Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korean Lung Cancer Screening Project (K-LUCAS)

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yeol Kim, National Cancer Center, Korea

Korean Lung Cancer Screening Project for High-risk Smokers to Evaluate Effectiveness and Feasibility of Lung Cancer Screening With Low-dose Computed Tomography for Implementing National Cancer Screening Program

Lung cancer is by far the leading cause of cancer death and has a lower relative survival rate than other types of cancer because most lung cancers are detected at an advanced stage when they are first diagnosed.

Recently, a randomized control trial suggests that low-dose computed tomography (LDCT) enables an early stage detection and it has been increasingly accepted as an efficient screening method for high-risk individuals to reduce lung cancer mortality.

In 2011, The National Lung Screening Trial (NLST) in the U.S. has produced results that screening high-risk smoking groups (who have at least 30 pack-year smoking history and currently smoke or have quit within the past 15 years) aged 55 to 74 years with LDCT reduced lung cancer mortality by 20%.

Based on the evidence, Korean National Cancer Center has developed and published the guideline of lung cancer screening using LDCT for high-risk populations in 2015. The guideline recommends annual LDCT screening for high-risk smoking groups aged 55 to 74 years, with at least 30 pack-year smoking history and current smokers or past smokers who quit smoking within 15 years.

The Korean Lung Cancer Screening project (K-LUCAS), a nationwide, multicenter, prospective study started to evaluate the effectiveness and feasibility of lung cancer screening with LDCT for considering implementation of a national lung cancer screening program in Korea.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

◎ Objective

This study is to evaluate the effectiveness and feasibility of lung cancer screening with LDCT for considering implementation of a national Lung Cancer Screening Program in Korea.

◎ Recruiting procedure

K-LUCAS involves 14 general hospitals located nationwide. The participants in K-LUCAS are recruited from the visitors in these hospitals for receiving national cancer screenings or smoking cessation services. The candidates are evaluated based on the questionnaire that is completed in prior to the national cancer screenings or smoking cessation services. Invitations will be sent to those candidates who meet our selection criteria to take part in LDCT lung cancer screening. Advertising to public including the information both of screening benefit and harm will be held in hospitals, newspaper, local bus stations and subways.

In addition to the criteria-based participant selection, a lung cancer risk prediction model will be adopted to improve the effectiveness of participant selection. The lung cancer risk prediction model considers various lung cancer risk factors in addition to age, smoking history and smoking quit duration which are already examined in the inclusion criteria. The model evaluates drinking amount, physical activity, family history of cancer, past history of lung disease and so on, in participant selection.

◎ Screening procedure

If the candidate meets the selection criteria or is approved by risk prediction model, investigators carefully explain the benefits or harms of the LDCT screening and offer them to participate in a LDCT lung cancer screening. If the candidate agrees on screening participation, an informed consent form is obtained and LDCT screening date is scheduled and confirmed. K-LUCAS also provides a smoking cessation counselling to current smokers on revisiting for the result counselling. A follow-up call is made after 6 months from the LDCT screening in order to assess smoking cessation status following LDCT screening.

◎Reporting LDCT results

The LDCT screening results are evaluated by radiologists in accordance with Lung imaging reporting and data system (Lung-RADS).

Network-based computer-aided detection (CAD) system will be used in K-LUCAS to assist reducing diagnostic errors and increasing lung nodule detection sensitivity.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Republika Korei, 10408
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yeol Kim, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jaeho Lee, Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Eunju Lee, BSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

High-risk smoking groups of current smokers and past smokers

Opis

We select participants based on the following criteria.

  • Inclusion Criteria (1)

    • Age : 55-74 years old

    • Smoking history of at least 30 pack-years

      1. current smokers
      2. past smokers who quit smoking within 15 years

  • Inclusion Criteria (2) The lung cancer risk prediction model considers various lung risk factors in addition to age, smoking history and smoking quit duration. This includes drinking amount, physical activity, family history of cancer, information on lung disease and so on, in participant selection. Following criteria is applied when the lung cancer risk prediction model is used for participant selection.

    • Age : 50-74 years old

    • Smoking history of at least 20 pack-years

      1. current smokers
      2. past smokers who quit smoking within 15 years

  • Exclusion Criteria:

    • Lung cancer diagnosed and treated
    • Inability to move without help (ECOG status 2 or higher)
    • Have been treating regularly for tuberculosis, pneumonia and interstitial lung disease
    • Treated for any cancer within the last 5 years (*Exception: Thyroid cancer, Skin cancer)
    • A chest CT examination less than 6 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Early stage lung cancer detection rate
Ramy czasowe: 2 years
2 years
False positive rate
Ramy czasowe: 2 years
2 years
Cost-effectiveness of screening
Ramy czasowe: 2 years
Lung cancer screening cost per QALY
2 years
Complications of diagnostic procedure
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participation rate among eligible criteria
Ramy czasowe: 2 years
2 years
Positve rate of LDCT diagnosis reporting system in Korean population
Ramy czasowe: 2 years
2 years
Effectiveness of quality control of screening units by network-based, computer-aided detection (CAD) system
Ramy czasowe: 2 years
Comparing the nodule positive rate and false positive rate between convetional reading process and CAD system
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Współpracownicy

Korean Association for Lung Cancer
The Korean Society of Radiology
The Korea Academy of Tuberculosis and Respiratory diseases
The Korean Academy of Family Medicine
The Korean Society for Preventive Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • klucas2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj