- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03383510
Klimafreundliche und ökologische Lebensmittel auf Mikrobiota (CLEAR)
11. Juni 2018 aktualisiert von: Mälardalen University
Eine Interventionsstudie zu nachhaltigen Ernährungsgewohnheiten, die Gesundheits- und Umweltaspekte fördert
Das Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen in der Nährstoffaufnahme, der menschlichen Darmmikrobiota und der Pestizidausscheidung im Urin bei der Umstellung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Västerås, Schweden, 721 23
- Mälardalens University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt in Västerås
- Fleischfresser
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Veganer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klimafreundliche Gruppe
Die klimafreundliche Gruppe erhält Anweisungen, sich nach einer klimafreundlichen Ernährung zu ernähren, d.h. den Großteil ihrer Aufnahme von tierischen Produkten durch pflanzliche Lebensmittel zu ersetzen.
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Den Teilnehmern der Gruppe „Klimafreundlich“ wird eine Diät zugeteilt, die wenig Treibhausgase ausstößt.
Ziel ist es, die ernährungsbedingten Kohlendioxidäquivalente (CO2e) der Teilnehmer auf 2,5 kg pro Person und Tag zu reduzieren, was einer Verringerung um etwa 50 % im Vergleich zum durchschnittlichen CO2e entspricht, laut einer früheren Studie zu ernährungsbedingten CO2e in Schweden .
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Konsum von Rindfleisch und Milchprodukten zu reduzieren und ihren Konsum von pflanzlichen Lebensmitteln wie Obst, Gemüse, Hülsenfrüchten und Vollkorngetreide zu erhöhen.
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Experimental: Organische Gruppe
Die Bio-Gruppe erhält Anweisungen, sich biologisch zu ernähren, d.h. mindestens 50 % ihrer normalerweise konsumierten Lebensmittel durch Bio-Äquivalente zu ersetzen.
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Den Teilnehmern der „Bio-Gruppe“ wird eine Bio-Ernährung mit sehr geringem oder keinem Gehalt an Pestiziden zugeteilt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 50 % ihrer Nahrungsaufnahme durch Bio-Lebensmittel zu ersetzen.
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Experimental: Klimafreundliche und Bio-Gruppe
Die klimafreundliche und ökologische Gruppe erhält Anweisungen, sich klimafreundlich und ökologisch zu ernähren, d. h. den Großteil ihrer Aufnahme von tierischen Produkten durch pflanzliche Lebensmittel zu ersetzen UND mindestens 50 % Bio-Lebensmittel zu konsumieren.
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Den Teilnehmern der Gruppe „Klimafreundliche und ökologische Ernährung“ wird eine Kombination aus klimafreundlicher und ökologischer Ernährung mit geringen Treibhausgasemissionen und einem sehr geringen Pestizideinsatz zugewiesen.
Ziel ist es, die ernährungsbedingten CO2e der Teilnehmer auf 2,5 kg pro Person und Tag zu reduzieren.
Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 50 % ihrer Nahrungsaufnahme durch Bio-Produkte zu ersetzen.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält Anweisungen zum Essen gemäß den nordischen Ernährungsempfehlungen.
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Eine konventionelle Ernährung nach den Nordischen Ernährungsempfehlungen (NNR).
Die Teilnehmer erhalten Informationen zu den vorliegenden Ernährungsrichtlinien und wie sie diese beispielsweise durch die Umsetzung des „Plattenmodells“ für Mahlzeiten einhalten können und lernen die empfohlenen Mengen an Makronährstoffen, Mikronährstoffen, Ballaststoffen und Energie kennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Zusammensetzung der Mikrobiota
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Ermittler werden die Veränderungen im Laufe der Zeit in Gegenwart aller Darmbakterienarten im Mikrobiom der Teilnehmer anhand der DNA-Sequenzierung aus Stuhlproben bewerten.
Proben werden bei drei Gelegenheiten gesammelt; Baseline (Referenzprobe), Midtime (nach 4 Wochen) und am Ende (nach 8 Wochen).
Aus gefrorenen Proben wird die gesamte DNA extrahiert und eine vollständige metagenomische Sequenzierung mit Schrotflinte unter Verwendung von Sequenzierungstechnologien der nächsten Generation (Illumina und BGISEQ) durchgeführt.
Insgesamt 120 Proben (3*40 Teilnehmer) werden bis zu einer Tiefe von jeweils mindestens 3 Gigabasenpaaren (Gbp) sequenziert.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen der Konzentration von Pestizidrückständen im Urin
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Konzentrationsänderungen von vier Pestizidrückständen (Mepiquat, Chlormequat, Propamocarb und Ethylenthioharnstoff), die im Urin ausgeschieden werden, bewerten.
Proben werden bei drei Gelegenheiten gesammelt; Baseline (Referenzprobe), Midtime (nach 4 Wochen) und am Ende (nach 8 Wochen).
Die Konzentration von Pestizidrückständen in Urinproben wird in Normal- oder Umkehrphasenkonfiguration auf einem Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographen bestimmt, der an ein Triple-Quadrupol-Massenspektrometer (HPLC-MS/MS)-System mit Elektrospray-Ionisationsschnittstelle (ESI) gekoppelt ist, das negativ oder positiv betrieben wird Modus.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Energieaufnahme
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Energieaufnahme in Kilojoule/Tag (kJ/Tag) bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit der Ernährung namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebögen werden in die tägliche Energieaufnahme in kJ umgewandelt, indem sie mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms verknüpft werden.
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Nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Protein
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Proteinaufnahme in kJ/Tag bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden in die tägliche Proteinaufnahme in kJ umgewandelt, indem sie mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms verknüpft werden.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Fett
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Fettaufnahme in kJ/Tag bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden in die tägliche Fettaufnahme in kJ umgewandelt, indem sie mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms verknüpft werden.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Kohlenhydraten
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Kohlenhydrataufnahme in kJ/Tag bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden in die tägliche Aufnahme von Makronährstoffen in kJ umgewandelt, indem sie mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms verknüpft werden.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Ballaststoffen
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Aufnahme von Ballaststoffen in kJ/Tag bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden in die tägliche Aufnahme von Ballaststoffen in kJ umgewandelt, indem sie mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms verknüpft werden.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Einnahme von Vitamin A
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden Veränderungen in der Aufnahme von Vitamin A, gemessen in Retinol-Äquivalenten pro Tag (RE/Tag), bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Aufnahme von Vitamin A in RE umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Einnahme von Vitamin D
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen in der Aufnahme von Vitamin D, gemessen in Mikrogramm pro Tag (μg/Tag), bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Aufnahme von Vitamin D in μg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Vitamin E
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden Veränderungen der Aufnahme von Vitamin E, gemessen in Alpha-Tocopherol-Äquivalenten pro Tag (α-TE/Tag), bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal- Q.
Die Antworten auf den Fragebogen werden in die tägliche Aufnahme von Vitamin E in α-TE umgewandelt, indem sie mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms verknüpft werden.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Thiamin
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Thiaminaufnahme, gemessen in Milligramm pro Tag (mg/Tag), bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten im Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Aufnahme von Thiamin in mg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Einnahme von Riboflavin
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden Veränderungen in der Aufnahme von Riboflavin, gemessen in mg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Aufnahme von Riboflavin in mg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Einnahme von Niacin
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Niacinaufnahme, gemessen in Niacinäquivalenten pro Tag (NE/Tag), bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Aufnahme von Niacin in NE umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Einnahme von Vitamin B6
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden Veränderungen in der Aufnahme von Vitamin B6, gemessen in mg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Aufnahme von Vitamin B6 in mg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Folsäure
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Folataufnahme, gemessen in μg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Folataufnahme in μg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Veränderungen in der Einnahme von Vitamin B12
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Aufnahme von Vitamin B12, gemessen in μg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Aufnahme von Vitamin B12 in μg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Einnahme von Vitamin C
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden Veränderungen in der Aufnahme von Vitamin C, gemessen in mg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Aufnahme von Vitamin C in mg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Kalzium
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Kalziumaufnahme, gemessen in mg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Kalziumaufnahme in mg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Phosphor
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen in der Aufnahme von Phosphor, gemessen in mg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Phosphoraufnahme in mg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Kalium
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Kaliumaufnahme, gemessen in Gramm pro Tag (g/Tag), bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Kaliumaufnahme in g umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Eisen
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Eisenaufnahme, gemessen in mg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Eisenaufnahme in mg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Veränderungen in der Aufnahme von Zink
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Zinkaufnahme, gemessen in mg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Zinkaufnahme in mg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Jod
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden Veränderungen der Jodaufnahme, gemessen in μg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden in die tägliche Jodaufnahme in μg umgewandelt, indem sie mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten Programms NutriCalc verknüpft werden.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Veränderungen in der Aufnahme von Selen
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Selenaufnahme, gemessen in μg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Selenaufnahme in μg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Änderungen in der Aufnahme von Kupfer
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Die Forscher werden die Veränderungen der Kupferaufnahme, gemessen in mg/Tag, bewerten, wenn die Teilnehmer ihre Ernährung von konventionellen Ernährungsgewohnheiten auf nachhaltige Ernährungsgewohnheiten umstellen, indem sie einen validierten Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln namens Meal-Q verwenden.
Die Antworten auf den Fragebogen werden durch Verknüpfung mit der National Food Composition Table unter Verwendung des von der Forschungsgruppe entwickelten NutriCalc-Programms in die tägliche Kupferaufnahme in mg umgewandelt.
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Baseline, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen
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Einschätzung der Sympathie der Teilnehmer zu den Diäten anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Die Ermittler werden die "Gefallenheit" der Teilnehmer an den Diäten beurteilen, indem sie fragen, wie wahrscheinlich es ist, dass sie sie nach dem Ende der Intervention weiterhin einhalten.
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Nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katarina Bälter, PhD, Mälardalens högskola
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/306
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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