ED의 RSI에 대한 사전 및 무호흡 산소화 (Pre-AeRATE)
응급실(Pre-AeRATE)에서 빠른 시퀀스 삽관을 위한 사전 및 무호흡 고유량 산소화: 다기관 무작위 제어 시험
위독한 환자는 기도에 호흡관을 삽입하는 삽관을 통해 호흡을 지원해야 할 수 있습니다. RSI(Rapid Sequence Intubation)는 일반적으로 사용되는 방법으로 약물을 투여하여 혼수 상태 및 근육 마비를 유도한 다음 인공 호흡기가 폐에 산소를 공급할 수 있도록 삽관을 수행합니다. 이 절차는 잠재적인 합병증으로 채워질 수 있습니다.
RSI 동안 환자는 의학적으로 유발된 근육 마비가 발생한 후 자발 호흡을 멈춥니다. 마비 전과 마비 중 적절한 산소 공급은 비축량을 늘리고 혈중 산소 수치가 안전한 무호흡 기간이라고 하는 90% 이상으로 유지되는 시간을 연장하는 데 중요합니다. 산소 비축량이 불충분하면 혈중 산소 수치가 떨어지고 영구적인 뇌 손상 또는 사망에 이를 수 있습니다.
이 연구는 콧구멍을 통해 60L/min의 고유량 가습 산소를 전달하는 것이 각각 마비 전과 마비 동안 15L/min의 마스크 환기 및 15L/min의 비강 캐뉼라의 현재 방법보다 우수한지 여부를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 성공할 경우, 이 새로운 방법은 더 긴 안전한 무호흡 기간을 허용하고 의사가 혈중 산소가 90% 아래로 떨어지지 않고 성공적으로 삽관을 수행할 수 있는 기회를 증가시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
빠른 순서의 삽관(RSI) 동안 적절한 산소 공급을 유지하는 것은 병원 및 중환자실 체류 기간을 늘리거나 장기 수용을 필요로 하는 장기간 식물인간 상태로 이어질 수 있는 삽관 주위 부작용을 방지하는 데 필수적입니다.
응급실(ED) 기도 등록의 예비 데이터에 따르면 RSI 동안 현재 모범 사례를 사용했음에도 불구하고 환자의 15%가 삽관 중에 불포화를 경험했습니다. ED의 이 다기관 무작위 통제 시험에서 우리는 60L/min에서 비강 캐뉼라(HFNC)를 통한 가습 고유량 산소화를 사용하는 것이 전산소화를 위해 비재호흡 마스크를 사용하는 현재의 일반 치료와 비교하여 더 높은 산소 포화도를 유지한다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 표준 비강 캐뉼라를 통한 15L/min의 일반적인 관행에 비해 우수한 무호흡 산소화를 제공합니다.
이 연구의 주요 목표는 삽관 중 가장 낮은 산소 포화도를 개선하여 RSI 동안 안전한 무호흡 시간을 늘리는 것입니다. 우리는 국립대학병원과 Ng Teng Fong 종합병원의 응급실에서 내과적, 외과적 또는 외상성 상태로 인해 빠른 순서의 삽관이 필요한 성인 환자를 등록할 계획입니다.
적격 환자는 전산소화 및 무호흡 산소화의 2가지 가능한 치료 조합으로 동일한 비율로 블록 무작위화를 받게 됩니다. 1차 종점은 마비제 투여 시점부터 첫 번째 삽관 시도에 대해 양적 호기말 이산화탄소가 검출될 때까지 도달한 최저 산소 포화도입니다.
선택적 환경에서 금식한 환자에 비해 응급실에서 금식하지 않은 환자의 삽관 실패율이 높으면 백-밸브-마스크 인공호흡으로 재산소화가 필요한 경우 흡인 위험이 증가합니다. RSI 동안 HFNC 산소화를 사용하여 90% 이상의 산소 포화도를 유지함으로써 안전한 무호흡 시간을 연장하면 잠재적으로 현재 임상 관행을 변경하고 치료 표준을 개선하며 환자에게 더 나은 결과를 가져올 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NUH 및 Ng Teng Fong 종합병원(NTFGH)의 응급실에서 내과적, 외과적 및 외상성 상태로 인해 RSI가 필요한 21세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- "소생금지" 명령을 받은 환자
- 충돌, 깨어 있거나 지연된 시퀀스 삽관
- 비침습적 양압호흡이 필요한 환자
- 심정지
- 비강 캐뉼라 배치를 불가능하게 하는 두개골 기저부 골절 또는 심각한 안면 외상에 대한 임상적 의심 또는 확인된 진단
- 취약한 환자 집단(예: 임산부, 수감자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
전산소화 및 무호흡 산소화를 위한 60L/min의 고유량 비강 캐뉼라 산소화
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통합 흐름 생성기가 있는 AIRVO™ 2 가습기를 사용하여 빠른 순서로 삽관하는 동안 전산소화 및 무호흡 산소화를 위한 60L/min의 보충 산소 전달(Fisher & Paykel Healthcare, 오클랜드, 뉴질랜드)
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
비재호흡기 마스크를 사용한 전산소화 및 15L/분의 비강 캐뉼라를 통한 무호흡 산소화
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비재호흡기 마스크를 사용한 전산소화 및 15L/분의 비강 캐뉼라를 통한 무호흡 산소화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 삽관 시도 중 최저 SpO2 달성
기간: 마비제 투여 시점부터 삽관 후 정량적 ETCO2가 검출될 때까지 최대 45분
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기관내관을 구인두에 삽입하려는 첫 번째 시도로 정의되는 첫 번째 삽관 시도 동안 달성된 최저 SpO2
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마비제 투여 시점부터 삽관 후 정량적 ETCO2가 검출될 때까지 최대 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시도 횟수
기간: 최대 45분의 성공적인 삽관 또는 절차 종료 중 더 이른 시점까지 필요한 시도 횟수
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정량적 ETCO2 검출로 표시되는 성공적인 삽관 시도 횟수
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최대 45분의 성공적인 삽관 또는 절차 종료 중 더 이른 시점까지 필요한 시도 횟수
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삽관 중 안전한 무호흡 시간
기간: 마비 시작부터 SpO2가 90% 미만으로 떨어질 때까지 최대 45분
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SpO2가 90% 이상 유지되는 무호흡 기간
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마비 시작부터 SpO2가 90% 미만으로 떨어질 때까지 최대 45분
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SpO2 발생률 < 90%
기간: 마비 시작부터 성공적인 삽관까지 최대 45분
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무호흡 중 SpO2 발생률 < 90%
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마비 시작부터 성공적인 삽관까지 최대 45분
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삽관 주위 부작용
기간: 유도에서 삽관 후 15분까지
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저혈압, 고혈압, 빈맥, 서맥, 역류, 흡인, 심부정맥, RSI 동안의 심정지, 구강인두 또는 치아 외상으로 정의된 삽관주위 부작용
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유도에서 삽관 후 15분까지
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성공적인 삽관 시간
기간: 유도에서 정량적 ETCO2 검출로 확인된 성공적인 삽관까지 최대 45분
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유도에서 성공적인 삽관 시도까지 걸리는 시간
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유도에서 정량적 ETCO2 검출로 확인된 성공적인 삽관까지 최대 45분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mui Teng Chua, MBBS, MPH, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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