Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het definiëren van de temporele veranderingen in de acute faserespons tijdens graduele oefening: een prospectieve studie

12 mei 2026 bijgewerkt door: Jon Schoenecker, Vanderbilt University Medical Center

Het doel van deze studie is om de precieze temporele veranderingen in de APR die optreden als reactie op inspanning in detail te beschrijven om de soorten oefeningen te bepalen die maximale herstellende fibrinolyse verlenen. Uit gepubliceerd onderzoek en voorbereidende studies die in ons laboratorium zijn uitgevoerd, blijkt dat verschillende soorten lichaamsbeweging bij voorkeur fibrinolyse activeren boven coagulatie, waardoor een betere algemene weefselgezondheid wordt bevorderd [8]. Het meten van markers van de APR bij gezonde personen 1) in rust, 2) wandelen (lichtintensieve oefening), 3) hardlopen (matige intensiteitsoefening) en 4) volgend op duurlopen (een marathon) zal ons dus in staat stellen om een basislijn voor de temporele veranderingen in de APR die activatie van de overlevingsfase van het procoagulans voorkomen, terwijl de herstelfase wordt gemaximaliseerd.

Specifieke doelen

  1. Om de acute fase respons fibrinolyse, plasminogeenconsumptie en ontstekingsprofielen van gezonde personen te meten voor en na graduele inspanning (in rust, lichte intensiteit, gemiddelde intensiteit) en na langdurige inspanning met gemiddelde intensiteit zoals gedefinieerd door veranderingen in fibrinolyse, plasminogeenconsumptie en ontstekingsreactie.
  2. Om de APR te volgen door middel van gemoduleerde oefening om het type oefening te bepalen dat het fysiologische voordeel vergroot en de schade beperkt.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Verwondingen, variërend van een papiersnijding die de huid nauwelijks splijt tot een auto-ongeluk met hoge snelheid dat door spieren en botten scheurt, veroorzaken een verstoring van weefselcompartimenten. Deze doorbraak van compartimenten brengt weefsel in aanmerking voor vier hoofdproblemen: 1) bloeding, 2) vatbaarheid voor infectie, 3) hypoxie en 4) weefseldisfunctie. De acute fase respons (APR) is het fysiologische systeem dat deze vier letselproblemen oplost. Het is verdeeld in twee tijdelijk verschillende fasen: overleving en herstel. De overlevingsfase maakt gebruik van coagulatie en ontsteking om doorbroken compartimenten tijdelijk af te sluiten om het bloeden te stoppen en de verspreiding van infectie te voorkomen. Zodra de levensbedreigende problemen van bloeding en vatbaarheid voor infectie zijn opgelost, gaat het lichaam de herstelfase in, waar het werkt om de verstoorde bloedtoevoer te herstellen en beschadigd weefsel te regenereren. Deze processen, aan elkaar gekoppeld, vervangen de tijdelijke kit en herstellen het beschadigde weefsel in zijn oorspronkelijke vorm en functie.

Plasmine is het belangrijkste fibrinolytische protease dat de APR van overleven naar herstel overzet. Plasmine staat traditioneel bekend om zijn vermogen om fibrinestolsels af te breken. Eerder werk heeft aangetoond dat plasmine ook veel doelen activeert buiten de afbraak van fibrine die essentieel zijn voor de genezing van musculoskeletaal weefsel. Plasmine initieert het herstel van beschadigd weefsel door het tijdelijke fibrine-afdichtmiddel te verwijderen dat nodig is voor hemostase, waardoor reparatiemachines toegang krijgen tot de plaats van de verwonding. Vervolgens activeert plasmine proteasen die angiogenese en celdifferentiatie bevorderen om weefselregeneratie te stimuleren. Zonder adequate plasmine-activiteit slaagt het lichaam er niet in om over te gaan van overleven naar herstel en is het niet in staat om de door letsel beschadigde compartimenten te reconstrueren.

Alle weefselbeschadigingen activeren de acute fase-respons. Oefening is een vorm van ingesloten weefselbeschadiging die de gunstige effecten van de acute fase-respons benut om spieren op te bouwen en de algehele gezondheid te bevorderen. Gezien het feit dat de gecontroleerde verwonding door inspanning de verstoring van het compartiment tot een minimum beperkt, is er een beperkte behoefte om een ​​reactie op bloeding of inperking van infectie (overleving) op te zetten. Oefening verhoogt de metabole behoefte van spieren tot het punt dat het de toevoer van zuurstofrijk bloed overtreft en resulteert in aanhoudende hypoxie. Als reactie op hypoxie stimuleert plasmine angiogenese en activeert het cellen die betrokken zijn bij weefselregeneratie (herstel). In de inspanningsfysiologie omzeilt het lichaam, als ernstig letsel wordt vermeden, de overlevingsfase en gaat het over in een vroege en langdurige herstelfase.

Ondanks studies die veranderingen in de APR bij inspanning aantonen, is de relatie tussen de intensiteit van inspanning en de mate van APR-activering nog niet goed gedefinieerd [8-10]. Ons doel is om een ​​beter begrip te krijgen van de precieze veranderingen in de APR om het herstelpotentieel van lichaamsbeweging te maximaliseren. Onze hypothese is dat inspanning met matige intensiteit selectief plasmine-gemedieerde fibrinolyse (reparatie) verbetert zonder de procoagulante arm van de APR (overleving) te induceren. Bovendien stellen we voor dat de systemische activering van fibrinolyse die wordt bereikt tijdens inspanning, de algehele weefselgezondheid bevordert op ruimtelijk verschillende locaties naast de plaats van initiële weefselbeschadiging (hypoxische spier). Om dit te evalueren, zullen we de precieze temporele veranderingen in de APR definiëren bij gezonde personen die deelnemen aan graduele trainingsintensiteiten (rust, licht en matig). Door opheldering van de precieze temporele activering van de APR in relatie tot de intensiteit van lichaamsbeweging, kan het toekomstige studies mogelijk maken om een ​​oefeningsregime te ontwikkelen dat het herstellende potentieel van fibrinolyse benut en tegelijkertijd de mogelijk schadelijke activering van de procoagulante overlevingsfase van de APR vermijdt. .

Het doel van deze studie is om de precieze temporele veranderingen in de APR die optreden als reactie op inspanning in detail te beschrijven om de soorten oefeningen te bepalen die maximale herstellende fibrinolyse verlenen. Uit gepubliceerd onderzoek en voorbereidende studies die in ons laboratorium zijn uitgevoerd, blijkt dat verschillende soorten lichaamsbeweging bij voorkeur fibrinolyse activeren boven coagulatie, waardoor een betere algemene weefselgezondheid wordt bevorderd [8]. Het meten van markers van de APR bij gezonde personen 1) in rust, 2) wandelen (lichtintensieve oefening), 3) hardlopen (matige intensiteitsoefening) en 4) volgend op duurlopen (een marathon) zal ons dus in staat stellen om een basislijn voor de temporele veranderingen in de APR die activatie van de overlevingsfase van het procoagulans voorkomen, terwijl de herstelfase wordt gemaximaliseerd.

Specifieke doelen

  1. Om de acute fase respons fibrinolyse, plasminogeenconsumptie en ontstekingsprofielen van gezonde personen te meten voor en na graduele inspanning (in rust, lichte intensiteit, gemiddelde intensiteit) en na langdurige inspanning met gemiddelde intensiteit zoals gedefinieerd door veranderingen in fibrinolyse, plasminogeenconsumptie en ontstekingsreactie.
  2. Om de APR te volgen door middel van gemoduleerde oefening om het type oefening te bepalen dat het fysiologische voordeel vergroot en de schade beperkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Orthopaedics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Arm 1: 20 minuten durende oefening Inclusiecriteria

  • Gezonde personen (man of vrouw) van 18-29 jaar
  • Regelmatige deelname (minstens 2 keer per week) aan lichaamsbeweging met matige intensiteit
  • BMI tussen 18,5 en 30,0

Uitsluitingscriteria

  • Reeds bestaande gezondheidsproblemen of verwondingen die het vermogen om veilig deel te nemen aan lichaamsbeweging kunnen beperken
  • Acuut ziekteproces zoals een infectie, botbreuk of astma-aanval
  • Chronisch of recent gebruik (in de afgelopen 10 dagen) van een antistollingsmiddel of NSAID
  • Zwangere vrouw
  • Recente ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden
  • Geschiedenis van roken of illegaal drugsgebruik

Arm 2: Marathondeelname Inclusiecriteria

  • Gezonde personen (man of vrouw) van 18-49 jaar
  • In training om een ​​marathon te voltooien (personen die al van plan zijn een marathon te lopen en dienovereenkomstig trainen)
  • BMI tussen 18,5 en 30,0

Uitsluitingscriteria

  • Reeds bestaande gezondheidsproblemen of verwondingen die het vermogen om veilig deel te nemen aan lichaamsbeweging kunnen beperken
  • Acuut ziekteproces zoals een infectie, botbreuk of astma-aanval
  • Chronisch of recent gebruik (in de afgelopen 10 dagen) van een antistollingsmiddel of NSAID
  • Zwangere vrouw
  • Recente ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden
  • Geschiedenis van roken of illegaal drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gegradeerde oefening
Vrijwilligers zullen deelnemen aan 3 studiebezoeken. De studiebezoeken bestaan ​​uit 20 minuten wandelen, 20 minuten hardlopen of 20 minuten zitten. Aan het begin van elk studiebezoek, voorafgaand aan elke oefening, wordt een bloedmonster van 4,5 ml afgenomen. De deelnemer zal dan ofwel 20 minuten lopen, rennen of zitten voltooien en zal dan 4,5 ml bloed laten afnemen op een nieuwe locatie.
Studiearm 1 (Graded Exercise)-deelnemers zullen ofwel 20 minuten milde of matige intensiteit voltooien tijdens 2 verschillende studiebezoeken. Het derde studiebezoek bestaat uit 20 minuten zitten.
Experimenteel: Marathon Deelname
Op de dag van de marathon voorafgaand aan de start, zit de deelnemer 10 minuten voordat de basishartslag wordt gemeten. Voorafgaand aan de training wordt een bloedmonster van 4,5 ml afgenomen. Onmiddellijk na voltooiing van de marathon wordt er een bloedafname van 4,5 ml uitgevoerd. Er wordt 1 en 2 dagen na de marathon nog eens 4,5 ml bloed afgenomen om te meten hoe lang het duurt voordat coagulatie, fibrinolyse en ontsteking terugkeren naar de basislijn na de langdurige, intense training.
Studiearm 2 (Marathondeelname) deelnemers gaan een marathon lopen. Op de dag van de marathon voorafgaand aan de start, zit de deelnemer 10 minuten voordat de basishartslag wordt gemeten. Voorafgaand aan de training wordt een bloedmonster van 4,5 ml afgenomen. Onmiddellijk na voltooiing van de marathon wordt er een bloedafname van 4,5 ml uitgevoerd. Er wordt 1 en 2 dagen na de marathon nog eens 4,5 ml bloed afgenomen om te meten hoe lang het duurt voordat coagulatie, fibrinolyse en ontsteking terugkeren naar de basislijn na de langdurige, intense training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van fibrinolyse (mg/ml) vóór graduele inspanning/marathondeelname en na graduele inspanning/marathondeelname (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: Basislijn tot post-training/marathon (binnen 3 uur na voltooiing van training/marathon)
Om de acute fase respons fibrinolyse, plasminogeenconsumptie en ontstekingsprofielen van gezonde personen te meten voor en na graduele inspanning (in rust, lichte intensiteit en gemiddelde intensiteit) en na duurlopen, zoals gedefinieerd door veranderingen in fibrinolyse, plasminogeenconsumptie en inflammatoire antwoord.
Basislijn tot post-training/marathon (binnen 3 uur na voltooiing van training/marathon)
Verandering van plasminogeenverbruik (mg/ml) vóór graduele inspanning/marathondeelname en na graduele inspanning/marathondeelname (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: Basislijn tot post-training/marathon (binnen 3 uur na voltooiing van training/marathon)
Om de acute fase respons fibrinolyse, plasminogeenconsumptie en ontstekingsprofielen van gezonde personen te meten voor en na graduele inspanning (in rust, lichte intensiteit en gemiddelde intensiteit) en na duurlopen, zoals gedefinieerd door veranderingen in fibrinolyse, plasminogeenconsumptie en inflammatoire antwoord.
Basislijn tot post-training/marathon (binnen 3 uur na voltooiing van training/marathon)
Verandering van ontstekingsreactie (mg/ml) vóór graduele inspanning/marathondeelname en na graduele inspanning/marathondeelname (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: Basislijn tot post-training/marathon (binnen 3 uur na voltooiing van training/marathon)
Om de acute fase respons fibrinolyse, plasminogeenconsumptie en ontstekingsprofielen van gezonde personen te meten voor en na graduele inspanning (in rust, lichte intensiteit en gemiddelde intensiteit) en na duurlopen, zoals gedefinieerd door veranderingen in fibrinolyse, plasminogeenconsumptie en inflammatoire antwoord.
Basislijn tot post-training/marathon (binnen 3 uur na voltooiing van training/marathon)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Schoenecker, MD, PhD, Vanderbilt Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 171641

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegradeerde oefening

Abonneren