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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03398304
단계별 운동 중 급성기 반응의 시간적 변화 정의: 전향적 연구
이 연구의 목적은 최대 회복 섬유소 용해를 부여하는 운동 유형을 결정하기 위해 운동에 대한 반응으로 발생하는 APR의 정확한 시간적 변화를 자세히 설명하는 것입니다. 우리 연구실에서 수행된 발표된 연구 및 예비 연구는 다양한 유형의 운동이 응고보다 우선적으로 섬유소 분해를 활성화하여 전반적인 조직 건강을 향상시킬 것이라고 제안합니다[8]. 이와 같이, 건강한 개인에서 1) 안정 시, 2) 걷기(가벼운 강도의 운동), 3) 달리기(보통 강도의 운동), 4) 지구력 달리기(마라톤) 후의 APR 마커를 측정하면 다음을 설정할 수 있습니다. 복구 단계를 최대화하면서 응고 촉진제 생존 단계의 활성화를 피하는 APR의 시간적 변화에 대한 기준선.
구체적인 목표
- 단계적 운동(휴식 중, 광 강도, 중간 강도) 전과 후 및 섬유소 분해, 플라스미노겐 소비 및 염증 반응.
- 생리적 이점을 향상시키고 해를 제한하는 운동 유형을 결정하기 위해 조정된 운동을 통해 APR을 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
피부를 간신히 쪼개는 종이 베인 상처부터 근육과 뼈를 찢는 고속 자동차 사고에 이르기까지 다양한 부상은 조직 구획의 파괴를 일으킵니다. 이러한 구획의 위반은 조직을 4가지 주요 문제, 즉 1) 출혈, 2) 감염에 대한 감수성, 3) 저산소증 및 4) 조직 기능 장애로 처리합니다. 급성기 반응(APR)은 이러한 네 가지 부상 문제를 해결하는 생리학적 시스템입니다. 그것은 시간적으로 구별되는 두 단계인 생존과 수리로 나뉩니다. 생존 단계에서는 출혈을 멈추고 감염 확산을 방지하기 위해 응고와 염증을 이용하여 파손된 구획을 일시적으로 봉쇄합니다. 생명을 위협하는 출혈과 감염에 대한 취약성이 해결되면 신체는 수리 단계에 들어가 중단된 혈액 공급을 복원하고 손상된 조직을 재생합니다. 함께 결합된 이러한 프로세스는 임시 실란트를 대체하고 손상된 조직을 원래 형태와 기능으로 복원합니다.
플라스민은 APR을 생존에서 복구로 전환시키는 핵심 섬유소용해 프로테아제입니다. 플라스민은 전통적으로 피브린 혈전을 분해하는 능력으로 알려져 있습니다. 이전 연구에서는 플라스민이 근골격 조직 치유에 필수적인 피브린 분해 이외의 많은 표적도 활성화한다는 것을 입증했습니다. 플라스민은 지혈에 필요한 임시 피브린 밀봉제를 제거하여 손상된 조직의 복구를 시작하여 복구 기계가 손상 부위에 들어갈 수 있도록 합니다. 이어서, 플라스민은 조직 재생을 자극하기 위해 혈관신생 및 세포 분화를 촉진하는 프로테아제를 활성화시킨다. 적절한 플라스민 활동이 없으면 신체는 생존에서 복구로 전환하지 못하고 부상으로 손상된 구획을 재구성할 수 없습니다.
모든 조직 손상은 급성기 반응을 활성화합니다. 운동은 근육을 구축하고 전반적인 건강을 증진하기 위해 급성기 반응의 유익한 효과를 활용하는 포함된 조직 손상의 한 형태입니다. 통제된 운동 손상이 구획 붕괴를 최소화한다는 점을 감안할 때 출혈 또는 감염 억제(생존)에 대한 대응을 탑재할 필요성이 제한적입니다. 운동은 근육의 대사 요구량을 증가시켜 산소가 공급되는 혈액 공급을 능가하고 지속적인 저산소증을 유발합니다. 저산소증에 반응하여 플라스민은 혈관신생을 자극하고 조직 재생(복구)에 관여하는 세포를 활성화합니다. 운동 생리학에서 큰 부상을 피하면 신체는 생존 단계를 우회하고 초기 및 장기 복구 단계로 전환합니다.
운동에 따른 APR의 변화를 보여주는 연구에도 불구하고, 운동 강도와 APR 활성화 정도 사이의 관계는 아직 잘 정의되지 않았습니다[8-10]. 우리의 목표는 운동의 회복 잠재력을 최대화하기 위해 APR의 정확한 변화를 더 잘 이해하는 것입니다. 우리는 적당한 강도의 운동이 APR(생존)의 응고 촉진제를 유도하지 않고 플라스민 매개 섬유소분해(복구)를 선택적으로 향상시킨다는 가설을 세웁니다. 또한, 우리는 운동에서 달성된 섬유소분해의 전신 활성화가 초기 조직 손상 부위(저산소 근육) 외에도 공간적으로 별개의 위치에서 전반적인 조직 건강을 촉진한다고 제안합니다. 이를 평가하기 위해 단계적 운동 강도(휴식, 가벼운 운동, 중간 운동)에 참여하는 건강한 개인의 APR에서 정확한 시간적 변화를 정의할 것입니다. 운동 강도와 관련하여 APR의 정확한 시간적 활성화의 해명을 통해 APR의 응고 촉진 생존 단계의 잠재적으로 유해한 활성화를 피하면서 섬유소용해의 회복 가능성을 활용하는 운동 요법을 개발하는 향후 연구를 허용할 수 있습니다. .
이 연구의 목적은 최대 회복 섬유소 용해를 부여하는 운동 유형을 결정하기 위해 운동에 대한 반응으로 발생하는 APR의 정확한 시간적 변화를 자세히 설명하는 것입니다. 우리 연구실에서 수행된 발표된 연구 및 예비 연구는 다양한 유형의 운동이 응고보다 우선적으로 섬유소 분해를 활성화하여 전반적인 조직 건강을 향상시킬 것이라고 제안합니다[8]. 이와 같이, 건강한 개인에서 1) 안정 시, 2) 걷기(가벼운 강도의 운동), 3) 달리기(보통 강도의 운동), 4) 지구력 달리기(마라톤) 후의 APR 마커를 측정하면 다음을 설정할 수 있습니다. 복구 단계를 최대화하면서 응고 촉진제 생존 단계의 활성화를 피하는 APR의 시간적 변화에 대한 기준선.
구체적인 목표
- 단계적 운동(휴식 중, 광 강도, 중간 강도) 전과 후 및 섬유소 분해, 플라스미노겐 소비 및 염증 반응.
- 생리적 이점을 향상시키고 해를 제한하는 운동 유형을 결정하기 위해 조정된 운동을 통해 APR을 추적합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Orthopaedics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
팔 1: 20분 등급별 운동 포함 기준
- 18~29세의 건강한 개인(남성 또는 여성)
- 적당한 강도의 운동에 정기적으로 참여(적어도 주 2회)
- BMI 18.5~30.0
제외 기준
- 운동에 안전하게 참여하는 능력을 제한할 수 있는 기존의 건강 상태 또는 부상
- 감염, 부러진 뼈 또는 천식 발작과 같은 급성 질병 과정
- 항응고제 또는 NSAID의 만성 또는 최근(지난 10일 이내) 사용
- 임산부
- 지난 6개월 이내의 최근 입원 환자 입원
- 흡연 또는 불법 약물 사용 이력
팔 2: 마라톤 참가 포함 기준
- 18-49세의 건강한 개인(남성 또는 여성)
- 마라톤 완주를 위한 훈련 중(이미 마라톤을 계획하고 이에 따라 훈련하는 개인)
- BMI 18.5~30.0
제외 기준
- 운동에 안전하게 참여하는 능력을 제한할 수 있는 기존의 건강 상태 또는 부상
- 감염, 부러진 뼈 또는 천식 발작과 같은 급성 질병 과정
- 항응고제 또는 NSAID의 만성 또는 최근(지난 10일 이내) 사용
- 임산부
- 지난 6개월 이내의 최근 입원 환자 입원
- 흡연 또는 불법 약물 사용 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등급별 운동
자원봉사자는 3번의 연구 방문에 참여하게 됩니다.
연구 방문은 20분 걷기, 20분 달리기 또는 20분 앉기로 구성됩니다.
각 연구 방문 시작 시 운동 전에 4.5mL 혈액 샘플을 채취합니다.
참가자는 20분간 걷기, 달리기 또는 앉기를 완료한 다음 새로운 부위에서 4.5mL 혈액을 채취합니다.
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연구 부문 1(단계별 운동) 참가자는 2번의 다른 연구 방문에서 약하거나 중간 강도의 20분을 완료합니다.
세 번째 연구 방문은 20분 동안 앉아 있는 것으로 구성됩니다.
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실험적: 마라톤 참가
마라톤 당일 시작 전 참가자는 기본 심박수를 측정하기 전에 10분 동안 앉아 있습니다.
운동을 시작하기 전에 4.5mL 혈액 샘플을 채취합니다.
마라톤 완주 직후 4.5mL 혈액 채취가 완료됩니다.
마라톤 후 1일과 2일에 추가로 4.5mL 혈액을 채취하여 장기간의 격렬한 운동 후 기준선 응고, 섬유소용해 및 염증으로 돌아가는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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연구 암 2(마라톤 참가) 참가자는 마라톤에 참가합니다.
마라톤 당일 시작 전 참가자는 기본 심박수를 측정하기 전에 10분 동안 앉아 있습니다.
운동을 시작하기 전에 4.5mL 혈액 샘플을 채취합니다.
마라톤 완주 직후 4.5mL 혈액 채취가 완료됩니다.
마라톤 후 1일과 2일에 추가로 4.5mL 혈액을 채취하여 장기간의 격렬한 운동 후 기준선 응고, 섬유소용해 및 염증으로 돌아가는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계적 운동/마라톤 참가 전 및 단계적 운동/마라톤 참가 후 섬유소 용해(mg/ml) 변화(생리학적 매개변수)
기간: 운동/마라톤 후 기준선(운동/마라톤 완료 후 3시간 이내)
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섬유소분해, 플라스미노겐 소비 및 염증의 변화로 정의된 등급별 운동(휴식 중, 광 강도 및 중간 강도) 및 지구력 달리기 전후의 건강한 개인의 급성기 반응 섬유소 용해, 플라스미노겐 소비 및 염증 프로필을 측정하기 위해 응답.
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운동/마라톤 후 기준선(운동/마라톤 완료 후 3시간 이내)
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단계적 운동/마라톤 참가 전 및 단계적 운동/마라톤 참가 후 플라스미노겐(mg/ml) 소비량 변화(생리학적 매개변수)
기간: 운동/마라톤 후 기준선(운동/마라톤 완료 후 3시간 이내)
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섬유소분해, 플라스미노겐 소비 및 염증의 변화로 정의된 등급별 운동(휴식 중, 광 강도 및 중간 강도) 및 지구력 달리기 전후의 건강한 개인의 급성기 반응 섬유소 용해, 플라스미노겐 소비 및 염증 프로필을 측정하기 위해 응답.
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운동/마라톤 후 기준선(운동/마라톤 완료 후 3시간 이내)
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단계적 운동/마라톤 참가 전 및 단계적 운동/마라톤 참가 후 염증 반응(mg/ml) 변화(생리학적 매개변수)
기간: 운동/마라톤 후 기준선(운동/마라톤 완료 후 3시간 이내)
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섬유소분해, 플라스미노겐 소비 및 염증의 변화로 정의된 등급별 운동(휴식 중, 광 강도 및 중간 강도) 및 지구력 달리기 전후의 건강한 개인의 급성기 반응 섬유소 용해, 플라스미노겐 소비 및 염증 프로필을 측정하기 위해 응답.
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운동/마라톤 후 기준선(운동/마라톤 완료 후 3시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Schoenecker, MD, PhD, Vanderbilt Orthopaedics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 171641
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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