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Korean Lung Cancer Screening Project (K-LUCAS)

2018년 1월 3일 업데이트: Yeol Kim, National Cancer Center, Korea

Korean Lung Cancer Screening Project for High-risk Smokers to Evaluate Effectiveness and Feasibility of Lung Cancer Screening With Low-dose Computed Tomography for Implementing National Cancer Screening Program

Lung cancer is by far the leading cause of cancer death and has a lower relative survival rate than other types of cancer because most lung cancers are detected at an advanced stage when they are first diagnosed.

Recently, a randomized control trial suggests that low-dose computed tomography (LDCT) enables an early stage detection and it has been increasingly accepted as an efficient screening method for high-risk individuals to reduce lung cancer mortality.

In 2011, The National Lung Screening Trial (NLST) in the U.S. has produced results that screening high-risk smoking groups (who have at least 30 pack-year smoking history and currently smoke or have quit within the past 15 years) aged 55 to 74 years with LDCT reduced lung cancer mortality by 20%.

Based on the evidence, Korean National Cancer Center has developed and published the guideline of lung cancer screening using LDCT for high-risk populations in 2015. The guideline recommends annual LDCT screening for high-risk smoking groups aged 55 to 74 years, with at least 30 pack-year smoking history and current smokers or past smokers who quit smoking within 15 years.

The Korean Lung Cancer Screening project (K-LUCAS), a nationwide, multicenter, prospective study started to evaluate the effectiveness and feasibility of lung cancer screening with LDCT for considering implementation of a national lung cancer screening program in Korea.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

◎ Objective

This study is to evaluate the effectiveness and feasibility of lung cancer screening with LDCT for considering implementation of a national Lung Cancer Screening Program in Korea.

◎ Recruiting procedure

K-LUCAS involves 14 general hospitals located nationwide. The participants in K-LUCAS are recruited from the visitors in these hospitals for receiving national cancer screenings or smoking cessation services. The candidates are evaluated based on the questionnaire that is completed in prior to the national cancer screenings or smoking cessation services. Invitations will be sent to those candidates who meet our selection criteria to take part in LDCT lung cancer screening. Advertising to public including the information both of screening benefit and harm will be held in hospitals, newspaper, local bus stations and subways.

In addition to the criteria-based participant selection, a lung cancer risk prediction model will be adopted to improve the effectiveness of participant selection. The lung cancer risk prediction model considers various lung cancer risk factors in addition to age, smoking history and smoking quit duration which are already examined in the inclusion criteria. The model evaluates drinking amount, physical activity, family history of cancer, past history of lung disease and so on, in participant selection.

◎ Screening procedure

If the candidate meets the selection criteria or is approved by risk prediction model, investigators carefully explain the benefits or harms of the LDCT screening and offer them to participate in a LDCT lung cancer screening. If the candidate agrees on screening participation, an informed consent form is obtained and LDCT screening date is scheduled and confirmed. K-LUCAS also provides a smoking cessation counselling to current smokers on revisiting for the result counselling. A follow-up call is made after 6 months from the LDCT screening in order to assess smoking cessation status following LDCT screening.

◎Reporting LDCT results

The LDCT screening results are evaluated by radiologists in accordance with Lung imaging reporting and data system (Lung-RADS).

Network-based computer-aided detection (CAD) system will be used in K-LUCAS to assist reducing diagnostic errors and increasing lung nodule detection sensitivity.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

8000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 10408
        • 모병
        • National Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yeol Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jaeho Lee, Ph.D
        • 부수사관:
          • Eunju Lee, BSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

High-risk smoking groups of current smokers and past smokers

설명

We select participants based on the following criteria.

  • Inclusion Criteria (1)

    • Age : 55-74 years old
    • Smoking history of at least 30 pack-years

      1. current smokers
      2. past smokers who quit smoking within 15 years
  • Inclusion Criteria (2) The lung cancer risk prediction model considers various lung risk factors in addition to age, smoking history and smoking quit duration. This includes drinking amount, physical activity, family history of cancer, information on lung disease and so on, in participant selection. Following criteria is applied when the lung cancer risk prediction model is used for participant selection.

    • Age : 50-74 years old
    • Smoking history of at least 20 pack-years

      1. current smokers
      2. past smokers who quit smoking within 15 years
  • Exclusion Criteria:

    • Lung cancer diagnosed and treated
    • Inability to move without help (ECOG status 2 or higher)
    • Have been treating regularly for tuberculosis, pneumonia and interstitial lung disease
    • Treated for any cancer within the last 5 years (*Exception: Thyroid cancer, Skin cancer)
    • A chest CT examination less than 6 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Early stage lung cancer detection rate
기간: 2 years
2 years
False positive rate
기간: 2 years
2 years
Cost-effectiveness of screening
기간: 2 years
Lung cancer screening cost per QALY
2 years
Complications of diagnostic procedure
기간: 2 years
2 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Participation rate among eligible criteria
기간: 2 years
2 years
Positve rate of LDCT diagnosis reporting system in Korean population
기간: 2 years
2 years
Effectiveness of quality control of screening units by network-based, computer-aided detection (CAD) system
기간: 2 years
Comparing the nodule positive rate and false positive rate between convetional reading process and CAD system
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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