- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03383510
Przyjazna dla klimatu i ekologiczna żywność na temat mikrobiomu (CLEAR)
11 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Mälardalen University
Badanie interwencyjne zrównoważonych nawyków żywieniowych, które promuje aspekty zdrowotne i środowiskowe
Celem tego badania jest zbadanie zmian w spożyciu składników odżywczych, mikroflorze jelitowej człowieka i wydalaniu pestycydów z moczem podczas zmiany nawyków żywieniowych na zrównoważone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Västerås, Szwecja, 721 23
- Mälardalens University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w Västerås
- Mięsożercy
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Weganie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przyjazna klimatowi
Grupa przyjazna klimatowi otrzyma instrukcje, aby jeść zgodnie z dietą przyjazną dla klimatu, tj. zastąpić większość spożywanych produktów pochodzenia zwierzęcego żywnością pochodzenia roślinnego.
|
Uczestnicy grupy „Przyjazni klimatowi” otrzymają dietę generującą niską emisję gazów cieplarnianych.
Celem jest zmniejszenie ekwiwalentu dwutlenku węgla (CO2e) związanego z dietą uczestników do 2,5 kg na osobę dziennie, co stanowi zmniejszenie o około 50% w porównaniu ze średnią ekwiwalentu CO2e, zgodnie z poprzednim badaniem dotyczącym CO2e związanego z dietą w Szwecji .
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć spożycie wołowiny i produktów mlecznych oraz zwiększyć spożycie produktów roślinnych, tj. owoców, warzyw, roślin strączkowych i pełnoziarnistych zbóż.
|
|
Eksperymentalny: Grupa organiczna
Grupa ekologiczna otrzyma instrukcje, aby stosować dietę organiczną, tj. zastąpić co najmniej 50% normalnie spożywanej żywności ekologicznymi odpowiednikami.
|
Uczestnikom „Grupy ekologicznej” zostanie przypisana dieta organiczna z bardzo niską zawartością pestycydów lub bez pestycydów.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zastąpić co najmniej 50% spożywanej żywności żywnością organiczną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa przyjazna klimatowi i organiczna
Grupa przyjazna dla klimatu i organiczna otrzyma instrukcje dotyczące stosowania przyjaznej dla klimatu i ekologicznej diety, tj. zastąpienia większości spożywanych produktów pochodzenia zwierzęcego żywnością pochodzenia roślinnego ORAZ spożywania co najmniej 50% produktów żywności ekologicznej.
|
Uczestnikom „Grupy diety przyjaznej dla klimatu i ekologicznej” zostanie przydzielona kombinacja diety przyjaznej dla klimatu i diety ekologicznej, generującej niską emisję gazów cieplarnianych i charakteryzującej się bardzo niskim poziomem pestycydów.
Celem jest zmniejszenie emisji CO2 związanej z dietą uczestników do 2,5 kg na osobę i dzień.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zastąpić co najmniej 50% spożywanej żywności produktami ekologicznymi.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma instrukcje, aby jeść zgodnie z Zaleceniami Nordic Nutrition.
|
Konwencjonalna dieta zgodna z Nordic Nutrition Recommendations (NNR).
Uczestnicy uzyskają informacje na temat aktualnych wytycznych żywieniowych oraz sposobów ich przestrzegania, np. poprzez wdrożenie „modelu talerza” do posiłków oraz poznanie zalecanych poziomów spożycia makroskładników, mikroelementów, błonnika i energii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w składzie mikrobiomu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w czasie w obecności wszystkich gatunków bakterii jelitowych w mikrobiomie uczestników na podstawie sekwencjonowania DNA z próbek kału.
Próbki będą pobierane trzykrotnie; linii bazowej (próbka referencyjna), w połowie (po 4 tygodniach) i na końcu (po 8 tygodniach).
Z zamrożonych próbek zostanie wyekstrahowane całe DNA i przeprowadzone pełne sekwencjonowanie metagenomiczne przy użyciu technologii sekwencjonowania nowej generacji (Illumina i BGISEQ).
W sumie 120 próbek (3*40 uczestników) zostanie zsekwencjonowanych do głębokości co najmniej 3 giga par zasad (Gbp) każda.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany stężenia pozostałości pestycydów w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w stężeniu czterech pozostałości pestycydów (Mepikwat, Chlormekwat, Propamokarb i Etylenotiomocznik) wydalanych z moczem.
Próbki będą pobierane trzykrotnie; linii bazowej (próbka referencyjna), w połowie (po 4 tygodniach) i na końcu (po 8 tygodniach).
Stężenie pozostałości pestycydów w próbkach moczu będzie oznaczane w układzie faz normalnych lub odwróconych na wysokosprawnym chromatografie cieczowym połączonym z układem spektrometru mas z potrójnym kwadrupolem (HPLC-MS/MS) z interfejsem jonizacji przez elektrorozpylanie (ESI) pracującym w ujemnym lub dodatnim tryb.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poborze energii
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu energii w kilodżulach/dzień (kJ/dzień), gdy uczestnicy zmienią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe, używając zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie energii w kJ poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu białka
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu białka w kJ/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie białka w kJ poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu tłuszczu w kJ/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie tłuszczu w kJ poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu węglowodanów
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu węglowodanów w kJ/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie makroskładników odżywczych w kJ poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu błonnika pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu błonnika pokarmowego w kJ/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie błonnika pokarmowego w kJ poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu witaminy A
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu witaminy A, mierzone w ekwiwalentach retinolu dziennie (RE/dzień), kiedy uczestnicy zmienią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy A w RE poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu witaminy D
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu witaminy D, mierzone w mikrogramach dziennie (μg/dzień), gdy uczestnicy zmienią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy D w μg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu witaminy E
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu witaminy E, mierzone w ekwiwalentach alfa-tokoferolu dziennie (α-TE/dzień), kiedy uczestnicy zmienią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal- Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy E w α-TE poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu tiaminy
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu tiaminy, mierzone w miligramach na dzień (mg/dzień), gdy uczestnicy zmienią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie tiaminy w mg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu ryboflawiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu ryboflawiny, mierzone w mg/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie ryboflawiny w mg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu niacyny
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu niacyny, mierzone w ekwiwalentach niacyny dziennie (NE/dzień), kiedy uczestnicy zmienią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie niacyny w NE poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu witaminy B6
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu witaminy B6, mierzone w mg/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy B6 w mg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu kwasu foliowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu kwasu foliowego, mierzone w μg/dzień, gdy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie kwasu foliowego w μg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu witaminy B12
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu witaminy B12, mierzonej w μg/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy B12 w μg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu witaminy C
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu witaminy C, mierzone w mg/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie witaminy C w mg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu wapnia
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu wapnia, mierzone w mg/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie wapnia w mg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu fosforu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu fosforu, mierzone w mg/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie fosforu w mg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu potasu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu potasu, mierzone w gramach na dzień (g/dzień), gdy uczestnicy zmienią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie potasu w g poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu żelaza
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu żelaza, mierzone w mg/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie żelaza w mg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu cynku
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu cynku, mierzone w mg/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie cynku w mg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu jodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu jodu, mierzone w μg/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie jodu w μg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu selenu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu selenu, mierzone w μg/dzień, gdy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie selenu w μg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w spożyciu miedzi
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu miedzi, mierzone w mg/dzień, kiedy uczestnicy przestawią swoją dietę z konwencjonalnych nawyków żywieniowych na zrównoważone nawyki żywieniowe za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości posiłków o nazwie Meal-Q.
Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną przeliczone na dzienne spożycie miedzi w mg poprzez powiązanie z Krajową Tablicą Składu Żywności przy użyciu programu NutriCalc opracowanego przez grupę badawczą.
|
Linia bazowa, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach
|
|
Ocena sympatii uczestników do diet za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Badacze ocenią „lubienie” diet przez uczestników, pytając, jakie jest prawdopodobieństwo, że będą nadal ich przestrzegać po zakończeniu interwencji.
|
Po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katarina Bälter, PhD, Mälardalens högskola
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/306
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .