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Meal Enjoyment and Tolerance: Sex Differences

23 febbraio 2018 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Sex Differences

Aim: to determine the effect of gender on the responses to meal ingestion. Participants (10 men and 10 women) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 4 h after breakfast. Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair. Participants will ingest a probe meal up to the level of maximal satiation. The probe meal will be served stepwise (150 Kcal every 5 min). Perception of homeostatic (hunger/satiation, fullness) and hedonic (digestive well-being, mood) sensations will be measured at 5 min intervals 10 min before, during and 20 min after ingestion at 10 min intervals.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • non-obese

Exclusion Criteria:

  • history of gastrointestinal symptoms
  • prior obesity
  • use of medications
  • history of anosmia and ageusia
  • current dieting
  • alcohol abuse
  • psychological disorders
  • eating disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Men
Altro: probe meal
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
Sperimentale: Women
Altro: probe meal
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meal tolerance
Lasso di tempo: 100 min
Amount of meal (Kcal) consumed up to the level of maximal satiation (score 5 on a - 5 to + 5 score hunger/satiation scale).
100 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del benessere digestivo indotto dal pasto sonda
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione del benessere misurata da 10 scale di punteggio durante e dopo il pasto sonda.
1 giorno
Alterazione della sensazione di pienezza indotta dal pasto sonda
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione della sensazione di pienezza misurata da 10 scale di punteggio durante e dopo il pasto sonda.
1 giorno
Cambiamento di umore indotto dal pasto sonda
Lasso di tempo: 1 giorno
Cambiamento di umore misurato da 10 scale di punteggio durante e dopo il pasto sonda.
1 giorno
Variazione del disagio addominale indotto dal pasto sonda
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione del disagio addominale misurato da 10 scale di punteggio durante e dopo il pasto sonda.
1 giorno
Variazione della fame/sazietà indotta dal pasto sonda
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione della fame/sazietà misurata da 10 scale di punteggio durante e dopo il pasto sonda.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR(AG)338/2016E

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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