Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korean Lung Cancer Screening Project (K-LUCAS)

2018. január 3. frissítette: Yeol Kim, National Cancer Center, Korea

Korean Lung Cancer Screening Project for High-risk Smokers to Evaluate Effectiveness and Feasibility of Lung Cancer Screening With Low-dose Computed Tomography for Implementing National Cancer Screening Program

Lung cancer is by far the leading cause of cancer death and has a lower relative survival rate than other types of cancer because most lung cancers are detected at an advanced stage when they are first diagnosed.

Recently, a randomized control trial suggests that low-dose computed tomography (LDCT) enables an early stage detection and it has been increasingly accepted as an efficient screening method for high-risk individuals to reduce lung cancer mortality.

In 2011, The National Lung Screening Trial (NLST) in the U.S. has produced results that screening high-risk smoking groups (who have at least 30 pack-year smoking history and currently smoke or have quit within the past 15 years) aged 55 to 74 years with LDCT reduced lung cancer mortality by 20%.

Based on the evidence, Korean National Cancer Center has developed and published the guideline of lung cancer screening using LDCT for high-risk populations in 2015. The guideline recommends annual LDCT screening for high-risk smoking groups aged 55 to 74 years, with at least 30 pack-year smoking history and current smokers or past smokers who quit smoking within 15 years.

The Korean Lung Cancer Screening project (K-LUCAS), a nationwide, multicenter, prospective study started to evaluate the effectiveness and feasibility of lung cancer screening with LDCT for considering implementation of a national lung cancer screening program in Korea.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

◎ Objective

This study is to evaluate the effectiveness and feasibility of lung cancer screening with LDCT for considering implementation of a national Lung Cancer Screening Program in Korea.

◎ Recruiting procedure

K-LUCAS involves 14 general hospitals located nationwide. The participants in K-LUCAS are recruited from the visitors in these hospitals for receiving national cancer screenings or smoking cessation services. The candidates are evaluated based on the questionnaire that is completed in prior to the national cancer screenings or smoking cessation services. Invitations will be sent to those candidates who meet our selection criteria to take part in LDCT lung cancer screening. Advertising to public including the information both of screening benefit and harm will be held in hospitals, newspaper, local bus stations and subways.

In addition to the criteria-based participant selection, a lung cancer risk prediction model will be adopted to improve the effectiveness of participant selection. The lung cancer risk prediction model considers various lung cancer risk factors in addition to age, smoking history and smoking quit duration which are already examined in the inclusion criteria. The model evaluates drinking amount, physical activity, family history of cancer, past history of lung disease and so on, in participant selection.

◎ Screening procedure

If the candidate meets the selection criteria or is approved by risk prediction model, investigators carefully explain the benefits or harms of the LDCT screening and offer them to participate in a LDCT lung cancer screening. If the candidate agrees on screening participation, an informed consent form is obtained and LDCT screening date is scheduled and confirmed. K-LUCAS also provides a smoking cessation counselling to current smokers on revisiting for the result counselling. A follow-up call is made after 6 months from the LDCT screening in order to assess smoking cessation status following LDCT screening.

◎Reporting LDCT results

The LDCT screening results are evaluated by radiologists in accordance with Lung imaging reporting and data system (Lung-RADS).

Network-based computer-aided detection (CAD) system will be used in K-LUCAS to assist reducing diagnostic errors and increasing lung nodule detection sensitivity.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

8000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 10408
        • Toborzás
        • National Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yeol Kim, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Jaeho Lee, Ph.D
        • Alkutató:
          • Eunju Lee, BSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

High-risk smoking groups of current smokers and past smokers

Leírás

We select participants based on the following criteria.

  • Inclusion Criteria (1)

    • Age : 55-74 years old
    • Smoking history of at least 30 pack-years

      1. current smokers
      2. past smokers who quit smoking within 15 years
  • Inclusion Criteria (2) The lung cancer risk prediction model considers various lung risk factors in addition to age, smoking history and smoking quit duration. This includes drinking amount, physical activity, family history of cancer, information on lung disease and so on, in participant selection. Following criteria is applied when the lung cancer risk prediction model is used for participant selection.

    • Age : 50-74 years old
    • Smoking history of at least 20 pack-years

      1. current smokers
      2. past smokers who quit smoking within 15 years
  • Exclusion Criteria:

    • Lung cancer diagnosed and treated
    • Inability to move without help (ECOG status 2 or higher)
    • Have been treating regularly for tuberculosis, pneumonia and interstitial lung disease
    • Treated for any cancer within the last 5 years (*Exception: Thyroid cancer, Skin cancer)
    • A chest CT examination less than 6 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Early stage lung cancer detection rate
Időkeret: 2 years
2 years
False positive rate
Időkeret: 2 years
2 years
Cost-effectiveness of screening
Időkeret: 2 years
Lung cancer screening cost per QALY
2 years
Complications of diagnostic procedure
Időkeret: 2 years
2 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Participation rate among eligible criteria
Időkeret: 2 years
2 years
Positve rate of LDCT diagnosis reporting system in Korean population
Időkeret: 2 years
2 years
Effectiveness of quality control of screening units by network-based, computer-aided detection (CAD) system
Időkeret: 2 years
Comparing the nodule positive rate and false positive rate between convetional reading process and CAD system
2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel