
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Исследователи будут оценивать изменения в потреблении меди, измеренные в мг/день, когда участники переходят от обычных пищевых привычек к устойчивым пищевым привычкам, используя утвержденный опросник частоты приема пищи под названием Meal-Q. Ответы на вопросник будут преобразованы в суточное потребление меди в мг путем привязки к Национальной таблице состава продуктов питания с использованием программы NutriCalc, разработанной исследовательской группой.
Исходно, через 4 недели, через 8 недель
Оценка симпатии участников к диетам с помощью анкеты
Временное ограничение: Через 8 недель
Исследователи оценят «привлекательность» диет для участников, спросив, насколько вероятно, что они продолжат придерживаться их после окончания вмешательства.
Через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mälardalen University

Следователи

  • Главный следователь: Katarina Bälter, PhD, Mälardalens högskola

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/306

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться