- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03408977
Meal Enjoyment and Tolerance: Sex Differences
2018년 2월 23일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Sex Differences
Aim: to determine the effect of gender on the responses to meal ingestion.
Participants (10 men and 10 women) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 4 h after breakfast.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair.
Participants will ingest a probe meal up to the level of maximal satiation.
The probe meal will be served stepwise (150 Kcal every 5 min).
Perception of homeostatic (hunger/satiation, fullness) and hedonic (digestive well-being, mood) sensations will be measured at 5 min intervals 10 min before, during and 20 min after ingestion at 10 min intervals.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Men
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The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
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실험적: Women
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The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Meal tolerance
기간: 100 min
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Amount of meal (Kcal) consumed up to the level of maximal satiation (score 5 on a - 5 to + 5 score hunger/satiation scale).
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100 min
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐침 식사로 인한 소화 건강의 변화
기간: 1 일
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프로브 식사 도중 및 이후에 10점 척도에 의해 측정된 웰빙의 변화.
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1 일
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탐침 식사에 의한 포만감의 변화
기간: 1 일
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탐침 식사 중 및 후에 10점 척도에 의해 측정된 포만감의 변화.
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1 일
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프로브 식사로 인한 기분 변화
기간: 1 일
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탐침 식사 중 및 후에 10점 척도로 측정한 기분 변화.
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1 일
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프로브 식사로 인한 복부 불편감의 변화
기간: 1 일
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프로브 식사 중 및 후에 10점 척도로 측정한 복부 불편감의 변화.
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1 일
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프로브 식사로 인한 배고픔/포만감의 변화
기간: 1 일
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프로브 식사 중 및 후에 10점 척도에 의해 측정된 배고픔/포만감의 변화.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR(AG)338/2016E
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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probe meal에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)완전한
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Ultrasound-Innovation Medtech, S.L.모병
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Hospices Civils de Lyon완전한
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Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy완전한유방암 또는 난소암이 있는 루마니아 여성에서 BRCA1 및 BRCA2 돌연변이의 유병률, 침투력을 결정하기 위해루마니아