段階的な運動中の急性期反応の時間的変化の定義: 前向き研究
この研究の目的は、最大の修復的線維素溶解を与える運動の種類を決定するために、運動に反応して発生する APR の正確な時間的変化を詳述することです。 私たちの研究室で実施された発表された研究と予備研究は、さまざまな種類の運動が凝固よりも優先的に線維素溶解を活性化し、それによって全体的な組織の健康状態の改善を促進することを示唆しています [8]。 そのため、健康な個人の APR のマーカーを 1) 安静時、2) ウォーキング (軽い強度の運動)、3) ランニング (適度な強度の運動)、および 4) 持久走 (マラソン) の後に測定することで、修復段階を最大化しながら凝固促進生存段階の活性化を回避する APR の一時的な変化のベースライン。
具体的な目的
- 線溶、プラスミノーゲン消費、および線溶、プラスミノーゲン消費、および炎症反応。
- 生理学的利益を高め、害を制限する運動の種類を決定するために、調整された運動を通じて APR を追跡すること。
調査の概要
詳細な説明
皮膚がほとんど裂けない紙切れから、筋肉や骨を引き裂く高速自動車事故に至るまで、損傷は組織コンパートメントの破壊を引き起こします。 このコンパートメントの破れにより、組織は 4 つの主要な問題にさらされます。1) 出血、2) 感染に対する感受性、3) 低酸素症、および 4) 組織の機能不全です。 急性期反応 (APR) は、これら 4 つの損傷の問題を解決する生理学的システムです。 それは、生存と修復という時間的に異なる 2 つの段階に分けられます。 生存段階では、出血を止めて感染の拡大を防ぐために、凝固と炎症を利用して破れたコンパートメントを一時的に封鎖します。 生命を脅かす出血や感染症への感受性の問題が解決されると、身体は修復段階に入り、そこで中断された血液供給を回復し、損傷した組織を再生します. これらのプロセスが組み合わさって、一時的なシーラントを置き換え、損傷した組織を元の形と機能に戻します。
プラスミンは、APR を生存から修復に移行させる重要な線維素溶解プロテアーゼです。 プラスミンは、伝統的にフィブリン塊を分解する能力で知られています。 以前の研究では、プラスミンは筋骨格組織の治癒に不可欠なフィブリン分解以外の多くの標的も活性化することが実証されています。 プラスミンは、止血に必要な一時的なフィブリンシーラントを除去することにより、損傷した組織の修復を開始します。これにより、修復機械が損傷部位に入ることができます。 続いて、プラスミンは血管新生と細胞分化を促進するプロテアーゼを活性化し、組織再生を刺激します。 適切なプラスミン活性がなければ、体は生存から修復への移行に失敗し、損傷によって損傷したコンパートメントを再構成することができません.
すべての組織損傷は、急性期反応を活性化します。 運動は、急性期反応の有益な効果を利用して筋肉を構築し、全体的な健康を促進する、封じ込められた組織損傷の一種です。 運動の制御された損傷がコンパートメントの破壊を最小限に抑えることを考えると、出血や感染の封じ込め(生存)への対応を開始する必要性は限られています。 運動は、酸素化された血液の供給を上回り、持続的な低酸素症をもたらす点まで、筋肉の代謝要求を増加させます. 低酸素に応答して、プラスミンは血管新生を刺激し、組織再生 (修復) に関与する細胞を活性化します。 運動生理学では、大きな損傷が回避されれば、身体はそれによって生存段階を迂回し、早期の長期にわたる修復段階に移行します。
運動による APR の変化を示す研究にもかかわらず、運動の強度と APR 活性化の程度との関係はまだ十分に定義されていません [8-10]。 私たちの目的は、運動の修復の可能性を最大化するために、APR の正確な変化をよりよく理解することです。 適度な強度の運動は、APR (生存) の凝固促進アームを誘導することなく、プラスミンを介した線維素溶解 (修復) を選択的に強化するという仮説を立てています。 さらに、運動で達成される線維素溶解の全身活性化は、最初の組織損傷部位(低酸素筋)に加えて、空間的に異なる場所で全体的な組織の健康を促進することを提案します。 これを評価するために、段階的な強度の運動 (安静、軽度、中等度) に参加している健康な個人の APR の正確な時間的変化を定義します。 運動強度に関連する APR の正確な時間的活性化の解明を通じて、将来の研究では、APR の凝固促進生存段階の潜在的に有害な活性化を回避しながら、線溶の修復可能性を利用する運動レジメンを開発できるようになる可能性があります。 .
この研究の目的は、最大の修復的線維素溶解を与える運動の種類を決定するために、運動に反応して発生する APR の正確な時間的変化を詳述することです。 私たちの研究室で実施された発表された研究と予備研究は、さまざまな種類の運動が凝固よりも優先的に線維素溶解を活性化し、それによって全体的な組織の健康状態の改善を促進することを示唆しています [8]。 そのため、健康な個人の APR のマーカーを 1) 安静時、2) ウォーキング (軽い強度の運動)、3) ランニング (適度な強度の運動)、および 4) 持久走 (マラソン) の後に測定することで、修復段階を最大化しながら凝固促進生存段階の活性化を回避する APR の一時的な変化のベースライン。
具体的な目的
- 線溶、プラスミノーゲン消費、および線溶、プラスミノーゲン消費、および炎症反応。
- 生理学的利益を高め、害を制限する運動の種類を決定するために、調整された運動を通じて APR を追跡すること。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt Orthopaedics
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
アーム 1: 20 分間の段階的なエクササイズ 包含基準
- 18~29歳の健康な方(男女問わず)
- 適度な強度の運動への定期的な参加(週に少なくとも 2 回)
- BMI 18.5~30.0
除外基準
- 安全に運動に参加する能力を制限する可能性のある既存の健康状態または怪我
- 感染症、骨折、喘息発作などの急性疾患の経過
- -抗凝固薬またはNSAIDの慢性的または最近の使用(過去10日以内)
- 妊娠中の女性
- 過去6か月以内の最近の入院
- 喫煙歴または違法薬物使用歴
アーム 2: マラソンへの参加 包含基準
- 18~49歳の健康な方(男女問わず)
- マラソンを完走するためのトレーニング中(すでにマラソンの実行を計画しており、それに応じたトレーニングを行っている個人)
- BMI 18.5~30.0
除外基準
- 安全に運動に参加する能力を制限する可能性のある既存の健康状態または怪我
- 感染症、骨折、喘息発作などの急性疾患の経過
- -抗凝固薬またはNSAIDの慢性的または最近の使用(過去10日以内)
- 妊娠中の女性
- 過去6か月以内の最近の入院
- 喫煙歴または違法薬物使用歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:段階的な演習
ボランティアは3回のスタディビジットに参加します。
研究訪問は、20 分間のウォーキング、20 分間のランニング、または 20 分間の座位のいずれかで構成されます。
各研究訪問の開始時に、運動の前に、4.5mLの血液サンプルが収集されます。
その後、参加者は 20 分間のウォーキング、ランニング、または座りを完了し、新しい部位から 4.5 mL の採血を行います。
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研究アーム 1 (段階的運動) 参加者は、20 分間の軽度または中程度の強度のいずれかを 2 回の異なる研究訪問で完了します。
3 回目の研究訪問は、20 分間の座位で構成されます。
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実験的:マラソン参加
マラソン当日、参加者はベースラインの心拍数を測定する前に 10 分間着席します。
運動を開始する前に、4.5 mL の血液サンプルを採取します。
マラソンの終了直後に、4.5 mL の採血が完了します。
マラソンの 1 日後と 2 日後に追加の 4.5 mL の採血を行い、長時間にわたる激しい運動の後、ベースラインの凝固、線維素溶解、および炎症に戻るのに必要な時間を測定します。
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スタディアーム 2 (マラソン参加) 参加者はマラソンに参加します。
マラソン当日、参加者はベースラインの心拍数を測定する前に 10 分間着席します。
運動を開始する前に、4.5 mL の血液サンプルを採取します。
マラソンの終了直後に、4.5 mL の採血が完了します。
マラソンの 1 日後と 2 日後に追加の 4.5 mL の採血を行い、長時間にわたる激しい運動の後、ベースラインの凝固、線維素溶解、および炎症に戻るのに必要な時間を測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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段階的運動/マラソン参加前と段階的運動/マラソン参加後の線溶(mg/ml)の変化(生理学的パラメータ)
時間枠:運動/マラソン後のベースライン (運動/マラソン完了から 3 時間以内)
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線溶、プラスミノーゲン消費、および炎症の変化によって定義されるように、健康な個人の急性期応答線溶、プラスミノーゲン消費、および炎症プロファイルを、段階的運動 (安静時、光強度、および中強度) の前後および持久走の前後に測定する応答。
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運動/マラソン後のベースライン (運動/マラソン完了から 3 時間以内)
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段階的運動/マラソン参加前と段階的運動/マラソン参加後のプラスミノーゲン (mg/ml) 消費量の変化 (生理学的パラメータ)
時間枠:運動/マラソン後のベースライン (運動/マラソン完了から 3 時間以内)
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線溶、プラスミノーゲン消費、および炎症の変化によって定義されるように、健康な個人の急性期応答線溶、プラスミノーゲン消費、および炎症プロファイルを、段階的運動 (安静時、光強度、および中強度) の前後および持久走の前後に測定する応答。
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運動/マラソン後のベースライン (運動/マラソン完了から 3 時間以内)
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段階的運動/マラソン参加前と段階的運動/マラソン参加後の炎症反応(mg/ml)の変化(生理学的パラメータ)
時間枠:運動/マラソン後のベースライン (運動/マラソン完了から 3 時間以内)
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線溶、プラスミノーゲン消費、および炎症の変化によって定義されるように、健康な個人の急性期応答線溶、プラスミノーゲン消費、および炎症プロファイルを、段階的運動 (安静時、光強度、および中強度) の前後および持久走の前後に測定する応答。
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運動/マラソン後のベースライン (運動/マラソン完了から 3 時間以内)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Schoenecker, MD, PhD、Vanderbilt Orthopaedics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 171641
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性期反応の臨床試験
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Tonix Pharmaceuticals, Inc.CTI Clinical Trial and Consulting Services, Inc.完了Phase 1 初回ヒト対象試験(健康被験者を対象)アメリカ
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BeiGene完了Phase 1、用量漸増およびPhase 2 安全性リードインのための局所進行性または転移性固形腫瘍 | HNSCC第2相用量拡張試験 | 第2相用量拡張のためのNSCLCスペイン, イタリア, アメリカ, フランス, オーストラリア, 韓国
段階的な演習の臨床試験
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine完了
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了